截至2026年1月9日收盘,智翔金泰(688443)报收于32.44元,较上周的27.24元上涨19.09%。本周,智翔金泰1月9日盘中最高价报32.77元。1月5日盘中最低价报27.03元。智翔金泰当前最新总市值118.95亿元,在生物制品板块市值排名26/51,在两市A股市值排名1741/5182。
自愿披露关于GR1803注射液附条件上市申请获得受理的公告
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局关于GR1803注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,该申请为附条件批准上市,适应症为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。GR1803注射液为公司自主研发的靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物,注册分类为治疗用生物制品1类。目前该药品上市申请已获受理,后续还需经过审评及现场检查等程序,能否获批存在不确定性。
自愿披露关于GR1803注射液纳入优先审评品种名单的公告
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司公告,其自主研发的GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。该药品适用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,作用靶点为BCMA和CD3,属于治疗用生物制品1类。目前该药附条件批准上市申请已获受理。国内已有两款同类进口药物获批。新药上市仍需经过审评及现场检查等程序,存在不确定性。
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