华海药业（600521）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期华海药业（600521）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）公司主营业务情况

    公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。公司坚持华海特色，持续加快产业转型升级步伐，推进全球化战略布局，完善和优化制剂和原料药两大产业链，深化国际国内两大销售体系，不断提升研发创新能力，加速生物药和创新药领域的发展，积极规划落实健康科技产品的战略布局。

    原料药业务是公司发展的基石。公司原料药产品以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等特色原料药为主，逐步向消化类、呼吸类、抗肿瘤类、内分泌类等延伸。作为全球主要的心血管类、精神障碍类及神经系统类原料药供应商，公司销售网络覆盖全球上百个国家和地区，与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系，主要市场头部客户覆盖率近90%。截至本报告期末，公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号81个，获得美国DMF86个，在其他主要境外市场取得原料药批文合计102个。

    制剂业务是公司第二次转型升级的重要战略举措，其稳健布局为创新药业务发展筑牢根基，有力支撑公司整体创新能力的提升。公司作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业，在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系，销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商，在国际医药市场树立了中国制药的品牌形象；同时，公司将接轨国际的研发制造能力、质量优势等转化为国内市场的竞争优势，借助集采迅速打开国内市场，销售区域已覆盖全国31个省、市、自治区。公司产品覆盖心血管系统、精神障碍、神经系统、抗感染、消化系统、呼吸系统、抗肿瘤、内分泌系统等众多治疗领域，主要产品有厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片、磷酸奥司他韦胶囊、伏立康唑片、利伐沙班片、安立生坦片、奥氮平片、注射用盐酸表柔比星等。

    生物药及创新药业务是公司构建“仿创协同-全球运营-价值升级”战略的核心，是公司实现从成本竞争向技术驱动的跨越。公司生物药聚焦于自身免疫和肿瘤领域生物创新药的自主研发，已申请国内外发明专利超70件，目前在研项目20余个，其中12个项目已进入临床研究阶段，同时，公司主要布局潜在FIC和BIC项目等具有差异化和创新性的早期项目，聚焦未被满足的临床需求，以期惠及更多患者。小分子新药方面，公司以研发国内首创、同类最优的小分子创新药为目标，聚焦抗病毒等研发领域，发掘具有高市场前景和潜在竞争力的研究项目。

    （二）公司经营模式

    1、采购模式

    公司集团采购管理中心统一负责公司及下属分子公司的采购工作。集团采购管理中心有四大主要职能，分别为：供应保障职能、商务管控职能、公司参谋职能、现场服务职能；公司采购内容主要包括外购原料药、原辅料、包装材料；生产设备、配件及辅助材料；分析仪器、实验室耗材和试剂等，其中制剂的活性成分原料API大部分由公司自行生产供应。公司大宗或大额物资实行公开招标模式采购，由多家合格供应商提供报价，公司从供应保障、价格、质量、服务四个维度进行综合考核后选择最优性价比供应商。公司内部建立了完善的供应商管理体系，对新供应商从EHS、ESG、PSCI、GMP、供应保障稳定性及价格等多维度进行综合评估，评估通过后纳入合格供应商名录，此外，公司会按照GMP规范要求对关键供应商进行定期现场审计，根据考核及审计结果，公司对合格供应商名录会进行及时的更新调整。

    公司原辅料的采购计划根据生产计划及仓储备料情况制定，由各区块采购部负责执行，公司仓库管理部、生产部、运营部及区块采购部会就公司生产计划及原料仓储情况进行定期沟通，根据外部需求及内部实际情况，对采购计划进行动态调整。

    2、制剂生产模式

    （1）自主品牌：公司采取以销定产的生产模式，制剂运营根据销售提供的产品年度销售预测做好产能和物料安全库存准备，按产销计划衔接实施订单管理；制造部门按订单制定生产计划并下达生产指令，各车间根据生产计划组织生产。在整个生产环节中，运营部门负责订单跟踪；制造部门负责资源协调并保障生产进度；生产车间按照cGMP及EHS规范有计划地组织生产；化验室负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制；质量管理部门负责物料和成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求，各部门密切配合，确保订单按客户要求按时交付。

