澳华内镜：ERCP手术机器人已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

证券之星消息，澳华内镜(688212)08月10日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：国家十五五规划，明确支持创新医疗器械发展应用。请问贵司机器人是否属于创新医疗器械范畴，这一政策对公司是否构成较大利好政策面？目前公司股价能否反映当前贵司价值！？
澳华内镜董秘：尊敬的投资者您好，公司 ERCP 手术机器人已进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序，《国民健康“十五五”规划》再次强调全链条支持创新医疗器械，公司将持续深耕内镜主业，稳步推进各产品线与创新管线项目落地，扎实经营夯实基本面，以长期发展价值回馈投资者，感谢您的关注，谢谢。

投资者：尊敬的董秘，我是长期持有公司股份的个人投资者，近年来公司股价跌跌不休，是不是因为最新集采政策对公司业务面有负面影响？我个人多次研读医疗器械集采政策，觉得对贵司全链条内镜设备耗材维保，是有利好的，不知道理解对不对？烦请解读？另外，贵司的手术机器人，是不是创新医疗器械？
澳华内镜董秘：尊敬的投资者您好，公司主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售。7 月 14 日，国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局发布《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》，常规胃肠镜设备暂未纳入国家及省级集采目录，后续集采政策影响以各省市落地集采目录为准。公司 ERCP 手术机器人已进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序，详见公司发布的相关公告，感谢您的关注。

投资者：尊敬的董秘，请问贵司的手术机器人是否为创新医疗器械？目前该手术机器人享受何种政策？这种政策是否可以和创新药的政策相比？
澳华内镜董秘：您好，ERCP手术机器人已进入创新医疗器械特别审查程序，在注册申报时将获得优先办理的权益，可有效缩短产品注册周期，加快产品的上市速度。详情见2026年5月8日公司对外披露的公司公告。感谢您对澳华内镜的关注。

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