石药创新（300765）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期石药创新（300765）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。依托规模化、标准化的生产体系与严格的质量控制体系，持续巩固全球功能性原料市场的竞争优势；同时加速向创新型生物医药企业转型，重点布局抗体药物、ADC及mRNA疫苗等前沿技术平台，稳步推进生物药管线研发与产业化。报告期内，公司聚焦核心业务发展，稳步推进各项经营工作。报告期内公司从事的业务具体情况如下：

    1、公司从事的主营业务

    （1）生物制药

    公司聚焦抗体药物、ADC及mRNA疫苗等创新生物药的研发、生产与商业化布局，产品管线覆盖肿瘤、代谢、自身免疫疾病及感染性疾病等多个治疗领域，已形成“研发—生产—商业化”一体化的完整产业链。2026年上半年，公司生物制药业务实现收入226,249.55万元，同比增长2319.52%。

    报告期内，公司已商业化的生物制药产品持续深化院内准入与渠道覆盖，实现销售收入17,493.13万元，同比增长87.07%，公司乌司奴单抗注射液（恩益克?）于5月取得药品生产批件，6月正式进入商业化阶段，后续将持续贡献产品收入。

    报告期内，对外授权（BD）业务成为公司营业收入的主要增量。2026年1月，公司控股子公司巨石生物与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》，将与阿斯利康在创新多肽药物领域开展合作。其中，巨石生物有权收取首付款42,000万美元，并有权根据所授权管线的实际情况收取相应的开发里程碑款项、销售里程碑款项及特许权使用费。2026年5月，巨石生物已全额收取42,000万美元首付款。2026年一季度，公司顺利达成与Corbus合作项目II期临床启动里程碑，上半年已收取1,000万美元里程碑款项。2026年7月1日，公司再度与阿斯利康签署小干扰核酸创新药物全球合作协议，巨石生物有权收取3,000万美元首付款，项目后续里程碑合计最高可达174,000万美元。2026年8月，巨石生物已全额收取3,000万美元首付款。

    2026年上半年，公司投入研发费用66,358.38万元，较上年同期增加20,820.64万元，同比增长45.72%。公司持续搭建差异化创新产品矩阵，现拥有十余款药物进入临床或后期开发阶段，布局抗体药物、ADC、mRNA疫苗多元化技术路线，核心管线临床试验稳步推进，将有望成为公司未来业绩增长的核心驱动力。公司将持续优化研发管理体系、提升临床推进效率，完善生产与商业化产业布局，致力于面向全球患者提供安全、有效、可及的创新药解决方案。

    （2）功能性原料及保健食品

    公司的功能性原料及保健食品主要包括咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖原料及果维康维生素C含片、维生素B族含片等，已形成原料研发、规模化生产、国内外直销与经销全链条。依托行业领先的产能规模、完善的海内外资质认证及与全球头部食品饮料、制药企业建立的长期稳定合作体系，该板块持续输出稳健经营性现金流。2026年上半年，公司功能性原料及保健食品实现销售收入95,145.71万元，同比增长1,808.60万元。

    在全球范围内，中国、印度和德国是全球咖啡因主要的供应地，其中，我国为咖啡因的最主要生产国。凭借稳定的产品品质、规模化生产形成的成本优势以及完善的供应链体系，石药创新与国际饮料行业龙头客户建立了稳固的合作关系，在全球咖啡因市场占据领先地位。公司是可口可乐、百事可乐及红牛等行业巨头的全球咖啡因供应商。

    针对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，专为关键健康领域提供支持，如提高免疫力、强健骨骼、助力抗氧化、补充矿物质及缓解视力疲劳。公司线下渠道覆盖全国主流连锁药房，线上电商渠道稳步拓展。果维康系列产品面向全年龄段终端消费者，涵盖多个品类，采用成熟的制剂技术，口感清新，服用便捷，可有效补充人体所需维生素、增强机体免疫力，适配日常养生、办公提神、户外补充等多种场景。

