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科前生物(688526)2025年半年度管理层讨论与分析

来源:证星财报摘要 2025-08-25 20:38:27
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证券之星消息,近期科前生物(688526)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    (一)主要业务、主要产品或服务情况

    公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务的生物医药企业,主要产品是非国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗。公司拥有国内领先水平的研发技术队伍,在动物疫病防控生物制品领域的产业化应用研究中取得了较强的领先优势,并在病原学与流行病学、微生物基因工程、抗原高效表达、病毒悬浮培养、细菌高密度发酵、抗原浓缩纯化、佐剂与保护剂、多联/多价疫苗、快速诊断与临床服务等多个领域形成显著优势。目前公司可生产80个兽用生物制品类产品,是我国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之一。近年来公司不断拓展产业链布局,致力于开发和生产高质量和高附加值的动物生物制品产品,并在禽用疫苗、宠物疫苗、诊断试剂等领域完成了产品布局。

    (二)主要经营模式

    1、盈利模式

    公司始终坚持以创新引领企业发展,通过持续研发,不断推出符合市场需求的新产品。同时,公司建立了一支专业化的技术服务团队,成功践行“以技术拉动销售、以服务促进销售”的营销策略。

    经过多年的探索,公司已形成了以市场需求为导向、以科技创新为驱动,通过广泛而深入地接触基层养猪户的销售网络获得第一手的疫病流行病学信息,利用领先的研发平台和研发队伍持续攻坚研发新产品,用新产品推动公司收入增长并保持销售较高毛利率的盈利模式,从而使公司处于市场前沿、创新前沿,保持持续而稳定的盈利能力。

    2、采购模式

    公司根据行业特点及自身情况,设立了专门的采购部门,并按照财务管理制度和GMP规范的相关要求制定了《采购管理办法》、《供应商管理制度》等制度,对采购工作进行规范化管理。

    公司采购的主要原材料包括血清、佐剂、培养基、塑料瓶和胶塞等,规范的采购制度,保证了公司供应链的稳定可靠。此外,为保证采购业务的顺利实施,公司制定了《供应商管理制度》,以实现对供应商的合理选择和科学管理。

    3、生产模式

    公司主要采取“以销定产+安全库存”相结合的生产模式。生产部门根据销售部门的销售目标,并结合公司实际的生产能力、销售情况、疫病季节性防控需求等制定生产计划,并下达生产车间组织生产。同时,公司会综合考虑疫病季节性防控需求,生产、检验所需时间等因素,合理安排生产和确保安全库存。

    公司生产过程严格按照国家兽药GMP规范与相关产品的质量标准,对原辅料、生产设备维护、生产过程的关键节点等进行严格控制,以保证产品质量处于可控状态,确保生产出合格的产品。

    4、销售模式

    公司主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。

    (1)直销模式

    直销模式下,对于规模较大的生猪养殖企业或养殖户,公司一般采取直销的销售模式。公司直销客户的选取标准一般为母猪存栏量5000头以上的企业。公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序,公司与直销客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定。

    (2)经销模式

    公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作,公司对经销商实行买断式销售。公司选择经销商时主要考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务能力,候选经销商需由区域销售部的区域经理考察后方能确定合作。确定合作的经销商需要和公司签订年度合作框架合同,合同中对产品范围、经销区域、价格机制、销售任务、违约责任、售后服务等内容进行约定。

    公司对于经销商一般是采取先款后货的销售方式,但对于极少数合作时间较长、信誉较好、规模较大的经销商,经区域销售部经理审核,并经公司管理层批准后,可以给予适当的信用期。

    (三)所处行业情况

    1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

    (1)公司所处的行业

    根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》(2023年修订),公司所处行业为医药制造业,细分子行业为兽用药品制造业(代码275)。

    (2)行业市场规模、发展现状

    近年来,随着国内养殖业规模化、集约化养殖进程不断加快,疫病防控风险加大,养殖企业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视,推动了国内兽用生物制品行业的快速发展。

    根据中国兽药协会公布的数据,截至2023年底,我国共有177家兽用生物制品企业,共拥有2128个有效的产品批准文号,从业人员2.35万人。2023年,全行业实现兽用生物制品销售额162.76亿元,完成生产总值176.67亿元,毛利93.52亿元,平均毛利率57.46%,资产总额597.75亿元。2018-2023年,我国兽用生物制品的销售规模由132.92亿元增长至162.76亿元,年均复合增长率为4.13%,反映了我国兽用生物制品行业市场正处于快速发展阶段,发展潜力巨大。

