截至2025年11月26日收盘,复宏汉霖(02696)报收于68.5元,较前一交易日上涨2.24%,该股当日开盘67.0元,最高70.95元,最低67.0元,成交额达4428.47万元。近52周最高92.0元,最低15.2元。
近日,复宏汉霖发布自愿公告,其自主研發的伊匹木單抗生物類似藥HLX13(重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液)在一線治療不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的國際多中心1期臨床研究中,已於中國境內完成首例患者給藥。該研究為國際多中心、隨機、雙盲、平行對照1期臨床試驗,旨在評價HLX13與原研藥YERVOY分別聯合OPDIVO在未經治療的不可切除晚期HCC患者中的藥代動力學、安全性、療效及免疫原性的相似性。主要終點為AUC0-21d和AUCss,次要終點涵蓋其他PK參數、有效性、安全性及免疫原性。HLX13已獲國家藥品監督管理局批准多項適應症臨床試驗,並於2025年9月獲美國FDA批准該項臨床試驗。公司已與Sandoz AG簽訂許可協議,授權其在美國、歐洲約定地區、日本、澳大利亞及加拿大商業化HLX13。2024年伊匹木單抗全球銷售額約28.73億美元。董事會提醒股東及潛在投資者注意開發與商業化風險。
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