复宏汉霖（02696.HK）披露西妥昔单抗生物类似药HLX05-N在mCRC患者中1期临床研究完成首例患者给药，7月9日股价下跌3.85%

截至2026年7月9日收盘，复宏汉霖（02696）报收于61.15元，较前一交易日下跌3.85%，该股当日开盘63.25元，最高64.6元，最低60.65元，成交额达5168.85万元。近52周最高92.0元，最低50.9元。

复宏汉霖（02696.HK）近日披露自愿公告，其自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）在转移性结直肠癌（mCRC）患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。该研究为多中心、随机、双盲、平行对照临床试验，旨在评估HLX05-N与美国及欧盟来源Erbitux在药代动力学（PK）上的相似性，并比较其有效性、安全性及免疫原性。参与者为KRAS/NRAS野生型且BRAF V600E无突变的mCRC患者，按1:1:1随机分组接受HLX05-N、美国或欧盟来源Erbitux联合化疗（mFOLFOX6）。后期，原使用原研药的组别将在盲态下转换为HLX05-N继续治疗。HLX05-N拟用于治疗转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌，已于2026年4月及5月分别获得中国NMPA和美国FDA对其1期临床试验的批准。根据IQVIA资料，2025年西妥昔单抗全球销售额约16.58亿美元。公司提醒，无法保证HLX05-N能成功开发或商业化。

最新公告列表

• 《自愿公告 - 西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N(重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)在转移性结直肠癌(mCRC)患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药》

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