    2、行业基本情况

    （1）生物制药

    2026年上半年，生物医药产业整体保持稳健发展态势。2026年全国两会政府工作报告提出打造生物医药等新兴支柱产业，国务院令第828号修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》于2026年5月15日起正式施行，此次全面修订，贯彻落实党中央、国务院关于深化药品监管改革的决策部署，细化《中华人民共和国药品管理法》规定的制度措施，旨在进一步深化药品监管改革，强化药品全链条监管，为保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展提供坚实法治保障。本次修订支持药品研制创新，对药品加快上市通道、药品试验数据保护、委托分段生产、获批前生产的商业规模批次药品上市销售等作出具体规定。同时严格监督管理，落实药品上市许可持有人主体责任，强化药品研制、注册、生产、经营、使用等全生命周期全过程管理要求，严格设定法律责任，严守药品质量安全底线。

    据弗若斯特沙利文统计，全球及中国医药市场均呈现显著增长，并预计在未来十年保持快速增长。此外，受人口老龄化、医疗保健支出增长、技术进步以及利好药物开发的政府政策的推动，中国医药市场亦呈现强劲增长。2026年，中国创新药BD（商务拓展）出海交易规模继续增长。国家药监局数据显示，2026年上半年中国创新药对外授权交易总额约1,100亿美元，达到2025年全年交易总额的八成，再创历史新高。

    巨石生物涉及生物制药领域的抗体药物、ADC和mRNA疫苗等多个子领域。公司依托抗体工程与ADC平台和mRNA疫苗开发平台这两大核心技术平台，在恶性肿瘤、代谢等治疗领域形成差异化布局，构建起从研发到产业化的完整能力。创新研发能力是生物制药企业的核心竞争力。展望未来，技术的进步为生物药品的研发提供了坚实的技术保障，公司将持续推动研发平台的迭代升级，坚持以满足临床需求为导向，持续加深探索抗体治疗等生物医药领域。

    （2）功能性原料及保健食品

    随着大众健康认知持续升级，居民消费理念逐步由“被动治疗”向“主动健康管理”转变，为功能性原料及保健食品行业注入强劲增长动能。日常营养补充、身体机能调节、免疫力提升等多元健康需求持续释放，推动营养保健食品消费逐步走向常态化、普及化。与此同时，下游终端健康消费市场持续迭代升级。能量饮料、电解质饮品等功能性产品需求保持旺盛，消费诉求已从单纯的解渴、提神、补水，升级为对办公学习、运动恢复、日常状态补给等细分场景的精准适配。终端产品朝着专业化、健康化、场景化、个性化方向深度升级，其品质升级与需求扩容持续向上游传导，有效拉动上游高品质、合规化等功能性原料的市场需求，持续驱动全产业链高质量发展。

    4、公司的经营模式

    （1）研发模式

    公司以构建抗体工程与ADC、mRNA疫苗开发等差异化、高壁垒的技术平台为核心支撑，紧密贴合行业趋势与未满足的临床及市场需求。生物制药领域重点聚焦ADC、mRNA疫苗等前沿赛道，覆盖肺癌、乳腺癌等高发适应症；同时在功能性原料及保健食品领域持续巩固优势地位，持续推进产品创新，避免同质化竞争。公司积极整合优质资源，建立全流程研发质量管理体系，优化研发投入结构，形成创新发展的良性循环。同时，公司顺应全球化竞争趋势，推进多区域临床试验，提升全球研发竞争力。

    （2）采购模式

    公司采购部门根据研发部门的研发需求、生产部门的生产计划以及库存情况等制定采购计划并组织物资的采购。公司制定了严格的供应商管理制度，建立多部门参与的联合审评程序，供应商经现场审计及评估考评合格后，公司将其纳入合格供应商名册。采购部门在合格供应商名册中根据物料供应商供货稳定性、成本高低等最终选定供货供应商。在供应商被纳入合格供应商名册后，公司仍将持续坚持对供应商进行动态绩效考核和管理，确保供应商满足公司相关要求。

    （3）生产模式

    对于已经批准上市的产品，公司采用以销定产的生产模式，结合销售订单、销售框架协议，同时综合考虑日常市场备货需求、产能负荷等因素，制定生产计划。对于尚处于研发阶段的未上市产品，公司采用以研定产的生产模式，根据项目所处的研发阶段，组织小试、中试、临床注册样品及临床试验样品的生产。对于咖啡因产品，因其属于国家第二类精神药品，国家药品监督管理部门对精神药品实行定点生产制度，公司根据河北省药品监督管理局每年出具的《关于下达麻醉药品和精神药品生产需用计划的通知》，在定点生产计划范围内，采用以销定产的生产模式。

