恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1139注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,相关项目累计研发投入约1.0013亿元。根据相关法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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