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圣湘生物最新公告：公司相关产品取得医疗器械注册证及欧盟CE认证

来源：证券之星公告 2025-11-07 18:11:20

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圣湘生物(688289.SH)公告称，公司近日获得三项产品认证及注册，其中两项为国家三类医疗器械注册证，一项为欧盟CE IVDR认证。包括诺如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)两项注册证，以及EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的欧盟CE IVDR认证。这些产品将提升临床对腹泻病原体的快速鉴别与精准诊断能力，并进一步丰富公司疱疹病毒检测产品线。然而，产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性。

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