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同源康医药-B(02410.HK)披露甲磺酸艾多替尼片被纳入优先审评品种名单,1月30日股价上涨1.93%

截至2026年1月30日收盘,同源康医药-B(02410)报收于12.65元,较前一交易日上涨1.93%,该股当日开盘13.49元,最高14.13元,最低12.62元,成交额达1.13亿元。近52周最高46.1元,最低12.1元。

公司于近日发布自愿公告,其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。该药品为奥希替尼的氘代物,剂型为片剂(40mg),拟用于治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。优先审评依据为符合“符合附条件批准的药品”范围。I期和II期临床研究显示该药在颅内及全身应答率方面表现优异,关键II期研究进一步证实其优于奥希替尼的颅内疗效。公司强调该药具备显著临床价值,但后续审评审批结果及上市时间仍存在不确定性。研发、技术、市场等因素可能影响最终开发与销售成果。

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  • 《自愿公告 - 甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单》

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