上海医药(601607.SH)公告称,公司下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明口服溶液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。溴吡斯的明口服溶液用于治疗重症肌无力,最早由BAUSCH公司研发,于1965年在美国上市。2024年4月,上药中西就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至公告日,公司针对该药品已投入的研发费用约人民币231.74万元。该药品获得批准生产,有利于扩大市场份额,提升市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药申报积累经验。但该药品可能存在销售不达预期等情况,具有较大不确定性。
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