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普洛药业最新公告：全资子公司获得头孢地尼干混悬剂药品注册证书

来源：证券之星公告 2025-11-24 16:57:54

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普洛药业(000739.SZ)公告称，全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼干混悬剂（1.5g；3.0g）《药品注册证书》。头孢地尼干混悬剂属于第三代口服头孢菌素类抗生素，适用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。头孢地尼口服剂型2024年度中国院内市场规模为5.3亿片，销售金额为7.6亿元。本次头孢地尼干混悬剂获得药品注册证书，成为国内首家获批并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药，将具备后续参加国家医保谈判的资格，有利于扩大该产品的市场销售，提高市场竞争力。

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