三叶草生物-B（02197.HK）2025年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期三叶草生物-B（02197.HK）发布2025年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

我们的产品及候选产品
      本公司专注于建立领先的呼吸道疫苗产品组合,以满足预防严重呼吸道传染病方面尚未得到满足的需求,并抓住相关的重要的交叉推广、联合用药及长期生命周期管理机会。
      呼吸道融合前F-三聚体候选疫苗(RSV-hMPV-PIV3)
      2025年上半年,本公司按计划启动两项针对战略管线资产的I期临床试验:本公司的未使用佐剂的RSV融合前稳定的F(PreF)-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019及两种呼吸道联合候选疫苗SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)。本公司获得美国IND临床试验批准,并启动SCB-1019的RSV重复接种临床研究后,首次临床试验于2025年3月下旬公布。至少在两个流行季前接种过首剂来自GSK的RSV疫苗(AREXVY)的老年受试者(60至85岁),将随机分组接受SCB-1019的异源重复接种、AREXVY的同源重复接种或生理盐水安慰剂。本公司亦于2025年6月宣布,我们已启动RSV+HMPV±PIV3呼吸道联合候选疫苗的I期临床试验,最多招募192名老年人(60至85岁)。该等受试者将随机分配接种SCB-1022(RSV+hMPV)、SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)或对照组SCB-1019(RSV)。我们所有的RSV候选疫苗均基于使用三叶草生物的蛋白质三聚体化疫苗技术平台的融合前稳定的F(PreF)-三聚体亚单位疫苗抗原开发。
      AdimFlu-S(QIS)
      2023年2月,本公司宣布与国光生技达成分销AdimFlu-S(QIS)的独家协议,此款疫苗是于中国大陆内获批的四价流感疫苗。
      由于市场状况发生重大变化,本公司于2025年6月宣布行使单方面终止权,终止与国光生技的合作,且本公司未来将不会在中国大陆分销AdimFlu-S(QIS)。
      SCB-219M
      SCB-219M是一种融合蛋白(TPO模拟肽双特异性Fc),用于治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)。与中国市场上销售的基于天然TPO的疗法相比,SCB-219M有可能克服因抗药性抗体(ADA)而导致的疗效降低,并因其半衰期更长而实现更方便的给药方案。
      2023年12月,本公司宣布在一项评估SCB-219M的I期临床试验中获得了积极的安全性、有效性和药代动力学初步数据。
      2024年11月,本公司启动了Ib期临床试验,评估SCB-219M在CIT患者中重复给药的情况。
      新冠疫苗
      我们于2022年12月获得的新冠疫苗中国紧急使用授权(EUA)仍然有效。
      本公司将继续就新冠疫苗未来潜在的新兴商机与监管机构及相关部门进行跟进。
      我们无法保证我们最终将能成功开发或销售我们的核心产品。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。

业务展望：

鉴于我们经验证的Trimer-Tag平台,具有吸引力的商业生产能力以及呼吸道融合前F-三聚体候选疫苗(RSV-hMPV-PIV3)的临床试验开发,本公司将继续专注于实施我们的长期战略,逐步搭建全球领先的呼吸道疫苗产品组合。基于2024年SCB-1019令人鼓舞的I期临床试验结果,我们按计划于2025年上半年成功启动RSV重复接种临床试验及RSV+hMPV±PIV3呼吸道联合疫苗临床试验。我们将依靠这一系列相关临床试验的结果,在全球RSV及呼吸道疫苗市场上建立起我们候选疫苗(SCB-1019、SCB-1022及SCB-1033)的潜在同类最佳(BiC)、同类首创(FiC)及差异化特征,以此探索创造潜在价值的机遇,并为全球公共卫生做出贡献。
      在企业管治方面,本公司将持续采取重大措施,通过提高运营效率、寻求创造价值的机会及保持稳健的现金状况来支持未来的成功,从而实现企业财务的可持续发展。

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