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每周股票复盘:欧林生物(688319)金葡菌疫苗上半年将首次揭盲

来源:证券之星复盘 2026-01-25 02:46:12

截至2026年1月23日收盘,欧林生物(688319)报收于26.11元,较上周的24.75元上涨5.49%。本周,欧林生物1月19日盘中最高价报27.9元。1月23日盘中最低价报25.3元。欧林生物当前最新总市值105.93亿元,在生物制品板块市值排名29/51,在两市A股市值排名1994/5182。

本周关注点

  • 来自机构调研要点:重组金葡菌疫苗预计今年上半年进行第一次保护效率揭盲。
  • 来自机构调研要点:公司已在2026年JP摩根医疗健康大会与MNC就出海合作开展闭门会议。
  • 来自机构调研要点:第二适应症压疮预计今年申报临床批件。
  • 来自机构调研要点:重组金葡菌疫苗采用(0/0,7)免疫程序,医生和患者接受度较好。
  • 来自机构调研要点:全球尚无金葡菌疫苗获批,公司产品具出海潜力。

机构调研要点

公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验正常推进中,截至目前没有揭盲,尚未形成有效性数据结果,预计在本年1季度完成所有血清样本的初测和复测,同时公司目前正进行数据清理的工作,预计今年上半年在完成数据清理及取得血清检查报告后可进行阶段性锁库并进行第一次保护效率揭盲。由于疫苗临床试验易受多种因素的影响,最终临床试验进展及结果请以公司公开信息为准。

公司确定了2次3针的免疫程序(第0/0,7天各免疫一针),首次接种两针以实现加强免疫。骨科适应症的(0/0,7)免疫程序是从多种方案中筛选出的可及性最优方案,临床试验过程中医生和患者接受度较好,且可在患者住院期间完成接种。

根据全国细菌耐药监测系统的公开数据以及公司的流调数据等,金黄色葡萄球菌在近五年所有临床细菌分离株中排名前三位,居革兰氏阳性菌首位;金葡菌中MRS(耐药金葡菌)检出率在28%-30%之间波动。金葡菌主要感染科室包括ICU、皮肤科和烧伤科、骨科手术部位感染、呼吸内科等。此外,特种人群(军人、消防战士)的贯穿伤/创伤伤口感染预防也是拓展方向。

重组金葡菌疫苗主要的使用场景为临床应用,公司已经以破伤风疫苗推广体系为基础,构建了面向临床场景的成熟推广网络。公司计划将破伤风疫苗的成功经验应用到重组金葡菌疫苗,通过支持学术研究和市场教育,推动院内诊断流程规范化,助力减少耐药细菌感染问题,确保商业化高效推进。公司销售团队也将及时根据重组金葡菌疫苗的产品申报情况启动前期推广工作。

目前公司已就第二适应症压疮完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床前沟通交流,正在完善相关研究。具体的临床试验方案还需在申报临床前与CDE沟通确定,预计今年申报临床批件。

近期,公司在2026年JP摩根医疗健康大会上与部分MNC(大型跨国药企)就重组金葡菌疫苗等潜在BD合作进行了闭门会议。公司目标并非局限于单一项目交易,而是寻求以重组金葡菌疫苗验证“院感疫苗平台”为基础,建立长期的国际战略合作伙伴关系,借力MNC的全球研发、临床及商业化能力。公司将保持乐观而理性的态度,持续推进技术交流与合作探讨,力争以平台级合作助力国际化战略落地。截至目前,相关合作仍处在商讨阶段,若存在重大进展,公司将根据相关规则要求及时在上海证券交易所网站等官方渠道披露。最终商务合作结果取决于多种因素,具有不确定性,请各位投资者注意风险。

据世界卫生组织估计,2019年全球直接归因于细菌性MR的死亡人数达127万,并间接导致了全球495万人死亡。除死亡和残疾外,MR还造成巨大的经济损失。世界银行预测,到2050年MR可能导致医疗支出增加1万亿美元。

公司重组金葡菌疫苗目前的临床适应症是闭合性骨科手术。理论上,重组金葡菌疫苗可延伸至医院感染相关的多个科室,市场前景广阔。公司正在积极探索重组金葡菌疫苗其他适应症,并已启动第二适应症压疮的相关推进工作,进一步拓展应用前景。该适应症目标人群为国内每年超400万压疮患病人群。根据灼识咨询预测,2024年中国MRS感染病例数预计为230万例,到2035年预计将逐步增长至260万例,而全球MRS感染病例数到2035年病例数预计将达到740万例。由于金黄色葡萄球菌感染疾病医疗负担高以及日益严重的抗生素耐药性问题,开发有效疫苗已成为全球当前一项未被满足的重大医疗需求。目前全球范围内尚无任何金葡菌疫苗获批,公司重组金葡菌疫苗不仅在国内有市场基础,在国际上也具备出海潜力,公司也在积极推进相关出海合作。

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