每周股票复盘：派林生物（000403）广东双林获静注人免疫球蛋白补充申请受理

截至2026年2月6日收盘，派林生物（000403）报收于13.62元，较上周的13.69元下跌0.51%。本周，派林生物2月6日盘中最高价报13.84元。2月2日盘中最低价报13.3元。派林生物当前最新总市值129.44亿元，在生物制品板块市值排名25/51，在两市A股市值排名1617/5186。

本周关注点

• 公司公告汇总：广东双林获静注人免疫球蛋白补充申请受理
• 公司公告汇总：人凝血因子IX药品注册上市许可申请获受理
• 公司公告汇总：人凝血酶药品注册临床试验申请获受理

公司公告汇总

关于全资子公司获得药品补充申请受理通知书的公告
派斯双林生物制药股份有限公司全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的静注人免疫球蛋白药品补充申请《受理通知书》，涉及规格为2.5g/瓶、5g/瓶、10g/瓶的三个品种，申请事项为境内生产药品补充申请，已获受理并进入审批流程。该产品主要用于原发性及继发性免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病等。公司已开展多项临床试验，提升产品差异化竞争能力。本次补充申请尚需国家药监局审批通过后方可上市。

关于全资子公司获得药品注册上市许可受理通知书的公告
派斯双林生物制药股份有限公司全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的人凝血因子IX药品注册上市许可《受理通知书》，受理号为XCSS2600002。该产品用于治疗先天性凝血因子Ⅸ缺失的乙型血友病患者，目前国内市场仅有两家企业拥有上市批件。该事项对公司当期业绩无影响，长期有助于丰富产品线、提升原料血浆利用率和盈利能力。后续仍需国家药监局审批方可上市，存在不确定性。

关于全资子公司获得药品注册临床试验受理通知书的公告
近日，派斯双林生物制药股份有限公司全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》（受理号：XCSL2600060）。该药品为冻干粉剂，仅供外用，规格为5000IU/瓶，复溶后体积为10ml，申请事项为境内生产药品注册临床试验。适应症为用于毛细血管和小静脉渗血及轻微出血的辅助止血。目前，国内已有华兰生物和上海莱士持有该产品上市批件。本次注册申请获受理对公司当期业绩无影响，长期有助于丰富产品线、提升原料血浆利用率和核心竞争力。药品研发存在不确定性，公司将持续推进并履行信息披露义务。

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