    （2）定制化生产模式定制化生产的主要形式有：委托加工、合同定制化生产、合作研发。

    3、原料药生产模式

    （1）自主品牌：主要有两种生产模式。第一，对于公司的大宗原料药产品，公司采取以销定产的生产模式，在符合GMP要求的基础上，产品安排在专用车间进行生产。通常情况下，公司会根据产品年度需求预测量及分月度销售滚动计划进行产销衔接，由生产运营部制定和下达生产计划并组织车间生产，保证合理的产品库存。此模式可以确保产品在相对合理的库存水平下，保证客户供货的及时性和生产计划的可控性。第二，对于市场需求量较小的特色原料药产品，在符合GMP要求的基础上，产品一般安排在多功能车间生产。由于多个产品切换涉及到设备切换和清洗、员工培训等，非生产工时较多，切换成本较高，所以对该类产品的生产模式，一般根据销售部门预测的年度需求量并结合产品稳定性等情况安排产线、人员及原料采购，通过一次性生产备足库存，满足在手订单及未来1-2年的需求，从而减少产品换产频次，提高设备利用率和生产效率，降低生产成本。

    在整个生产环节中，生产运营部门负责订单跟踪、资源协调并保障生产进度；生产车间按照cGMP、EHS规范有计划组织生产；化验室负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制；质量管理部负责物料和成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求，各部门各司其职，相互配合，确保订单按客户要求交付。

    （2）定制化生产模式定制化生产的主要形式有：合同定制生产、合作研发与生产。根据客户需求和合同约定，统筹调配研发与生产资源，按合同约定及项目计划有序推进研发、生产、注册申报等全流程工作，保证按时交付订单。

    4、销售模式

    （1）原料药销售模式公司原料药的销售市场按照药政法规严格程度大体可以分为药政市场和半药政/非药政市场。随着全球一体化趋势的加强，非药政市场国家也在提高药品的准入门槛，药政和非药政市场的差距逐渐缩小。

    公司原料药境内销售主要包括两种方式，①直接销售；②通过国内贸易商、中间商销售。公司原料药出口销售主要采取以下两种模式：

    ①自营出口

    公司自2000年开始获得自营进出口权，自营出口的比重在逐年增加，主要包括欧洲、东南亚、拉美等区域。为减少中间环节的费用，提高市场竞争力，公司对不同客户采取不同的销售策略，同时，加大自营出口销售比例，目前自营出口已成为公司最重要的出口方式之一。

    ②贸易公司/中间商出口

    公司部分业务是借助于国内外的贸易公司和中间商进行的，公司与许多专业的贸易公司保持着良好的合作关系，通过他们的专业知识和市场能力为公司带来客户资源，但鉴于医药产品的特殊性，公司也会与终端客户保持密切的联系。

    （2）制剂销售模式

    1）制剂国内销售模式

    公司国内制剂销售始终坚守“以销售为中心、以市场为导向”的核心理念，坚持“深耕+创新”核心策略，实施多元化销售结构和创新营销模式。积极构建多元立体销售网络，既注重渠道的深度下沉，深入挖掘现有市场的潜力，又追求终端市场的广泛覆盖，扩大市场触达范围。

    在渠道与管理方面，公司持续拓宽并深化渠道，加快院外市场和互联网平台的延伸，通过精细化的市场和终端管理，有效扩大各类终端市场的覆盖率。此外，公司坚持创新发展，在实践中不断创新求变，实施内生增长和外延拓展并重的发展路径，强化与外部客户的全方位合作，不断巩固和扩大公司在行业内的市场地位。