    我国兽用生物制品尤其是兽用疫苗等主要应用于能产生经济效益的畜禽,如猪、牛、鸡等。2023年兽用生物制品行业的市场规模按动物品种分类,禽用生物制品销售额为64.02亿元,占比39.33%;猪用生物制品销售额为71.54亿元,占比43.95%;牛、羊用生物制品销售额为22.52亿元,占比13.84%。

    2025年上半年,全国生猪出栏保持增长,据国家统计局数据,2025年上半年,全国生猪出栏36619万头,同比增加224万头,增长0.6%;截至2025年6月末,全国生猪存栏42447万头,同比增加914万头,增长2.2%。其中,能繁母猪存栏4043万头,同比增加5万头,增长0.1%。

    (3)行业发展格局

    ①国内兽用生物制品市场集中度较高

    根据国家统计局等部门出台的大中小微企业划分标准,截至2023年底,我国兽用生物制品行业共有大型企业27家,占比为15.25%;中型企业78家,占比为44.07%;小型企业72家,占比为40.68%;无微型企业。随着国内兽用生物制品行业的不断发展,行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势,从而获得了更高的经济效益。2023年,销售额排名前10位的兽用生物制品企业销售总额为73.57亿元,占全行业销售额的比例为45.2%。

    ②兽用疫苗是兽用生物制品最重要的组成部分

    兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分,2013年至今,兽用疫苗销售额占兽用生物制品销售额的比例均超过85%。我国的兽用疫苗主要以猪用疫苗和禽用疫苗为主。2023年,猪用疫苗和禽用疫苗销售额合计为130.24亿元,占兽用疫苗总销售额的83.84%。

    ③非强免品种增速加快

    目前,我国兽用生物制品按针对的疫病防控是否属于国家强制免疫,可以分为强制免疫疫苗和非强制免疫疫苗。根据中国兽药协会的统计数据,非强制免疫兽用生物制品市场增长明显快于国家强制免疫兽用生物制品。2015年后,非强制免疫兽用生物制品市场占比逐步提高,由2015年40%提升至2023年68.18%。

    ④下游集中度提升,对动保企业综合能力提出新要求

    随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势,动保行业竞争将会加剧。随着生猪养殖行业集中度不断提升,动保企业中同质化程度高、产能过剩的产品价格竞争激烈,缺少创新能力的中小企业逐步被淘汰,行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显。同时,动保企业不仅要在产品端迭代更新,还要在养殖客户需求响应、免疫服务、疫情处置等方面不断完善服务方案,做到防疫前、防疫中、防疫后的全链条服务,养殖企业对动保需求已从单一产品转变为“产品+服务+解决方案”的综合服务需求,研发能力、创新能力及行业整合能力将是动保行业核心竞争力的关键。

    ⑤研发投入持续增长,产学研的结合将更加紧密

    研发投入持续增长,2009年至2023年动保行业研发投入从4.44亿元增加到20.11亿元,研发占销售额比重从8.57%增加到12.4%。人员方面,动保企业研发人员中的硕士、博士人数占比也逐步提升,2023年硕士占比12.5%,博士占比1.6%。

    在兽用生物制品的产业化运作方面,高等院校和科研院所与企业合作研发已经成为了行业的主流模式,高等院校和科研院所与企业共享研发成果。合作研发模式中,高等院校和科研院所主要承担流行病学和致病机理研究、菌毒株分离鉴定等前期的基础性研究;企业则专注于产业化应用研究、生产工艺研究和临床试验等中后期应用研究。合作研发模式有显著的资源共享优势,将有效实现研发成果的双向转化,显著提升成果转化效率,缩短产品的上市周期。

    未来随着兽用生物制品创新研究的投入进一步加大,高等院校和科研院所与企业联合发展的合作将更加紧密,产学研协同将进一步加强,技术创新与产业化协同效应将进一步凸显,具有高等院校和科研院所背景的企业将会获得技术先发优势,赢得更好的发展先机。

    (4)行业技术门槛

    兽用生物制品行业具有资金壁垒高、技术壁垒高、人才壁垒高、审核严格等行业特点,对行业监管、研发人才和研发创新等方面具有较高的要求,主要体现在以下方面:

