证券之星消息,红日药业(300026)05月14日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:血必净能抑制超级细菌的复制,减少耐药菌繁殖吗?
红日药业董秘:您好,血必净注射液本身不具有直接抑制或杀灭多重耐药“超级细菌”的作用,亦无抑制细菌复制或直接减少耐药菌繁殖的功效。药物使用须严格遵照国家药监局核准的说明书并在医师指导下进行。感谢您的关注!
投资者:董秘你好,请问公司药品有儿童药吗?主要是治疗哪方面的呢?
红日药业董秘:您好,公司目前的产品均以处方药为主,其适应症面向各类疾病人群,相关治疗领域以说明书核准的适应症为准。公司现有产品中,没有完全专门标注为“儿童专用药”的品种。此外,公司生产的配方颗粒属于中药配方颗粒,需由医生根据患者病情开具处方后,调配成相应适应证的颗粒剂使用。该类产品在临床应用时,由医生根据患儿具体情况判断并开具处方,但本质上仍属于处方药管理,并非独立的“儿童用药”类别。相关适用范围请以公司定期报告产品情况披露信息为准。感谢您的关注!
投资者:核心一类新药KB项目已投入数亿元,原计划24年Q1启动III期临床,至今无任何实质性进展公告。公司常年以“正常推进”敷衍,既不披露项目真实阶段,也不披露年度投入金额,对滞后原因、与CDE沟通情况、是否存在重大障碍等关键信息完全隐瞒。请问1. 是否存在应披露而未披露的重大风险或重大不利变化?2. 长期不披露关键信息,是否涉嫌信息披露违规,漠视中小投资者知情权?3. 请明确KB项目真实状态、滞后原因
红日药业董秘:您好!关于公司研发进展情况,请以公司在法定媒体披露的定期报告或临时公告为准。目前KB项目相关研发工作仍在有序推进,不存在项目停滞或隐瞒重大障碍的情形。根据《创业板行业信息披露指引》相关规定,上市公司在药品研发、注册过程中出现“临床试验取得阶段性进展(进入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期)”“终止临床试验”或“可能对公司药品研发、注册产生重大影响的其他情形”时,应当及时披露。后续一旦触及上述法定披露节点,公司将严格履行信息披露义务,及时、准确、完整地发布相关公告。公司一贯重视投资者知情权,相关研发进展及整体投入已在定期报告中按规定披露。感谢您的关注!
投资者:公司2020–2025年年研发总投入均超1.8亿元,KB为核心一类新药,多年仅回复“正常推进”,从未披露单独投入金额。请正面回答:1. 2019–2025年,KB项目每年实际投入金额、占当年研发费用比例分别是多少?2. IIb期后累计投入总额是多少?主要花在哪些科目(临床/技术/人工/其他)?3. 若无明确投入明细,是否存在研发费用挪用或体外循环风险?
红日药业董秘:您好,公司研发投入及相关项目整体情况已严格按照会计准则及监管要求,在历年年度报告第八节财务报告“八、符合资本化条件的研发项目”中进行了披露。由于单项目分年度的具体投入占比及 IIb 期后的累计投入明细涉及公司内部管理及商业敏感信息,根据信息披露的“重要性原则”及“公平披露原则”,公司未在定期报告范围之外单独列示,敬请谅解。同时,公司建立了严格的研发费用预算管控、财务核算及内审机制,所有研发费用均依法纳入公司财务账内统一核算与管理,并接受年度审计机构审计,不存在研发费用挪用或体外循环的情况。感谢您的关注!
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