广生堂：公司在乙肝治疗领域已形成包括核心蛋白抑制（GST-HG141）、表面抗原抑制（GST-HG131）及其组合在内的创新药管线

证券之星消息，广生堂(300436)01月30日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：公司在乙肝治愈领域的技术积累，是否会成为抵御国内外巨头竞争的核心壁垒？
广生堂董秘：尊敬的投资者您好，感谢您的关注。公司在乙肝治疗领域已形成包括核心蛋白抑制（GST-HG141）、表面抗原抑制（GST-HG131）及其组合在内的创新药管线，持续的技术创新、扎实的临床数据积累以及形成的核心专利，是我们在这一赛道构建长期竞争力的重要基础，有助于形成差异化的产品优势，从而在未来的市场竞争中建立自身的护城河。同时，公司也始终密切关注行业动态与技术进步，坚持开放合作与自主创新并重，积极应对全球研发竞争，致力于为患者提供更优的治疗选择。感谢您对公司的支持与关注。

投资者：公司在乙肝新药研发方面取得了哪些重大科技突破？特别是GST-HG141和GST-HG131两款核心药物的最新进展如何？
广生堂董秘：尊敬的投资者您好，公司乙肝新药研发取得以下进展：•GST-HG141（核心蛋白抑制剂）：已获CDE纳入突破性治疗品种名单；II期临床试验数据入选2024年美国肝病研究学会（AASLD）年会“Late-Breaking Abstract”，III期临床试验已于2025年7月启动，截至2026年1月初入组进度已顺利过半；•GST-HG131（表面抗原抑制剂）：已获CDE纳入突破性治疗品种名单；其单药II期临床研究已完成，相关数据入选2025年美国肝病研究学会（AASLD）年会“Late-Breaking Abstract”现场报告；•GST-HG131、GST-HG141及联合用药已纳入国家“新发突发与重大传染病防控”科技重大专项。感谢您对公司的支持与关注。

投资者：新修订的《药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行，明确四条新药加快上市通道。会加快旗下核心创新药GST-HG131、GST-HG141加速上市吗？
广生堂董秘：尊敬的投资者您好，《药品管理法实施条例》规定“为支持以临床价值为导向的药品研制和创新，国务院药品监督管理部门可以对符合条件的药品注册申请采用突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序等，加快药品上市”，为符合条件的创新药提供了更清晰、更高效的快速审评审批路径。公司乙肝创新药GST-HG131和GST-HG141均已纳入“突破性治疗药物”名单，公司将积极推进药物的临床进展并争取快速审评审批的政策支持。创新药投入大、周期长、风险高，其临床进展、研究结果和后续能否获得批准存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。谢谢您的关注和支持。

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