    公司管理团队每周召开调度会，由生产管理部门牵头，各车间及设备、质量等相关部门负责人参加。会议对生产运行情况进行集中协调与统一调度，分析关键改进领域，确定优化方案。生产过程中，动态跟踪销售进度和库存水平，及时调整生产计划，在满足销售需求的同时保持合理库存。公司在生产过程中，严格遵守GMP规范，建立了全面质量管理体系，制定了详细的生产标准操作规程文件，对生产过程中的主要工艺流程进行系统性监测，对原辅料、在产品和产成品进行严格的质量控制，保障生产经营全过程的稳定性和可控性，保证产品质量的稳定性和安全性。

    （4）销售模式

    公司生产的生物制药产品主要销售给医药流通企业等经销客户，通过其销售网络将产品在其授权区域内调拨、配送至医院或者其他终端，并最终销售给患者。公司在国内外构建了广泛的经销商网络，拥有完善的营销体系。与公司合作的医药流通企业具备渠道流通优势，其专业化、规模化物流管理体系有助于公司生物制药产品的商业化拓展。

    公司持续优化功能性原料业务客户结构，咖啡因产品远销海外，是可口可乐、百事可乐及红牛等国际知名饮料生产商的全球供应商。针对优质大客户，公司采用直供终端的销售模式，直接对接客户，精准满足客户需求，从而锁定优质客户；针对小型客户，公司采用与经销商合作的销售模式，扩展公司产品在当地的覆盖面；在重点规划区域，设立海外子公司负责当地市场的深度推广，目前已在美国、德国、巴西和新加坡设立子公司。

    报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。报告期后至报告披露日，公司经营模式未发生重大变化。

    5、主要的业绩驱动因素

    2026年上半年，公司整体经营业绩提升，收入规模实现大幅增长，主要得益于公司生物制药业务研发成果持续兑现，对外授权业务持续落地，创新药商业化加速，功能性原料及保健食品板块经营稳健，共同形成良性发展态势。

    （1）多项BD合作落地，贡献利润增量

    报告期内，公司依托强大的底层研发平台与综合研发实力，得到跨国巨头的合作认可。2026年以来，公司先后与阿斯利康在创新多肽药物、小干扰核酸候选药物领域达成战略合作，通过对外授权和合作研发等方式，持续落地大额海外BD合同。2026年上半年，公司收到阿斯利康首付款42,000万美元，Corbus研发里程碑款1,000万美元，首付款及研发里程碑款项的顺利到账与确认，成为驱动公司业绩的核心增量引擎。

    （2）创新药商业化加速，构筑增长引擎

     公司生物制药板块展现出强劲的增长势能，创新管线的研发投入正逐步兑现转化为公司的实质性营收。2026年上半年，随着公司已上市产品恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸?）和注射用奥马珠单抗（恩益坦?）商业化推广工作的持续深化，生物医药板块逐步放量，已商业化产品销售收入同比增长87.07%。同时，公司乌司奴单抗注射液（恩益克?）于2026年5月取得药品生产批件、6月正式启动商业化，顺利形成全新产品收入增量，进一步打开自身免疫疾病治疗领域市场空间。

    （3）功能原料及保健食品稳固，夯实发展基石

    报告期内，功能性原料及保健食品业务继续保持稳健态势，2026年上半年该板块营收95,145.71万元，同比增长1,808.60万元。公司在全球化学合成咖啡因市场占据领先地位。2026年，公司继续与国际饮料行业龙头客户保持稳固的合作关系，凭借稳定的产品品质、齐全的国际合规资质及全球优质客户资源，持续巩固在全球功能性原料市场的竞争优势，功能性原料业务订单稳定、产销顺畅，为公司贡献了稳定的营收与利润。同时，果维康?系列保健食品持续深耕国内连锁药房渠道、拓展线上数字化营销场景，贴合大众主动健康消费趋势实现稳步动销，板块整体营收贡献平稳扎实。

    6、公司拥有的主要业务资质

    公司大力发展生物制药领域，成功收获多项研究成果。生物制药产品以抗肿瘤、代谢、自身免疫性疾病及感染性疾病等领域为重点，主要治疗领域包括肺癌、乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。截至目前，巨石生物在研项目众多，恩朗苏拜单抗注射液、注射用奥马珠单抗、乌司奴单抗注射液已获批上市。公司凭借其前沿的创新研发实力、丰富多元的产品线、广泛的市场影响力、严格的质量管理以及可持续发展的承诺，在生物制药行业中确立了其重要地位。

