证券之星消息,2026年6月26日贝达药业(300558)发布公告称公司于2026年6月26日接受机构调研,东方红资管徐宏、天弘基金张秀磊、新华资产向秋静、远东宏信陆乐乐、中银基金廖冯昌、广发证券王少喆、国泰海通张澄 廖博闻、国泰基金聂丽逻、海富通基金高通、华宝基金黄炎、建信基金张剑姝、泾河投资陈欣黎、太平养老徐默凡参与。
具体内容如下:
2026年 6 月 26日,公司接待了国泰海通、中银基金、建信基金等机构投资者的现场调研,就管线项目、研发进展、眼科项目进展等情况与投资者进行了坦诚的交流与沟通,具体内容如下:问:BPI-572270的研发进展及差异化优势
答:BPI-572270是公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新型泛RS"非降解型分子胶"抑制剂,对携带 KRS/NRS/HRS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。
公司在 2025年和 2026 年美国癌症研究协会(CR)年会上,以研究海报形式公开披露了 BPI-572270的相关数据。与同机制参比化合物RMC-6236相比,BPI-572270主要有两方面差异化优势一是活性更强,在多种 KRS突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合物的 3倍;二是药代动力学特性更优,口服吸收良好,半衰期较长。两者叠加的结果是,在临床前动物肿瘤模型中,BPI-572270仅需参比化合物约 1/10的给药剂量即可实现显著的肿瘤抑制效果。
基于上述临床前数据,本次 I/II 期临床研究的剂量设计范围为每日1mg至 20mg口服给药,远低于同机制产品 RMC-6236的临床剂量水平。
在安全性方面,皮肤相关不良反应和胃肠道反应是该类药物已知的靶点相关效应,属于机制本身带来的共性特征。BPI-572270的给药剂量低于同机制在研产品,更低的给药剂量和更平稳的药代动力学波动(PKfluctuation)理论上有利于改善整体耐受性。目前 I期研究处于剂量爬坡阶段,整体推进顺利,安全性数据正在积累中,公司将在取得重要数据后依规公开披露。
问:BPI-572270的临床开发进展及适应症规划
答:2026年 4月,BPI-572270 项目以研究海报形式入选第 117届 CR年会,公开披露了临床研究设计方案。I/II期临床研究分为三个阶段第一阶段为剂量爬坡,从每日 1 mg逐步递增至 20 mg,探索安全性和药代动力学,并在多个剂量组进行填(BF-BOIN 设计);第二阶段为剂量拓展,选择多个剂量水平,按瘤种(包括胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌及其他实体瘤)入组患者,探索初步疗效和安全性;公司将综合疗效与安全性数据,确定最佳给药剂量(即推荐的 II 期剂量,RP2D);第三阶段为疗效验证,在最佳剂量下继续按瘤种入组,进一步评估抗肿瘤活性。
目前 I 期研究处于剂量爬坡和剂量填阶段,整体推进顺利,公司正集中资源加速推进该重点项目。如有重大进展,公司将及时公开披露。
在适应症方面,KRS突变在胰腺癌中发生率超过 90%,在非小细胞肺癌和结直肠癌中也占有重要比例,但目前已获批的 KRS G12C靶向药仅覆盖少数患者,G12D、G12V、G12R等其他常见突变亚型尚无有效的靶向治疗手段,临床需求巨大。BPI-572270对上述多种 KRS突变亚型均展现出强效抑制活性,并在胰腺癌模型中实现了显著的肿瘤生长抑制。公司将根据临床研究数据,结合未满足的临床需求和竞争格局,制定差异化的适应症开发策略,并积极探索联合用药方案以进一步拓展临床获益。
问:BPI-572270海外权益转让(BD)的进展和规划
答:泛 RS 抑制剂是当前全球肿瘤药物研发最受关注的领域之一。BPI-572270作为公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,临床前数据显示其在活性和药代动力学特性方面具有差异化优势,具备全球化合作的条件。公司将积极对接第三方,加快推进自主创新药海外权益的转让工作,以开放的态度探索各种商务合作机会,综合评估项目价值、技术协同性和市场空间等因素,选择最有利于公司发展的合作方式。如有重大合作进展,公司将及时公告披露。
问:伏罗尼布眼科项目 DURAVYU的全球进展及中国开发计划
答:公司与 EyePoint 合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂 DURVYU(EYP-1901)的全球开发持续提速。治疗 wMD的两项全球 III 期临床试验已完成患者入组,预计 2026年年中公布首个关键性 III期临床研究LUGNO 的顶线数据;治疗 DME 的两项全球 III 期临床研究均已完成首例患者给药。在国内的开发方面,公司会积极关注海外临床进展,综合评估临床投入、开发效率等因素,选择合适、高效的方式来支持眼科项目在中国的上市。
问:公司研发团队建设的新进展
答:2025年,公司对研发体系进行了管理结构调整,原北京、杭州两个研发中心整合为"贝达研究院",实行以项目核心研究者负责制的矩阵式管理架构。新药项目 BPI-572270 获 IND 批准后两日内即完成首例受试者入组,充分体现了研发体系调整后的效率提升。2026年 3月,公司聘任黄卫生博士担任首席化学家,进一步增强了研发团队的领军力量。公司已建立四大专有技术平台,包括小分子靶向药物平台、GlueOnX(分子胶平台)、DegradoX(PROTC降解剂平台)及 lbuVive(白蛋白疗法平台),其中基于 GlueOnX 平台的 BPI-572270 已在临床Ⅰ期,基于DegradoX平台的 BPI-585771预计今年下半年提交 IND申请。公司将持续拓展在肿瘤耐药机制和新兴靶点方面的研发布局,集中资源,聚焦重点项目,加速推进管线成长。
问:恩沙替尼在海外市场的商业化进程
答:恩沙替尼于 2024年 12月在美国获 FD 批准上市,2025年 8月在美国开出首张处方。恩沙替尼已获得美国 NCCN指南推荐,是 LK 阳性 NSCLC一线高质量长生存的优选方案。2026年 4月,公司控股子公司 Xcovery与全球商业化服务提供商 Eversana达成合作,Eversana将提供包括市场准入、销售团队建设、商业运营等在内的一体化商业化服务,共同推进恩沙替尼在美国市场的商业化拓展。欧洲方面,恩沙替尼上市许可申请已获 EM 受理。公司将持续稳步推进恩沙替尼在全球市场的商业化拓展。
贝达药业(300558)主营业务:本公司是一家由海归博士创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。
贝达药业2026年一季报显示,一季度公司主营收入10.4亿元,同比上升13.33%;归母净利润2.36亿元,同比上升135.71%;扣非净利润2.07亿元,同比上升26.02%;负债率35.79%,投资收益-998.75万元,财务费用2771.82万元,毛利率79.08%。
该股最近90天内共有6家机构给出评级,买入评级6家;过去90天内机构目标均价为74.44。
以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1.9亿,融资余额增加;融券净流入784.5万,融券余额增加。
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