海西新药（02637.HK）披露HX9428获美国FDA IND批准启动II期临床试验，8月5日股价上涨7.25%

截至2026年8月5日收盘，海西新药（02637）报收于199.8元，较前一交易日上涨7.25%，该股当日开盘192.0元，最高213.4元，最低191.5元，成交额达6761.78万元。近52周最高302.4元，最低97.5元。

近日，福建海西新药创制股份有限公司（股份代号：2637）发布自愿公告，宣布其自主研发的创新药候选分子HX9428用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的美国临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将启动一项II期临床试验，评估不同口服剂量在nAMD患者中的有效性及安全性。同时，公司在中国已启动第二项II期临床研究（登记号：CTR20262884），该研究为多中心、随机、开放、阳性对照试验，方案编号HXP056-CTPII-01，计划招募60例nAMD患者，头对头对比HX9428与阿柏西普（Aflibercept）的有效性及安全性。HX9428为口服药物，旨在克服现有抗VEGF疗法需玻璃体内注射带来的依从性差和治疗负担问题。截至目前，HX9428尚未在任何国家或地区获批上市，其安全性和有效性仍需进一步临床验证。公司将继续推进全球临床开发，并适时更新进展。

最新公告列表

• 《2026年8月4日举行之2026年第一次临时股东会的表决结果、更换外聘核数师、委任执行董事》

• 《董事名单与其角色和职能》

• 《自愿公告 - HX9428治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性获美国FDA IND批准启动II期临床试验同时在中国启动第二项采用阳性对照的II期临床试验》

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