    公司较早进入功能性原料及保健食品领域，积累了丰富的研发经验和客户资源，凭借在行业内较高的品牌知名度、完善的制造工艺、严格的质量管控，在市场上已具备较强的竞争力。近年来，公司在巩固咖啡因类产品的行业优势地位的同时，积极推动己酮可可碱、多索茶碱等特色产品的市场上量，同时借助公司生产优势，寻找新赛道，培育新的利润增长点，形成独特的差异化优势，打造多元的盈利驱动引擎。针对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，专为关键健康领域提供支持。

    主要销售模式

    对于生物制药业务，公司主要采用经销模式，依托成熟的分销网络实现市场高效覆盖，兼顾成本效益与经营管控的双重目标。通过整合优质第三方经销商资源，快速渗透全国各级医疗机构终端，增强公司药品的市场可及性。对合作经销商实施严格的准入审核、动态管理与规范化管控，严格遵循“两票制”监管要求。此外，公司同步配套学术推广支持，联动经销商开展临床培训、学术研讨等活动，传递产品疗效与用药规范，助力分销渠道实现产品的快速流通。

    对于功能性原料业务，公司主要采用直销模式，直接对接全球核心客户，精准服务重点客户的核心需求，构建长期稳定的战略合作关系。该模式可有效缩短流通环节，减少中间成本，同时实现与客户的直接高效沟通，强化客户黏性与合作深度。公司通过在美国、德国、巴西、新加坡设立4家全资附属公司，构建战略性全球运营体系，提供优质本地化支持，加速重点市场渗透。

    在保健食品业务方面，公司通常与第三方经销商合作，充分借助各区域经销商的本地渠道资源、客户网络及运营经验，快速渗透区域市场，扩大对中小型本地客户的覆盖与影响力。同时，依托“果维康?”的市场知名度与口碑，联动经销商开展本地化品牌推广、健康科普及促销活动，助力经销商提升终端动销能力；同步线上分销及零售渠道，实现线上线下协同发力，进一步拓宽市场覆盖边界，提升产品在大众健康消费市场的渗透率与市场份额。

    主要生产模式

    公司主要采用自产模式进行生产，建立四大生产基地用于生产生物制药、功能性原料及保健食品。公司制定以市场需求和研发需求为导向的生产计划，为产品的商业化销售和研发项目各阶段提供保障。生产管控方面，公司建立了全流程质量管控体系，从原材料采购、生产工艺执行、中间产品检验到成品放行，实现全链条可追溯、可管控，确保产品质量符合国家药品标准及临床使用要求；同时，公司同步推进生产产能的优化升级，结合市场需求动态调整生产计划，保障商业化产品的稳定供应。公司整体生产活动严格遵循GMP规范及国内外相关行业监管要求，建立了全面的生产质量管理体系与合规管控体系，覆盖生产布局、工艺执行、质量检验、原材料管理、安全生产等全流程。

    报告期内，公司主要产品保持了较高的产能利用率及产销率，其中收入占比第一的咖啡因类产品2026年1-6月产量约为9,574.18吨，销量约为11,138.81吨。主要产品根据生产计划及销售计划保持了适当的库存量。

    2026年，公司预计咖啡因类产品产能为18,000吨/年。

    二、核心竞争力分析

    1、强大的在研药物管线

    公司致力于开发具备良好临床治疗价值的ADC药物、抗体药物及多肽药物和疫苗类产品。ADC管线重点布局肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等发病率较高或存在较大未满足临床需求的治疗领域，靶点覆盖EGFR、Nectin-4、HER2、B7-H3、HER3、FRα、DLL3及TF等。抗体药物聚焦生物类似物和抗肿瘤免疫产品，生物类似物研发周期相对短，成功概率高，中短期内快速助力公司销售增长；免疫疗法作为抗肿瘤治疗重要的方向之一，公司已经布局多款在研产品，其中SYS6090（PD-1/IL-15）已经进入临床开发阶段，下一代免疫疗法与ADC药物产品组合的联合应用治疗策略也为公司未来开发奠定了坚实基础。除抗体药物之外，公司同步搭建代谢领域多肽药物研发管线，重点围绕胰淀素（Amylin）产品进行开发，并于本报告期内和国际知名药企阿斯利康达成战略合作，进一步深化了公司产品在全球战略布局。未来公司将持续深耕医药创新、强化商业化能力，助力医药产业实现高质量发展，为更多患者带来福祉。

