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亚虹医药发布2025年度业绩快报,亏损4.193亿元

证券之星消息,亚虹医药近日即将发布2025年年报,根据2月27日发布的业绩快报,归属净利润亏损4.193亿元,同比减少9.19%。

业绩快报公告中对经营业绩和财务状况情况的说明:

(一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素

本报告期,公司实现营业收入 27,712.15 万元,主要来自于培唑帕尼片(商品名:迪派特?)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比?)产生的销售收入。2025年度公司稳步推进商业化 2.0 升级,销售持续增长,销量增加;归属于母公司所有者的净利润为-41,934.08 万元,净亏损同比增加;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-44,003.35 万元,扣非后净亏损同比增加。本报告期末,公司总资产为 205,732.86 万元,同比减少 7.45%;归属于母公司的所有者权益为157,804.55 万元,同比减少 19.87%。本报告期公司亏损主要系核心产品尚处于在研或上市审核审批状态,整体保持较高的研发投入,以及公司稳步推进商业化体系升级并积极筹备新产品商业化等投入所致。

报告期内,公司多项产品取得了积极的进展:

APL-1702 国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选 2025 年国际光动力学大会(IPA)以大会口头报告的形式发布本研究疗效和安全性的数据,并获 Cell Press旗下《Med》线上发表。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已完成APL-1702 的技术评审,公司将加快推进其上市审核审批工作,以期尽快获得上市批准。

公司全球同步研发的 1 类创新药 APL-2401,在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中开展 I 期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求,成功纳入国家药监局于 2025 年 9 月 12 日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025 年第 86 号)》规定的“30 日通道”,并以仅 22 个工作日获得批准,成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。

公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求,研发的首款便携式一次性蓝光膀胱软镜 APLD-2304 的医疗器械注册申请材料,获得欧盟公告机构接收。APLD-2304 与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案,提高膀胱癌的检出率,降低了膀胱癌患者的复发率,并且通过便携式、柔性、无菌和一次性使用的技术设计理念,让医生使用更加方便,患者手术过程更加舒适,且可以降低患者交叉感染的风险。

APL-1401 用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb 期临床试验获得了积极的初步结果,在仅 4 周治疗周期中观察到积极的疗效信号。临床试验相关结果以壁报形式在第 19 届欧洲结直肠大会(European Colorectal Congress,ECC)发布。基于本研究取得的积极结果,公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者群体中,进一步评估该潜在 first-in-class 疗法在 12 周治疗周期中的疗效,为后续临床研究提供更全面的支持性依据,以期未来为患者提供新的治疗选择。

在晚期实体瘤患者中评价 APL-2302 的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa 期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究已分别于 2024 年10 月和 2025 年 1 月获得美国 FDA 和中国 NMPA 批准。该项研究已于 2025 年 3月完成Ⅰa 期首例受试者入组,根据目前已经获得的临床数据,APL-2302 展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。

(二)主要财务数据增减变动情况

本报告期营业收入为 27,712.15 万元,较去年同期增长 37.49%。本报告期及上年同期,公司营业收入主要来自于马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比?)和培唑帕尼片(商品名:迪派特?)产生的销售收入。2025 年度公司稳步推进商业化 2.0 升级,销售持续增长,销量增加。

本报告期营业利润为-43,130.08 万元、利润总额为-43,636.32 万元、归属于母公司所有者的净利润为-41,934.08 万元、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-44,003.35 万元、基本每股收益为-0.75 元,较去年同期亏损增加,主要系公司稳步推进商业化体系升级并积极筹备新产品商业化等投入所致。

亚虹医药(688176)主营业务:专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。

该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。

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