    2）制剂国外销售模式

    公司境外制剂销售主要分为自营销售模式、合作销售模式和代理销售模式。

    1自营销售模式

    公司通过境外子公司普霖斯通制药有限公司（以下简称“普霖斯通公司”），自主研发，生产和注册制剂产品，并通过境外销售子公司寿科健康美国有限责任公司（以下简称“寿科健康”）自营的销售队伍和分销渠道销至终端客户。

    ②合作销售模式

    公司通过普霖斯通公司与境外公司合作，双方按合同共同分担研发费用和风险，共同注册制剂产品，公司按合同对定制化生产的合作制剂产品，通过寿科健康在美国销售，合作产品的费用和利润由双方共同分担和分享。

    ③代理销售其他公司的产品。

    （三）公司所处的行业地位

    公司始终坚持“品质+创新”的核心理念，以技术创新为引擎，历经多年的发展，已具备覆盖生物药、化学创新药、细胞治疗、仿制药和化学原料药的综合研发实力，建成国内领先、国际认可的质量管理体系，产品通过中国、美国、欧盟、日本等多个国际主流官方认证。公司深耕医药行业三十余载，在技术创新、产品研发和国际化开拓等方面取得了丰硕成果。2024年在米内网颁发的“2023年度中国化药企业TOP100排行榜”中，公司荣登榜单第18位，且已连续5年登榜；2024年8月，公司荣登第十七届西普会揭晓的“2024医药工业综合竞争力指数百强”榜；同时，公司荣获浙江经济和信息化厅颁发的“2023年度浙江省生物医药产业领军型企业”；2024年11月，公司荣获浙江省委、省政府颁发的“第七届世界浙商大会‘高质量发展领军企业’典型样本”等荣誉称号；2025年7月，2025（第42届）全国医药工业信息年会在北京启幕，“2024年度中国医药工业主营业务收入前100企业”等系列权威榜单发布，公司连续12年成功登榜。

    公司是国内特色原料药的龙头企业，在国际原料药市场也处于行业领先地位，是全球主要的心血管类原料药供应商。同时，公司精神障碍类及神经系统类原料药产品近几年市场拓展成效显著，已在全球市场占有一定的市场份额，抗感染类、消化类、呼吸类、抗肿瘤类、内分泌类等产品逐步上量，产品梯队效益显现。

    公司一直以来坚定不移地实施制剂国际化战略，并在全球化布局方面形成了先发性战略优势，已形成了与国际接轨的研发能力、覆盖国内外的全球销售体系、通过多个国际主流官方机构认证的生产能力，并以中间体-原料药-制剂垂直一体化的优势，占据了大宗仿制药市场主要份额，核心竞争力持续提升，差异化竞争优势明显，在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列。同时，公司以一致性评价和集采为契机，大力拓展国内市场。截至报告期末，公司107个产品获得美国ANDA文号；通过国内仿制药质量与疗效一致性评价（含视同）产品共91个，销售区域覆盖全国31个省、市、自治区，共涉及45个制剂产品在“国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续”中中选。

    为更好地实现公司第三次产业转型升级战略目标，近年来公司加大加快创新药的投入，多渠道多元化借助各方资源，加大力度，快速推进创新药的发展。2024年公司HB0034产品获得上海市2024年度“科技创新行动计划”生物医药创新发展项目的立项，并将成为公司第一个上市的创新药产品。

    （四）行业情况说明

    根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27）。医药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业，是国计民生的产业，具有较强的刚性需求，我国也一直将医疗产业作为重点支柱产业。但同时医药产业也呈现出高技术、高投入、高风险、长周期等特点，且受政策环境变化影响大，随着研发、市场、成本等多维度竞争加剧，医药行业竞争日益激烈，并趋于常态化。

