康基医疗（09997.HK）2025年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期康基医疗（09997.HK）发布2025年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

本集团是中国领先的医疗器械平台,专注于微创手术领域,且本集团的使命在于透过提供高性能、可靠及可及的产品与服务,赋能医生并改善患者的健康与福祉。截至2025年6月30日,本集团持有唯精医疗约40.46%的股权。唯精医疗是一家专注于腹腔镜手术机器人研发、生产及销售的中国公司。
      2025年上半年,中国医疗器械行业持续处于结构性调整的关键时期。宏观行业政策方面,国家持续深化医疗改革,集中带量采购(‘集中带量采购’)政策的覆盖范围进一步扩大,对相关产品价格带来压力。同时,行业整顿持续进行,新老产品的增长都面临挑战。在竞争方面,行业整合持续进行,但同时市场参与者仍然众多,行业竞争仍然激烈,对拥有品牌优势的企业提出了更高的要求。为应对此等挑战,集团积极加速创新,推出新产品,同时采取多种举措降本增效。回顾2025年上半年,透过聚焦国内与海外市场的双重增长策略,本集团的收入实现了稳健增长。于报告期内,本集团录得国内收入增长,该增长主要得益于一次性产品品类的销售增长,包括一次性套管穿刺器、结扎夹、超声切割止血刀、吻合器及其他一次性产品。在录得稳健增长的同时,集团亦注意到,报告期内成熟品类增长有所放缓,新品类基数较小,仍需加大市场投入。本集团预计将在未来的一段时间加大研发及市场投入,加强产品创新与升级,优化及赋能销售网络,以强化和提升品牌站位,为本集团中长期发展夯实基础。
      医疗耗材的集中采购在全国范围内持续推进,且该采购涵盖了多种产品线。
      继2024年10月由福建牵头的止血组织夹全国联盟采购后,于报告期内,各地区的执行落实正处于推进过程中,预计今年内将实现全国覆盖。在外科缝合线方面,由辽宁牵头的省级联盟采购招标已于4月开始,而在集中带量采购政策下,本集团的新获批准可吸收免打结缝合线预计将更快进入市场。在一次性套管穿刺器方面,本集团已在新疆成功中标,并且本集团已于2025年5月在河北和湖南完成续标。在云南和吉林也已开始落实去年的集中带量采购结果。在超声切割止血刀方面,由广东牵头的集中带量采购已于2025年1月完成,各省已于报告期内逐步执行相关结果。江苏省超声切割止血刀和吻合器的续标已于2025年5月完成,本集团在该次招标中成功中标,并预期在执行阶段保持现有的经销模式。在海外市场方面,本集团透过提供优质产品,成功扩展全球业务。截至报告期末,本集团的产品已遍及90多个国家和地区,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、非洲及中东等主要市场。2025年上半年,本集团的出口收入较2024年同期增长了27.7%,其中欧洲和拉丁美洲的增长尤为显着。本集团的国际销售与营销团队透过全球展览以及在欧洲和拉丁美洲开展的目标客户拜访,推动了市场扩展,并显着提高了客户转化率。此外,本集团成功获得19项新的海外产品注册,主要位于拉丁美洲,其中部分是透过与国际客户的合作而取得的产品注册。展望未来,本集团将继续完善其海外营销策略。本集团将透过国际展览和医学会议建立品牌影响力,以强化我们在现有市场的占有率,并提升主要合作伙伴的忠诚度。本集团还将透过多元化的推广活动开拓新兴市场,同时加强与全球客户的战略合作伙伴关系,从而进一步巩固并提升本集团在国际市场的竞争地位。为支持这些扩张举措,我们将继续投入海外产品注册,并将考虑配置大量资源用于潜在成立海外分公司和团队。
      于报告期内,唯精医疗实现了一个重要里程碑式目标,即:其首个手术机器人系统获得了中国国家药品监督管理局(‘NMPA’)的批准,标志着其商业化工作取得了重大进展。报告期内亏损增加,主要由于研发投资进一步增加。本集团认为,持续进行投资,将利用其在中国微创手术领域的广泛销售网络、学术资源、生产工艺等丰富经验,为唯精医疗提供战略支持,加速其推进产品开发和市场拓展。
      截至2025年6月30日止六个月内,本集团实现收入人民币496.6百万元,较去年同期增长8.3%。收入增长主要归因于一次性产品的销售增加。本集团截至2025年6月30日止六个月的母公司拥有人应占纯利由2024年同期的人民币285.8百万元减少7.0%至报告期内的人民币265.8百万元。减少的主要原因为其他收入及收益减少,以及分占唯精医疗亏损增加。
      研究及开发
      于报告期内,本集团于中国新增5项产品注册(不计及续新)。截至2025年6月30日,本集团共拥有113项中国国家药品监督管理局(NMPA)国内注册,包括17项第三类医疗器械、61项第二类医疗器械和35项第一类医疗器械。于报告期内,本集团亦于中国取得21项新专利授权,而唯精医疗则单独成功获得23项新专利授权。
