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华鑫证券:给予众生药业买入评级

华鑫证券有限责任公司胡博新近期对众生药业进行研究并发布了研究报告《公司事件点评报告:稳步推进新药研发》,给予众生药业买入评级。


  众生药业(002317)

  事件

  众生药业发布公告:昂拉地韦颗粒(ZSP1273颗粒)新药上市申请获得受理。

  投资要点

  新增儿童颗粒剂型申请,推动昂拉地韦市场扩容

  昂拉地韦是公司开发的针对甲流的创新药,成人片剂于2025年5月获批上市,适合儿童的颗粒剂型于2026年2月取得Ⅲ期临床结果。儿童是流感高发且用药需求强烈的群体,新增剂型和儿童适应症将有效推动市场扩容。5月19日,昂拉地韦颗粒申请优先审评品种纳入公示,有望加速上市进程。

  昂拉地韦持续累积优效临床证据

  昂拉地韦为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,靶点差异于奥司他韦和玛巴洛沙韦。昂拉地韦颗粒儿童Ⅲ期临床试验,采用磷酸奥司他韦干混悬剂对照,临床结果显示,有效性终点指标流感症状中位缓解时间,昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为82.5小时和107.1小时,昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了23%;发热中位缓解时间,昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为21.0小时和28.9小时,昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了27%。

  ZSP1601有望成为MASH新药中的BIC

  ZSP1601片是公司具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药(First-in-Class)。Ⅱb期临床试验强效抗肝纤维化的潜力,其中100mg组与安慰剂组相比,肝活检组织学显示达到纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%。目前美国FDA仅批准了Resmetirom一款口服MASH新药的上市,Resmetirom的Ⅲ期纤维化改善最高剂量组扣除安慰剂组后比例为11.7%,ZSP1601展现更强的效果,未来具备成为MASH新药的BIC潜力。

  盈利预测

  预测公司2026-2028年收入分别为26.97、30.14、32.40亿元,EPS分别为0.38、0.49、0.60元,当前股价对应PE分别为61.5、47.8、38.7倍,考虑更多创新管线进入上市阶段,维持“买入”投资评级。

  风险提示

  ZSP1601后续Ⅲ期临床的不确定性;流感用药市场需求的不确定性;中成药集采降价风险。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,甬兴证券彭波研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达83.23%,其预测2026年度归属净利润为盈利5.23亿,根据现价换算的预测PE为37.65。

最新盈利预测明细如下:

该股最近90天内共有5家机构给出评级,买入评级5家;过去90天内机构目标均价为21.66。

以上内容为证券之星据公开信息整理,仅供参考不构成投资建议。

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