    国际医药行业形势方面：全球医药研发赛道竞争愈发白热化，GLP-1类药物占据主导地位，肿瘤领域ADC药物发展势头强劲，本土研发凭借技术突破与创新、研发效率提升和质量等因素共振在全球授权交易中的占比迅速提升；各国政府为鼓励创新，加大了对医药研发的政策支持力度，为本土医药企业的创新发展营造良好的政策环境；传统医药行业正面临产能过剩与价格承压交织的激烈竞争，陷入利润困境的同时，国际化竞争愈发激烈；在全球贸易紧张局势持续波动的背景下，上半年中国医药外贸展现出较强的韧性，欧盟、俄罗斯、拉美等市场增长强劲，有效承接了美国市场下滑的出口需求，这也是我国医药企业主动突破传统路径依赖，在市场多元化拓展、产品结构升级、供应链韧性重塑等方面同步发力的成果显现。

    国内医药行业形势方面：从经济指标来看，国内医药经济从长期拉动工业经济增长到低于整体水平，2024年规模以上医药企业实现营业收入约29,762.7亿元，同比持平，实现利润总额约4,050.9亿元，同比下降0.9%（数据来源于国家统计局、工信部）。从整体行业形势看，仿制药竞争加剧，价格下行是导致行业负增长的重要因素。目前国家已累计开展10批集采，加上省级集采、集采范围持续扩大、种类增多，激烈的竞争迫使产品价格进一步下降；化学原料药趋向产业链协同，国内国际供给增多加剧价格竞争，同时带量采购政策下，原料药在产业链中的地位得到提升，加速原料药产能扩张，且各国对原料药本土化政策的持续推进减少了对原料药进口的需求进一步加剧了化学原料药的国际竞争；国内创新药产业规模逐步壮大，成为医药行业增长的主要动能。在仿制药价格持续下行、利润空间进一步压缩的不利环境下，近年来获批上市的创新药和生物药销售保持了较好的增长，同时中国创新药在国际市场获得认可，创新药管线产品在主要医学会议上公布多项积极数据，且上半年我国创新药出海交易活跃，实现多项指标突破。

    在上述国际国内多重因素影响下，国内医药行业结构加速重构，传统仿制药企业纷纷转型，或进军创新药领域，或专注特色仿制药/高端仿制药/复杂制剂等研发，产业链上下游合作更为紧密，以共同应对市场变化，积极谋求可持续发展。

    二、经营情况的讨论与分析

    面对国内外经济形势不确定性加剧、行业生态颠覆性重构以及医药企业转型压力剧增等挑战，公司推行“聚焦核心战略，全面精益增效”的发展策略，以“抓落实、重产品、强团队、求创新”为总体工作要求，坚持“一切以实现销售为目标”的理念，推进以市场为核心战略，形成研产销价值联动；创新战略引领，紧密追踪科技前沿与临床需求变化，探索和挖掘未满足的临床需求领域，构建新一代前瞻管线；全面提升选药和项目管理等研发核心能力，优化产品管线布局，深度激活研发价值链；以质量为基，强化过程管理及落地实效；以成本为要，精细管控降本增效，持续提升公司核心竞争力；聚焦团队能力建设，全面提升战略执行力，助力公司实现仿制药向生物创新药的第三次产业转型升级。

    报告期内，公司实现营业收入451,635.38万元，同比下降11.93%；实现归属于上市公司股东的净利润40,948.76万元，同比下降45.30%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润36,342.46万元，同比下降52.48%；研发投入合计64,875.54万元，占公司营业收入的14.36%，研发投入较去年同期增长23.07%。具体经营情况如下：

    （一）强化市场策略，深度拓展全球市场。

    1、原料药销售：

    （1）受复杂多变的国际政治经济环境及美国加征关税等影响，原料药市场竞争加剧，价格持续承压，在此背景下，公司持续建设并优化全球销售网络，通过深度市场拓展，深化大客户多元化、定制化业务开发合作，聚焦市场潜力品种拓展等举措，在一定程度上对冲了价格下行的影响。

