汇宇制药(688553.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品4类,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸尼卡地平注射液临床上用于手术时异常高血压的紧急处理和高血压急症。根据米内网数据显示,2025年上半年中国城市公立医院终端盐酸尼卡地平注射液销售额约为3.06亿元。公司已开展产品上市销售的前期准备工作,但未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。
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