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华东医药最新公告：全资子公司获得注射用HDM2017中国临床试验批准通知书

来源：证券之星公告 2025-10-09 18:20:58

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华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用HDM2017临床试验申请获得批准，同意开展单药用于晚期恶性实体瘤的临床试验。注射用HDM2017是一款靶向CDH17的新型抗体药物偶联物（ADC），由抗CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成。该药物研发及注册情况显示，HDM2017在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果；在动物试验中耐受性良好。此外，2025年9月，注射用HDM2017晚期恶性实体瘤适应症的Ⅰ期临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准。

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