      本集团高度重视产品研发,并计划持续增加研发开支。本集团目前的产品组合包含丰富的微创手术设备、器械和耗材,涵盖整个手术流程,从创建通路和建立腹腔气腹,到术中切割、解剖、凝固、闭合、视觉化系统和伤口闭合,可提供完整的一站式微创手术解决方案。2025年上半年,本集团的多项产品获得中国国家药品监督管理局的批准,包括本集团的4K3D萤光内窥镜摄像系统、4K3D萤光腹腔镜、硬性宫腔镜和一次性膀胱镜。同时,本集团的集成式超声与高频手术刀、微波消融仪以及一次性微波消融电极均已进入注册审查阶段,预计将于2025年下半年获得批准。在本集团的手术缝合线产品组合中,去年推出的可吸收免打结缝合线满足重要临床需求。这款创新产品具有优越的生物相容性,适用于多种临床应用场景,并具备多种规格可供选择,可满足不同的手术需求。此外,本集团新推出的连发结扎夹和连发钛夹则透过全面的结扎与闭合解决方案提高手术效率,目前本集团正针对该等产品进行临床市场推广。
      去年,本集团成功举办了12场‘对话医术家’系列活动,并获得积极反馈。在成功举办该等系列活动的基础上,本集团于2025年上半年继续举办了6场研讨会和培训课程,邀请医学专家来增强本集团研究及开发工程师对临床需求的了解。这些活动促进了工程师与临床医生之间的深入交流,从而更好地识别临床挑战和需求。并且透过让外科医生参与整个研究及开发过程,本集团确保了产品开发与临床需求的紧密对接,并进一步加强了医工结合。
      透过产-学-研模式,本集团已与多家顶尖的国内医疗机构建立了密切的合作伙伴关系,旨在共同推动多个医疗技术领域的创新。这些合作涵盖多个领域,例如能量器械和可吸收材料。目前,所有项目正有序在开发、测试优化和临床评估阶段推进当中,彰显了本集团在推动医疗技术创新转化与应用方面的持续承诺。
      2025年4月,唯精医疗实现了一个重要目标,其四臂手术机器人系统获得了中国国家药品监督管理局的批准,且现已获授权用于泌尿外科、妇科和普通外科手术。该公司还在扩充产品适应症,已于2025年6月在分别位于杭州和上海的三个临床中心完成了胸外科手术的患者入组。预计将于今年内获得针对胸外科手术适应症的批准,获得此批准即标志着实现对四大微创外科手术专科的全覆盖。同时,对单孔手术机器人系统的开发仍在按计划进行,并已于2025年7月启动了型式检验,且预计将于2025年第四季度完成动物试验,随后将进行首次人体临床试验。
      于报告期内,唯精医疗透过经销商推介会、手术直播演示以及参与重要行业活动,如2025医学装备展览会、中国胰腺病学会2025年学术年会及2025年中国医师协会泌尿外科医师分会年会等,积极推动商业化进程。于报告期内,唯精医疗还组织了五场高难度泌尿外科机器人手术的直播演示,均由中国国内知名的外科专家进行演示。唯精医疗于2025年4月至7月期间,在温州医科大学附属第一医院、北京友谊医院及北京大学第三医院为三场手术机器人培训课程提供了支持。此外,唯精医疗于2024年12月在杭州桐庐经济开发区启动了对量产工厂的建设,已于2025年6月完成且目前已投入使用,总面积约为5,000平方米。
      销售及经销
      本集团秉承临床为本的理念,建立了强大的多维学术交流平台,旨在推动微创手术技术的创新与标准化。于报告期内,本集团在全国范围内举办及参与了150多场学术活动,包括会议、研讨会、培训班及展览等,涉及妇产科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科、胸外科、乳腺外科、儿科外科及手术室管理等重点外科专科。本集团的‘共享-示范-学习’模式有效地巩固了本集团的市场地位,同时提升了本集团品牌在外科专业群体中的知名度。
      于报告期内,本集团落实学术平台三线并进的策略,旨在在全国推动外科专业技术水平的提升。本集团与浙江大学第二附属医院及暨南大学第一附属医院等领先医疗机构合作,推出了针对单孔腹腔镜和减重手术等先进技术的专业培训项目。这些项目将课堂学习与手术直播及手术操作演示相结合,从而有效促进对技能的提升。此外,本集团近期结束的第三届全国单孔妇科手术视频大赛,成功吸引了新一代年轻外科医生参与,促进了这一快速演化领域的外科技术的进步。此外,本集团还举办了一系列手术直播活动,包括‘单孔手术周’和‘康基手术直播周’,这些活动成为展示新技术、创新器械应用及优化围手术期管理的动态平台。为了确保实现广泛的知识传播,本集团始终坚持双层参与策略,将参与全国性论坛(如中国医师协会外科医师年会)与支持地区性知识分享平台(如黄河泌尿外科论坛)相结合,从而创建强大的全国性外科教育网络。
      为提升本集团的营销能力,本集团将加大相关投入以提升品牌定位及优化销售网络。本集团将强化人才库建设,透过招聘营销、产品管理及区域运营等领域的资深专业人员来强化团队结构。针对区域市场的特性,本集团建立了差异化的学术支持项目,为不同地区提供定制化培训课程、手术示范和专家资源协调服务。此外,本集团实施了产品赋能计划,透过线上和线下渠道提供系统化和模块化的产品培训,帮助经销商更好地了解本集团核心产品和新产品的技术优势和临床价值。
      这些同步实施的学术与商业举措共同巩固了本集团在中国微创手术领域的领先地位。展望未来,本集团将继续致力于完善此整合模式,旨在推动微创手术技术的持续创新,同时加快其在全国范围内的应用与普及。这包括我们计划大幅增加销售与行销投入,以提升新产品的市场接受度,该类产品目前尚未实现全面的市场渗透。

业务展望：

本集团拟动用本公司全球发售所筹集的所得款项净额进行战略投资,并按日期为2020年6月16日的本公司招股章程(‘招股章程’)所载及下文‘全球发售所得款项用途’一节中进一步解释的方式为本集团收购资本资产以进行扩张提供资金。除本公告所披露者外,本集团并无有关重大投资及资本资产的任何计划。

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