基石药业-B（02616.HK）披露CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)IND申请获中国NMPA批准，8月21日股价下跌1.19%

截至2026年8月21日收盘，基石药业-B（02616）报收于5.38元，较前一交易日下跌1.19%，该股当日开盘5.5元，最高5.54元，最低5.25元，成交额达2096.06万元。近52周最高13.15元，最低4.01元。

公司于当日发布自愿公告，宣布其自主研发的候选药物CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC]）的新药临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，审批耗时仅23个工作日。该药用于治疗晚期实体瘤，针对EGFR靶向治疗耐药问题，具备差异化设计优势。此前，CS5007的全球多中心I期临床试验已于2026年6月在澳大利亚启动并完成首例患者入组，现将在澳大利亚和中国同步推进。试验为首次人体研究，采用单药剂量递增与扩展设计，计划入组310例患者，评估安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性，并确定II期推荐剂量。目前基石药业已有4款创新药上市，获得21项新药上市申请批准，研发管线涵盖16款候选药物。

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• 《自愿公告 - CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)IND申请获中国NMPA批准》

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