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苑东生物最新公告：全资子公司硕德药业通过美国FDA现场检查

来源：证券之星公告 2025-11-27 17:50:29

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苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司硕德药业于2025年5月接受了美国FDA的现行药品生产质量管理规范（cGMP）和生物研究监测（BIMO）现场检查，涉及产品为盐酸纳洛酮鼻喷剂。近日，硕德药业收到FDA出具的两份现场检查报告，以零缺陷通过上述现场检查。此次检查通过有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度，但短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。

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