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安科生物:HuA21注射液已完成Ib/II期临床研究受试者入组

证券之星消息,安科生物(300009)02月06日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问:宋礼华董事长:贵公司股价的持续下跌,让广大中小投资者蒙受了实实在在的损失,请问贵公司是否存在未及时披露的经营风险、研发瓶颈?公司口中的“长期发展”,为何无法给市场和投资者带来基本的信心支撑?

安科生物回复:您好,公司生产经营一切正常,不存在未及时披露的经营风险。目前公司在研产品的临床试验正在积极推进中,其中“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药,协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果,前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效,目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,将根据中期分析结果计划开展III期临床研究,目前III期临床试验方案讨论会已经召开;“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物,目前正在开展I期临床试验,临床前研究表明,“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖,在增强曲妥珠单抗对肿瘤生长的抑制作用方面,其协同效应明显优于帕妥珠单抗;“HK010注射液”是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物,目前完成II期临床试验的首例受试者入组用药;“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)临床试验进展顺利,目前正在开展III期临床试验;用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”(人干扰素α2b吸入用溶液)已经完成I期临床试验,目前正在开展II/III期临床试验。公司参股公司博生吉公司 PA3-17注射液被纳入突破性疗法品种,已经进入关键临床试验II期,争取在1年之内完成全部病人的入组;参股公司元宋生物有一款先导产品“重组L-IFN腺病毒注射液”已获中美临床新药试验IND批件,其在中国的临床进展已推进到IIa期;公司与阿法纳公司共同研发用于治疗HPV16/18癌前病变的AFN0328注射液,目前I期临床关键阶段全部完成,有着非常好的临床数据表现,属于first-in-class产品。谢谢您的关注。

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