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通化金马:公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准

来源:证星董秘互动 2025-09-16 21:00:23
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证券之星消息,通化金马(000766)09月16日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问新药需要进一步补充材料吗?
通化金马董秘:您好!目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节,已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准,如公司发生达到信息披露标准的事项,公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

投资者:9月13日根据国家药品监督管理局官网显示贵公司6项审评环节6灯全灭!先恭喜贵公司及全体意志坚定的股东、1请问贵公司是否已确认审评灯全灭的状态?2为保障获批后立即投产GMP认证和产能储备是否已完成?3针对该新药品的专业销售团队是否已组建并培训完毕?4该药的全球临床开发与注册申报的战略是怎样的?
通化金马董秘:您好!目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节,已经处于临近审批阶段。按公司创新转型发展的战略部署,新药的生产和商业化等相关工作已准备就绪。同时,我公司也在积极的推进新药的国际化开发和战略合作等事项。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露,请投资者关注公司公告。

投资者:你公司新药最后一盏药学的灯已灭,是否意味着新药已进入最后一步审评步骤?
通化金马董秘:您好!目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节,已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准,如公司发生达到信息披露标准的事项,公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

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