    （2）新业务、新模式拓展有序推进。以抓高质量高价值项目为目标，依托新产品、新市场、新客户、新项目等“四新”专项工作机制，加快推进大客户新产品延伸新合作模式，成功实现亿元级项目的落地和多个千万级重大项目的突破性进展，进一步提升了客户关系，为实现与客户的全面战略合作奠定基础。

    （3）深化产品矩阵构建与产业链延伸，实现产品多元化布局。公司持续开展管线建设，产品已覆盖各大疾病用药领域。报告期内，公司系统性挖掘新、难、偏、大等产品机会，聚焦市场潜力大的新产品开展系统策划和市场推广，多肽、高活等系列重点新产品即将投入生产并有望陆续进入各市场以成为公司未来新的利润增长点。同时加强内部产销联动，强化客户响应速度，切实提升新产品的效益转化。

    2、国内制剂销售：

    报告期内，医药行业在集采常态化、创新转型中加速重构，行业竞争愈演愈烈。尽管面临集采降价、药品价格联动等诸多挑战，公司国内制剂业务以“深耕存量、突围增量”为战略主轴，聚焦“精耕+创新”核心策略，整体平稳发展。

    （1）以终端为导向，精细化客户管理，持续加快院内存量市场上量和空白市场开拓。聚焦产品价值挖掘，持续规范公司规模化产品的市场秩序，保持存量业务的发展韧劲；牢牢把握国采独家中选优势，加大市场投入，不断提高奥美沙坦氢氯噻嗪片等长线产品的终端覆盖；借助联盟续标窗口期，缬沙坦氢氯噻嗪片、注射用盐酸表柔比星等新产品/次新产品快速放量。

    （2）坚持聚焦策略，在已构建的覆盖全国一二级分销体系和覆盖全国TOP300的连锁销售网络基础上不断深化，强化高质量核心客户的深度战略合作，不断加大核心品种在院外市场的布局和渗透，业绩增长迅速。

    （3）加速多元化新兴渠道拓展。重新定位电商事业部，依托互联网平台发展，强化自运营体系，布局华海大药房线上运营，试点O2O“线上引流+直送终端”创新模式，探索精准营销新路径，为多元化渠道生态注入活力，实现销售裂变。

    （4）创新业务模式和战略合作，持续丰富外延式扩张。报告期内，公司首个总代产品布南色林继续保持快速增长，同时，华海大药房正式开业，签约3个外研合作项目，在有力承接化学药品代理的同时，实现多个新领域的突破，产品梯队进一步优化，销售模式不断丰富。

    3、全球化业务布局

    （1）美国制剂业务

    ①报告期内，公司积极应对美国加征关税与产品低价竞争等多重挑战，差异化制定美国在销产品的销售策略，提升产品盈利能力和利润空间；积极推进供应链多元化，全力开拓外部CMO合作，拓宽业务渠道；进一步提升精益化管理能力，不断加强产品需求预测和市场情报获取等能力，建立快速反应的产供计划衔接机制，提升供应链管理水平。

    ②加强夏洛特工厂的运营管理，持续实施降本增效；打通多元化研产销全链条，推动产能利用率提升的同时，增强稳健发展的内生动力，以积极拓展管控类药物和美国政府订单业务，多渠道稳固美国市场制剂业务。报告期内，他达拉非片政府订单中标。

    （2）海外拓展业务

    围绕国际化生态圈的发展要求，重点开展产品管线建设，加快推进高技术壁垒产品选药立项工作，积极推动产品注册申报；同时深入研究各国医药法规政策、市场需求与竞争态势，制定差异化市场进入策略，探索并搭建“产运储销”全链条管理体系，为公司全球化运营战略构建基础。

