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三诺生物:公司二代 CGM 产品暂未向美国 FDA 提交注册申请

证券之星消息,三诺生物(300298)01月23日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:尊敬的董秘您好!请问贵公司二代CGM是否已提交美国FDA注册申请?目前进展如何何时能获批?如获批对公司能对公司带来多少收益?谢谢!
三诺生物董秘:您好!公司二代 CGM 产品暂未向美国 FDA 提交注册申请,目前正按计划推进相关注册筹备工作。鉴于二代 CGM 尚未提交美国 FDA 注册申请,且 FDA 医疗器械注册审核流程受产品技术特点、审核反馈、资料补充进度等多重因素影响,评审周期及最终注册结果均存在较大不确定性。因此,公司暂无法预测产品具体获批时间,也无法预估其对公司未来业绩的具体影响。后续如有重大进展,公司将严格按照相关法律法规和监管要求,及时履行信息披露义务。感谢您的关注!

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