理邦仪器（300206）2025年前三季度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期理邦仪器（300206）发布2025年前三季度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

1、美国本土制造项目进展

    报告期内，公司持续巩固在全球医疗器械供应链中的竞争优势，加速推进了美国本土制造项目。依托理邦在美国市场15年的深厚积累，公司此次在美国圣迭戈市的子公司（美国理邦）现有场地及生产资质基础上，新增设了一个面积达1940平方米（约20882平方英尺）的新场地。2025年7月，该新场地已获得MDSAP认证及美国加州FDB医疗器械生产许可证等全面认证。至此，子公司美国理邦的新、旧场地均已拥有高标准质量体系。

    此次新场地增设完成后，进一步完善了理邦在北美地区的业务布局，提升了供应链韧性和整体服务能力。未来，公司将继续致力于为全球用户提供更快速精准的市场响应，提供更贴近本地需求的创新产品，以及更优质的服务，持续为全球用户创造价值。

    2、与GlobalHealthLabs,Inc合作开发项目

    2024年3月14日，公司与GlobalHealthLabs,Inc（以下简称“GHLabs”）签署了关于超声项目（以下简称“项目”）的《主许可、开发、商业化协议》。为了使超声检查在中低收入国家能广泛开展并可负担，GHLabs决定根据项目进展分批次向公司资助共计279.60万美元的项目基金，用以开发一款经济型手持超声设备，供中低收入国家的未经超声专业训练的社区级卫生工作者使用，以识别产前、围产期妇女的关键高危妊娠风险，估测胎龄等胎儿健康状况，帮助提升中低收入国家的妇女儿童健康水平。具体内容详见公司于2024年3月15日于巨潮资讯网披露的《自愿披露关于与GlobalHealthLabs,Inc合作开发项目的公告》（公告编号：2024-001）。

    2024年11月18日，盖茨基金会基于该项目的阶段性成果及预期，与公司签署了《GRANTAGREEMENT》（以下简称“赠款协议”），决定向公司提供共计265万美元的赠款，用于支持合作产品的临床测试、注册申请以及初期市场导入工作。

    2024年12月16日，GHLabs与公司签订了《FIRSTAMENDEDANDRESTATEDStatementofWorkNo.1》（以下简称“修订协议”），该修订协议是对2024年3月14日双方签署的《主许可、开发、商业化协议》的修订。根据修订协议，本项目所开发的手持超声设备计划在原有胎龄、胎位功能的基础上，新增三项产科自动测量功能，包括多胎识别、羊水量和胎重功能。此次新增功能属于项目技术优化范畴，不构成对原协议的重大变更。相应地，项目资助金额由279.60万美元上调至412.50万美元，项目预计完成时间，由2026年12月31日延迟至2027年6月30日。除上述技术优化及资助金额调整外，公司与GHLabs签署的协议其他核心条款均保持不变。

    截至本报告披露日，GHLabs和盖茨基金会已根据项目目标及里程碑的达成情况，分别向公司分阶段支付了256.80万美元和154.70万美元。项目所开发的手持超声设备进展顺利：胎龄和胎位已经完成开发，且准确率达标，已进入临床验证和确认阶段。新增的三项产科自动测量功能已经完成算法的轻量化部署，目前处于临床数据采集和性能优化阶段。

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