    （二）立足市场驱动，强化研发核心能力，全力打造差异化竞争优势。

    1、坚定不移执行多维度研发策略，以科技前沿与临床需求为导向，全力打造差异化管线建设，着力突破同质化红海。

    原料药研发在持续巩固大宗原料药基本盘的基础上，聚焦“新、难、偏”领域，分层布局，强化全链条竞争力；加快推进高难度特色原料药研发的转型升级，围绕高活性、细胞毒、无菌、发酵、多肽等特殊工艺技术，精准遴选高潜力原料药产品，丰富并优化产品管线，持续提升公司核心竞争力；有效借助AI技术驱动，深度赋能研发流程，全面提升研发速度、效能，加速成果转化及价值落地。

    仿制药研发，紧密围绕临床需求和市场价值，科学推进产品梯队建设，一方面，注重首仿与早仿品种的快速布局，以临床需求迫切、市场价值高的品种为重点，尽早实现高质量仿制药的临床替代；另一方面，持续优化复杂高端制剂产品管线建设，着力突破关键剂型技术瓶颈，显著提升药物治疗效果、安全性和患者依从性，构建具备明确临床优势的高端制剂产品组合。同时，紧跟集采政策与市场格局变化，不断强化仿制药基本盘，依托精益化成本管控与严格质量体系建设，快速推进产品上市，保障稳定供应与市场覆盖。

    创新药研发聚焦全球未满足的临床需求和不断更新迭代的创新药物前沿科学，前瞻布局能够带来新的临床获益、并有潜力突破同质化的新一代平台式项目，重点布局新一代抗体偶联药物、下一代肿瘤免疫疗法和跨血脑屏障等前沿技术领域，通过矩阵式管理将风险控制在过程中，保障快速、高效地推进在研项目，加快研发成果价值落地。同时，积极跟踪全球前沿技术的发展变化，动态评估各类技术平台的先进性和价值，优化管线建设，寻求蓝海突围路径，持续建设更加强大且有竞争力的产品管线。

    2、聚焦目标，强化研发团队建设，着重提升选药精准度与项目管理能力。

    公司紧密围绕临床需求和市场价值，结合产品管线的差异化特性，科学制定研发策略并精准配置研发团队力量；牢固树立为销售和生产服务的研发意识，快速提升沟通协作能力和效率，全面提升研发效能；以尽快实现研发价值落地为首要目标，依据项目时间、重要程度及优先级管理策略，通过动态调配资源与搭建共享平台，实现资源的高效利用和协同优化，全面推动研发工作提质增效。

    3、持续加强产品管线建设，项目注册申报有序推进；加快创新转型升级步伐，多项创新研发项目取得重要里程碑。

    （1）报告期内，公司国内制剂实现新获批产品12个，完成新产品申报11个、申报批生产19个；美国制剂获得ANDA文号2个；原料药通过审评审批15个，完成新产品注册申报15个；生物药获得临床批件3个。

    （2）公司下属子公司华奥泰稳步推进生物药临床试验开展工作，多项重点项目取得重要里程碑，其中：①自免领域的同类产品国内自研排名首位的创新产品HB0034完成关键性临床试验，所有终点均已达成，2025年8月已纳入CDE优先审评品种名单并将于近期提交正式上市申请，有望于明年第二季度获批上市；HB0017产品中重度斑块状银屑病适应症关键III期临床试验患者随访接近收尾，强直性脊柱炎适应症的关键III期临床试验快速推进，该产品起效快，效果好，给药周期长，有望成为同类产品的BIC。②肿瘤领域，HB0025联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已正式向CDE递交确证性III期临床试验启动前会议申请，标志着该项目即将步入III期临床开发的关键阶段；非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据疗效显著，9月初将在济南CSCO口头公布临床结果，有望年内启动Ⅲ期临床。③早期研发方面，加强立项的新颖性，利用AI和广泛的生物信息，前瞻性地布局立项潜在FIC和BIC项目，持续蓄力公司生物药研发管线的创新性和差异化竞争优势。④积极稳步推进项目海外权益转让工作，以加速拓展国际市场，尽快实现研发成果的价值落地。