    2、先进的技术平台

    公司已建立两大先进技术平台，助力抗体药物、ADC及mRNA疫苗的开发。

    （1）抗体工程与ADC平台

    公司构建了一个定制化的特异性抗体发现闭环系统，同步运用噬菌体展示与酵母展示技术，有效缩短抗体发现周期，提升抗体表达水平。通过计算工程平台对先导抗体候选分子进行优化，增强抗体结合亲和力、疗效及安全性等关键质量属性。同时，公司拥有一项专有偶联技术，采用工程化微生物谷氨酰胺转氨酶，可实现蛋白质中特定谷氨酰胺残基的位点特异性修饰。该技术可直接作用于天然抗体，对抗体原有特性影响较小，从而能够实现对靶位点优异的选择性和反应性，为新一代ADC药物开发提供核心技术支撑。

    （2）mRNA疫苗开发平台

    公司在mRNA疫苗领域具备核心技术优势，在mRNA翻译效率、稳定性及免疫原性优化方面积累了深厚技术经验与专业能力。公司搭建模块化mRNA技术平台，覆盖mRNA序列设计、质粒合成、mRNA合成与纯化、LNP制剂制备、质量控制与分析五大核心环节。mRNA设计环节采用自由能最小化算法优化结构稳定性与翻译效率，可精细调控关键区域的局部空间折叠，突破传统方法仅关注密码子组成的局限，通过形成更优局部结构促进核糖体高效起始与延伸；同时运用预训练模型开展高通量筛选，加快高性能结构识别。递送系统方面，依托先进LNP技术制备包封效率高的稳定、均匀的纳米颗粒，可有效提升免疫系统摄取效率，为mRNA疫苗研发提供坚实技术支撑。

    3、全产业链运营能力

    公司构建了“研发—生产—商业化”一体化自主可控产业链，各环节高效协同。

    研发层面，公司依托自主搭建的先进技术平台，布局优质的创新药物在研管线，持续夯实源头创新能力，为公司产品迭代与长期发展提供核心技术储备。

    生产层面，公司建立并严格执行符合国际标准的质量管理体系，严格遵循GMP和ISO要求，对生产全过程实施严密监控与全方位质量检测，全方位保障产品品质稳定可靠。同时，通过智能化调度、全流程精细化管理实现产能灵活调配与高效利用。公司持续推行精益生产模式，完成生产设备、环保系统的迭代优化，在保障合规生产的前提下，有效提升生产效率、控制生产成本。

    商业化层面，公司已构建高效的商业化运营体系。依托完善的经销商网络，持续深化渠道下沉，扩大终端市场覆盖。同时，公司联动销售团队与研发专家开展专业化医学学术推广，精准传递产品核心临床价值，提升产品市场认可度。依托研发、生产、商业化三大环节的精准衔接与高效联动，公司可快速实现技术成果产业化、产品价值市场化，构建起稳健可持续的产业发展模式与核心竞争优势。

    4、专业人才驱动

    公司人员团队专业且稳定，具备丰富的行业经验、扎实的专业能力和多元化的技术优势。公司注重人力资源体系建设，建立健全人员聘用、培训机制，持续提升团队的专业能力、创新水平和管理能力，为公司高质量发展提供人力支持。同时，公司构建有竞争力的薪酬激励体系与考核机制，充分调动员工与科技人才的积极性和创新潜能，积极引入各技术领域的行业顶尖人才、高端人才，为技术创新积蓄力量。

    公司拥有实力雄厚的创新药研发团队，现有专业研发人员逾400名，近半数拥有硕士或博士学位，团队成员毕业于世界知名高校及科研机构，多名成员曾主导或参与国家级、省级重点研发项目。团队专业能力覆盖药物研发全周期，支撑公司在不同治疗领域、针对多种药物形式开展研发项目，为公司研发工作提供核心支撑。团队研究成果已在《免疫治疗杂志》（JournalofImmunotherapy）、《肿瘤靶点与治疗》（OncoTargetsandTherapy）等知名学术期刊发表。

本文数据来源于石药创新2026年中报，仅供参考不构成投资建议。