君实生物：8月27日召开业绩说明会，长江证券、太平洋证券等多家机构参与

证券之星消息，2025年8月28日君实生物（688180）发布公告称公司于2025年8月27日召开业绩说明会，长江证券、太平洋证券、信达证券、银河证券、中金公司、浙商证券、中信证券、中信建投证券、中邮证券、投资者、东北证券、方正证券、广发证券、国盛证券、国泰海通证券、华安证券、申万宏源证券、天风证券参与。

具体内容如下：
问 1：公司核酸类药物平台中 JT002是怎样的一个分子？和传统 siRNA有什么差异，竞争格 局及研发进展如何？
答： JT002是一款创新型免疫调节小核酸鼻用喷雾剂，主要用于治疗过敏性鼻 炎。JT002是一种具有调节机体免疫能力的 CpG寡聚脱氧核苷酸，可激活 TLR9信号通路， 刺激 Th1细胞因子，安全性高，副作用少。JT002为代表的 CpG寡聚脱氧核苷酸（CpG ODN）与 siRNA是两种不同类型的寡核苷酸治疗分子：CpG ODN是单链 DNA，可激活先 天免疫系统，诱导细胞因子产生，促进 Th1型免疫应答，可用于过敏治疗或疫苗佐剂； siRNA是双链 RNA，主要通过 RNA干扰（RNAi）通路抑制目标基因表达，实现基因沉 默。目前治疗过敏性鼻炎的药物多为抗组胺药物或激素类药物，或者是两者的合剂。JT002 是全球首个自主研发并进入临床试验阶段的鼻喷免疫调节小核酸药物，具有差异化优势。JT002已于 2025年上半年完成首个 II期临床研究。

问 2：PD1/IL2现在的爬坡进度，目前的耐受性如何？
答：PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白（代号：JS213）目前正在进行首次人体（FIH） 研究，整体耐受性良好。在海外首次人体（FIH）I期研究中，JS213单药剂量递增在免疫冷 肿瘤患者中显示出了初步疗效信号，其结果已在 ASCO 2025年会上发表（摘要编号： #e14500）。

问 3：VEGF/TGF-β的进展、后续的研发计划？
答：VEGF/TGF-β双特异性抗体（代号：JS214）正在开展剂量爬坡的一期临床研究。由于其同时作用于抗血管及肿瘤微环境，预期将在消化道肿瘤（包括肝癌、胃癌）及脑胶质 瘤等瘤种中看到初步疗效。未来将根据 FIH研究结果、药物作用机制、以及与公司现有管线 的协同综合考虑以制定后续研发计划。

问 4：JS207各项研究进展如何，III期临床如何计划？JS207以 PD1为骨架的设计可能存在2什么优势？如何看待 FDA现在的审批监管尺度，PD-1/VEGF双抗是否必须有 OS终点的优 异数据才能获得 NDA受理？
答：PD-1/VEGF双特异性抗体（代号：JS207）目前处于 II期临床研究阶段，正在非小 细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的 联合探索。截至 2025年 8月 22日，II期临床研究共入组 172名受试者。此前，在 I期临床 研究阶段，JS207共入组近 100名受试者。公司将在获得更多数据积累后，根据临床数据及 与监管机构的沟通来进行后续注册临床研究的布局。JS207以特瑞普利单抗为骨架设计，具有独特的结构特点和临床活性。JS207的抗 PD-1 部分采用 Fab结构，以保持与 PD-1的结合亲和力，从而更好地在肿瘤微环境中富集。抗 VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当。临床终点方面，FDA上周发布了关于抗肿瘤药物临床试验中 OS终点的指南，强调了 OS终点在抗肿瘤药物临床研究中的重要性，是否必须有 OS的优异数据才能提交上市申请 （NDA）或获批需要结合不同适应症考虑，公司在关键注册研究开展前会和 FDA等监管机 构做好充分沟通。

问 5：公司目前管线资源众多，后续对于各条管线的分配和重视程度排序？
答：公司将持续探索包括 PD-1/VEGF双特异性抗体（代号：JS207）、抗 BTLA单克隆 抗体 tifcemalimab（代号：TAB004/JS004）、EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号： JS212）、PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白（代号：JS213）、抗 Claudin18.2 ADC（代号： JS107）、抗 DKK1单抗（代号： JS015）、 CD20/CD3双特异性抗体（代号： JS203）、PI3K-α口服小分子抑制剂（代号：JS105）、VEGF/TGF-β双特异性抗体（代号： JS214）等产品在内的优势管线，目前上述多个关键产品均处于概念验证（ POC）阶段或 FIH阶段。公司将结合数据探索结果、竞争格局、研发策略等对管线进行资源的优先排序， 也会考虑管线的联合开发策略。