    4、贯彻以专利策略助力研发、以专利服务协同销售的理念，不断提升全员的专利意识和技能；根据公司的发展方向，重点提升专利的全球运营质量，强化对分子公司知识产权业务的支撑，从而不断完善专利管理体系。报告期内，公司持续推进专利许可谈判，避免专利风险的同时降低专利运营成本，并逐步完善生物创新药的全球专利布局。

    报告期内，公司新增专利授权29项，其中包括中国16项，海外13项；新增专利申请42项，其中包括中国29项，国外5项，PCT申请8项。

    （三）聚焦需求，强化工艺技术改进及产能优化，持续落实精益管控降本增效，不断提升产品核心竞争力。

    原料药生产方面，积极推进传统生产力与新质生产力融合发展，在提质增效与创新突破上双向发力，不断增强原料药板块的核心竞争力。报告期内，公司深化原料药技术平台与产品竞争力双向赋能，加速平台技术向产品价值的转化；围绕成本优化，通过工艺改进、精益管理、产业链前延等要素，切实提升生产效率；推动“新产品、新市场、新客户、新项目”落地，提升对客户需求的深度理解，逐步从供应商向解决方案伙伴转型，有效提升客户信任度；有序推进甾体激素、抗肿瘤、高活、发酵、多肽等特殊API产线建设，为后续“新质”产品规模化生产奠定产能基础。制剂生产方面，深化以成本为核心的精益管理，推进从“事”“物”精益向“人效”精益延伸，持续落实精益管控降本增效；统筹规划二次工艺技术优化，切实激发产品潜力，不断提升产品核心竞争力；借力智能化、自动化技术，优化生产流程，提高设备利用率，强化生产效能，不断提高边际效应；脂肪乳、热熔胶贴剂产线、抗肿瘤固体车间等新类别、新剂型产线投入使用，为制剂新质生产力的商业化奠定坚实的产能基础。

    （四）坚持将质量管理与EHS作为公司发展的基石，牢筑公司生命安全屏障。

    质量管理方面，坚持质量为基，深化认知狠抓落实。打破故步自封的状态，持续加强行业法规、政策的深度解读及导向识别，重构GMP管理生态，推动管理思维与时俱进，全面推动质量管理体系深度变革；不断强化过程管理和落地实效，从“人机料法环”全方位及管理、技术、专业多维度强化GMP管理，全面提升GMP管理水平，保障公司合规经营。

    EHS管理方面，继续推进以“抓关键、打基础、强能力”为核心的“固本强基、赋能提质三年行动计划”，深度聚焦重大风险防控，深入推进本安型班组建设，系统提升全员安全素质能力，全面推动安全治理模式向事前预防转型，安全生产管理体系得到进一步优化，安全文化建设取得显著提升；深入推进减污降碳协同治理，持续升级环保治理设施装备水平，强化全过程控制与末端治理能力，有效削减污染物排放，为公司绿色可持续发展注入持久动力。

    （五）人力资源管理工作成效显著，人才结构持续优化。

    报告期内，公司着力引进世界级的产业领军人才、行业顶尖的首席技术专家、卓越的工匠型人才，同步招录985、211院校优质生源持续自主培养，打造研产销全链条的高素质人才队伍，为公司原料药、仿制药、创新药、国际化四大生态圈的战略落地注入强劲动力。持续强化干部培养，系统性提升干部的科学决策能力，为公司高效运营提供有力支撑；科学配置研发团队力量，加速研发管线建设，持续提升科技创新综合能力；深化集团人力资源母子公司管控，提升人力资源管理效能，全面激发组织活力，实现人才统筹规划。

    截至2025年6月末，公司拥有国家级人才15人、浙江省级人才23人、海外高层次人才100余人、硕博人才1000余人，形成覆盖生物药、化学创新药、细胞治疗、仿制药和化学原料药的强大人才梯队。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。