证券之星消息,近期康方生物(09926.HK)发布2025年中期财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
业务回顾:
1.商业销售收入
截至2025年6月30日止六个月商业销售收入为人民币1,401.6百万元,截至2024年6月30日止六个月为人民币939.4百万元,同比增长49.20%,该增长主要源于产品开坦尼(卡度尼利,PD–1/CTLA–4)及依达方(依沃西,PD–1/VEGF)自2025年1月起纳入国家医保产品名录后带来的销售量增长。
2.商业授权收入
截至2025年6月30日止六个月,本集团商业授权收入为人民币9.9百万元,截至2024年6月30日止六个月为人民币85.3百万元,这一变化主要是2024年上半年公司与SUMMIT就双特异性抗体ivonescimab(AK112,PD–1/VEGF)达成了合作和许可补充协议,并于当期收到了首付款并确认许可费收入,本报告期此类收入有所减少。
3.销售成本
截至2025年6月30日止六个月销售成本为人民币290.9百万元,截至2024年6月30日止六个月为人民币81.6百万元,同比增长256.57%,销售成本的增加主要来自产品开坦尼(卡度尼利,PD–1/CTLA–4)及依达方(依沃西,PD–1/VEGF)销量的提升,以及爱达罗(依若奇,IL–12/IL–23)的获批上市销售。销售成本包括原材料、直接劳动力成本、厂房机器折旧及其他生产费。
4.毛利
截至2025年6月30日止六个月毛利为人民币1,120.7百万元,截至2024年6月30日止六个月为人民币943.2百万元,同比增长18.82%,主要归因于商业销售收入的变化。截至2025年6月30日止六个月商业销售毛利为人民币1,110.8百万元,截至2024年6月30日止六个月为人民币857.9百万元,同比增长29.48%。
业务展望:
近年以来,中国生物制药行业的创新力量正在以前所未为有的速度崛起。借在免疫肿瘤2.0(IO2.0)领域的全球领导地位与持之以恒的研发实力,积极推动中国本土创新药在全球范围内的临床和社会价值,升级现有治疗格局,并推动中国创新药物走向世界,惠及全球患者。
商业化体系赋能,多元化产品释放价值
本公司商业化阶段产品数量逐步增加,拥有覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个重大治疗领域的多元化产品组合。成熟高效的商业化体系已完成建设并持续优化,将继续秉承「患者为核心」,立足于学术推广策略,以医保人群及获批适应症为抓手,实现速赢准入、快速上量、占领市场的目标。
我们将聚焦发挥核心双抗产品的独特优势,巩固及开拓市场领先地位,加速后续适应症的获批和准入工作。不断丰富产品组合,肿瘤和特药事业部并驾齐驱,推动本公司未来销售稳步攀升和打造全新增长极。
创新升级迭代,引领全球肿瘤免疫2.0
我们将持续提升卡度尼利在全球患者的临床可及性,充分释放其临床价值和商业潜力。卡度尼利联合仑伐替尼治疗二线肝细胞癌的全球多中心注册性II期临床试验已正式启动,更多全球其他适应症探索和临床开发方向正在计划中。
依沃西引领了全球下一代PD-1药物—PD-1/VEGF的研发浪潮,进度全球领先并具有广泛适应症的巨大潜力。临床结果显示,全球数据(HARMONi)与中国数据(HARMONi-A)具有高度一致性,依沃西在全球范围内的产品力再次得以验证,增强了全球成功开发的信心,加速依沃西在全球多个适应症开发及联用探索。
莱法利联合阿扎胞苷一线治疗骨髓增生异常综合征的全球多中心II期临床试验入组已完成,期待后续数据读出。
派安普利获得FDA批准上市,彰显了本公司创新药研发实力与符合国际最高标准的药品生产质量管理保障体系,为后续更多创新产品的全球开发提供了全面支持。
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