问 6：上半年公司产品销售收入快速增长的主要因素，以及特瑞普利单抗海外地区商业化进 展更新？
答：上半年公司药品销售增长的因素主要包括以下几个方面： 1）国家医保政策以及准入政策的持续推进，是整体增长的重要积极因素； 2）公司治理环境进一步公开透明、效率提升，对产品增长起到积极作用； 3）随着特瑞普利单抗进入医保适应症数量的增加，在差异化瘤种上实现了较快增长， 随着产品品牌影响力的增强，临床专家对产品的疗效和安全性也进一步认可。营销队伍的整 体能力、战斗力和效率显著提升，是取得良好销售业绩的重要保障； 4）公司注重销售人员梯队建设，销售策略的执行管理进一步加强； 5）公司坚持合规，整合学术推广及医学研究资源，提升产品影响力与价值服务； 6）公司在数据驱动分析、策略落地及结果执行方面加大投入，AI助力提升了工作效 率； 7）公司以患者获益和客户为中心，专注于客户数量和质量的提升，推动了增长的快速 形成。海外进展方面，截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印 度、约旦、英国、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特等 40个国家和地区获得批准上市， 在巴西、哥伦比亚、南非、智利、马来西亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、越南、加拿大、 巴基斯坦、摩洛哥、等地的上市申请已提交/受理。上半年特瑞普利单抗海外技术许可收入 及特许权收入快速增长。公司及各合作伙伴正在积极推动特瑞普利单抗在合作区域的上市申 报进程。

问 7：公司 FIC产品 BTLA也属于肿瘤免疫疗法，而且在开发进度上有优势，想请教下 BTLA是否和公司新的 IO品种有联合用药开发的规划？3
答：抗 BTLA单克隆抗体 tifcemalimab（代号：TAB004/JS004）目前联合 JS207正在开 展二线非小细胞肺癌的 II期临床研究。

问 8：EGFR/HER3 ADC的差异化优势，以及未来临床开发策略？
答：EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）与同类产品的 payload和 linker 不同，DAR值为 6，正在 FIH研究剂量爬坡阶段，目前安全性良好。未来公司除单药外，也 会考虑与公司其他现有管线联合在多个瘤种中进行开发。

问 9：特瑞普利单抗作为国内首款获批肺癌围手术期的 PD-1，2024年对 PD-1销售贡献的增 量有多少？2025年纳武利尤单抗获批肺癌围手术期产生的影响？
答：特瑞普利单抗肺癌围手术期适应症对销售额的贡献持续增长，且肺癌围手术期的治 疗观念及临床治疗应用均有较大的提升空间。纳武利尤单抗 2025年获批围手术期适应症有 利于肺癌围手术期治疗观念的推广，市场空间将会进一步扩大。特瑞普利单抗在肺癌围手术 期的注册临床 NEOTORCH研究数据优异，且目前是国家医保目录中唯一用于非小细胞肺癌 围手术期治疗的抗 PD-1单抗，具有竞争优势。

问 10：DKK1单抗适应症开发策略？是否考虑筛选 DKK1高表达？
答：抗 DKK1单抗（代号：JS015）已在临床研究中探索用于胃肠道肿瘤的治疗，并显 示出有潜力的抗肿瘤活性。AACR 2025首次公布了 JS015联合标准疗法（SoC）用于胃肠道 肿瘤患者的初步疗效和安全性，数据显示其在一线肠癌和一线胃癌中相较当前标准治疗具有 较明显的疗效优势。此外，JS015的联合治疗安全性良好，联合 PD-1和化疗几乎未增加额 外不良反应。JS015单药在晚期实体瘤中的首次人体研究已经完成，联合治疗在胃肠道肿瘤 中的 II期临床研究正在进行中。关于是否筛选 DKK1高表达的患者，目前公司也正在探索 不同表达与疗效的关系，公司将根据 II期临床实验结果及转化医学研究提供的依据最终决定 是否需要富集人群。

问 11：JS107单药和联合用药数据读出节点？
答：公司在 2025 AACR上公布了抗 Claudin18.2 ADC（代号：JS107）单药治疗二线及 以上胃癌以及联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗胃癌的初步数据。是首个报告 Claudin18.2 ADC联合疗法一线治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）患者具有临床获益的研究。该 数据仍在进一步随访中。JS107的 III期临床试验预计将于 2025年内启动。

问 12：公司预计 JS105的 III期临床试验何时启动？请问公司计划选择哪个瘤种和治疗线数 作为首个注册临床研究的方向？
答：PI3K-α口服小分子抑制剂（代号：JS105）主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗 后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性、PIK3CA 突变的晚期乳腺癌患者。JS105单药及联合治疗的 I/II期临床正在进行中，预计 2025年内启 动关键 III期临床研究。

君实生物（688180）主营业务：创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。

君实生物2025年中报显示，公司主营收入11.68亿元，同比上升48.64%；归母净利润-4.13亿元，同比上升36.01%；扣非净利润-4.78亿元，同比上升23.72%；其中2025年第二季度，公司单季度主营收入6.68亿元，同比上升64.78%；单季度归母净利润-1.78亿元，同比上升50.87%；单季度扣非净利润-2.39亿元，同比上升25.36%；负债率45.25%，投资收益-2028.24万元，财务费用2554.68万元，毛利率80.06%。

该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级3家；过去90天内机构目标均价为53.98。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1.03亿，融资余额增加；融券净流出71.13万，融券余额减少。

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