信达生物（01801.HK）披露玛仕度肽高剂量9mg上市申请获国家药监局受理，11月26日股价上涨1.17%

截至2025年11月26日收盘，信达生物（01801）报收于94.9元，较前一交易日上涨1.17%，该股当日开盘96.8元，最高98.3元，最低94.4元，成交额达11.08亿元。近52周最高109.1元，最低28.65元。

公司近日发布公告称，其研发的信尔美（玛仕度肽注射液，GCG/GLP-1双受体激动剂）高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。该申请基于III期临床研究GLORY-2（NCT06164873）的积极结果，研究显示在第60周时，玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅为18.55%，其中44.0%实现20%及以上体重降幅；在不合并2型糖尿病的受试者中，平均体重降幅达20.08%，48.7%实现20%及以上降幅，均显著优于安慰剂组（P值均<0.0001）。此外，该药物在降低肝脏脂肪含量、改善血压、血脂、血尿酸及腰围等方面表现出全面代谢获益，安全性良好，无新安全性信号。玛仕度肽已获NMPA批准用于肥胖及2型糖尿病两项适应症，并有多项III期临床研究完成或进行中。

最新公告列表

• 《自愿公告 - 玛仕度肽高剂量9mg上市申请获国家药品监督管理局受理》

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