证券之星消息,近期嘉和生物-B(06998.HK)发布2025年中期财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
业务回顾:
本报告期内,本集团在战略合作以及候选药物管线的开发╱注册继续取得显着进展。主要企业成就如下:
1.报告期内事项
战略合作和商业化
如上文「业务摘要-战略合作」一节所载,在本集团与亿腾医药于2024年9月13日订立合并协议的基础上,于2025年1月24日,本集团及亿腾医药就合并协议订立修订协议,以延长提交新上市申请截止日期及建议合并交割的最后截止日期。本公司已于2025年4月15日向联交所提交新上市申请。有关详情,请参阅本公司日期为2025年1月24日及2025年4月15日的公告、本公司日期为2025年4月15日新上市申请上市文件的申请版本。于本公告日期,本公司及亿腾医药正在处理监管机构的意见及更新有关新上市申请通函(「通函」)所载的资料。有关详情,请参阅本公司日期为2025年8月25日的公告。
如上文「业务摘要-战略合作」一节所载,于2025年1月2日,嘉和生物药业与亿腾医药就两款三抗订立合作开发协议:GBD218为靶向CD3/BCMA/GPRC5D的三特异性抗体先导分子,具有治疗多发性骨髓的治疗潜力,而GBD220项目旨在产生对自身免疫疾病有治疗潜力的CD3/CD19/BCMA三特异性抗体。上述两款三抗均处于早期发现阶段(PCC前阶段)。根据合作开发协议,嘉和生物药业已同意(其中包括)向亿腾医药转让在全球及所有领域(即治疗、缓解、诊断或预防人类或动物疾病)开发、生产及商业化GBD220及GDB218的一切权利。有关详情,请参阅本公司日期为2025年1月24日的公告。
于2025年5月28日,本集团与亿腾医药及亿腾(苏州)就GB491订立合作协议,据此,本集团(作为来罗西利(GB491)的MAH)指定并委任亿腾(苏州)作为来罗西利(GB491)在中国的境内责任人。
业务展望:
本集团将进一步聚焦潜在全球肿瘤和自身免疫性疾病FIC和BIC创新管线,并通过制定和执行全方位战略来优化、丰富现有产品组合,开展最有潜力产生临床效果及商业可行药物的分子研究,以实现着力解决中国乃至全球尚未满足的医疗需求的使命。
聚焦高质量的源头创新,本集团正在持续积极探索旗下早期发现高度差异化研发平台、技术和开发项目。在成功实现企业的轻资产模型转型后,降本增效的同时,本公司亦能够持续专注推进肿瘤和自身免疫性疾病重点项目、多维度探索FIC/BIC潜力,做到效率与成本的有效平衡。
向联交所递交的建议合并新上市申请,预计于2025年下半年完成。来罗西利(GB491)国家医保目录申请及谈判工作预计于2025年年底完成,来罗西利(GB491)预计于2025年年底前商业化上市。来罗西利(GB491)本地化生产技术转移工作已同步开展。同时积极推进GB268FIH临床试验。基于全球GB263T(EGFR/cMET/cMET,三特异性抗体)的临床概念验证数据,本集团将积极开展国际合作。
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