    1)法律监管严格

    生物制品行业监管严格,行业进入门槛较高,行业具有全方位的监管体系。当前我国兽用疫苗行业监管体制主要包括国家强制免疫制度、兽药生产质量管理规范、兽药经营质量管理规范、新兽药注册管理办法、兽药生产许可证制度、兽药产品批准文号管理办法、兽药生产质量管理规范检查验收制度、新兽药研制管理办法、兽药经营监管体制等。新版兽药GMP的实施将进一步提高行业标准,不符合标准的企业将逐步退出,加速优胜劣汰。按照新版兽药GMP要求,疫苗生产企业的生产车间改造与生产设备升级需要大量资金投入,生产经营成本将增加,部分企业经营会更加困难。目前,公司所有生产线均已经顺利通过新版兽药GMP(2020版)验收,进一步突出了企业优势。

    2)产品研发周期长

    生物制品研发需要覆盖预防动物医学、动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工程等专业背景的高水平研发团队。生物制品研发投入周期长、成本高,需要稳定的高水平队伍和充足的人才储备。不同动物传染病具有其本身特性,相关研发人员需要具有非常专业的知识结构。我国兽用疫苗研制实行注册制,新兽药从立项研究到获得新兽药证书、生产文号通常需要5至10年。

    2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

    经过多年的发展,公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务全产业链,完成了涵盖畜用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等领域的产品布局,成为国内兽用生物制品行业的领先企业。

    2018年-2023年,公司在国内非国家强制免疫兽用生物制品市场销售收入排名第二、在非国家强制免疫猪用生物制品市场销售收入排名第一,其中2016年-2023年猪伪狂犬疫苗市场份额连续八年排名第一,猪支原体肺炎疫苗和猪胃肠炎、腹泻二联疫苗市场份额均连续五年国内排名第一。

    近年来,公司研发模式为:以市场需求为导向、以科技创新为驱动的研发模式,通过广泛和深入基层的销售网络获得最新的病原学和流行病学的信息,利用领先的研发平台和研发队伍持续研发新产品,使公司保持持续而稳定的盈利能力。公司也将坚持以创新引领企业发展,通过持续研发,在巩固现有产品的基础上持续进行产品升级的同时,不断推出符合市场需求的新产品。

    二、经营情况的讨论与分析

    当下,中国养殖行业正处于“规模化、集约化”加速发展的关键阶段,头部养殖企业通过一系列资源整合,迅速构建起集约化生产体系,这种变革对上游动保行业提出了全新且严苛的产品及服务需求。随着智能化、集约化水平的提升,缺少创新能力的中小企业将逐步被淘汰,行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显。

    报告期内,公司管理层与全体员工团结一心、锐意进取、攻坚克难,公司实现营业收入48729.07万元,同比增加21.67%;归属于母公司的净利润为21989.63万元,同比增加44.09%。

    (一)以创新为先导,推动新产品研制,打造公司核心竞争力

    报告期内,公司加大研发投入,聚焦核心技术,打造技术“护城河”,有力保障了公司高效的产品创新产出。2025年上半年,获得以国家一类新药“牛支原体活疫苗(HB150株)”为代表的4项新兽药注册证书,其中猪用疫苗包含猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗,猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪丁型冠状病毒感染三联灭活疫苗共计2项;禽用疫苗鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗1项。此外,副猪嗜血杆菌Apd蛋白ELISA抗体检测试剂盒与小反刍兽疫病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒获得改良型新药。

    禽用疫苗方面,鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗正在进行复核检验;新城疫(基因Ⅶ型)、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(悬浮培养)、鸡滑液囊支原体活疫苗均已通过初审;鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型,重组蛋白)、鸡滑液支原体、鸡毒支原体三联灭活疫苗(HB03株+HB15株)获得临床试验批件。

    宠物用产品方面,猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗已提交注册材料;猫鼻气管炎活疫苗(WH-R株)已获得临床批件;犬、猫狂犬病灭活疫苗(SAD-tOG株)目前正在临床试验;猫细小病毒胶体金检测试纸条已通过复核检验;猫杯状病毒胶体金检测试纸条已通过初审。

    此外,公司积极布局反刍动物疫苗,拓展牛羊疫苗产品线,在奶牛和肉牛市场构建核心竞争力,提升公司多元化经营能力。报告期内,牛巴氏杆菌灭活疫苗、山羊痘活疫苗已获得生产文号,牛羊呼吸道疾病多联多价基因工程疫苗、梭菌类多联多价亚单位疫苗和腹泻系统疾病多联多价疫苗实验室研究进展顺利,如以高效CHO真核表达系统构建牛病毒性腹泻、牛鼻气管炎病毒二联亚单位疫苗、羊包虫亚单位疫苗;以高效大肠杆菌表达系统构建羊三联四防亚单位疫苗。

    (二)以构建新型研发平台为支撑,推动公司技术创新及可持续发展

    报告期内,为进一步加快提升公司科技创新能力,公司加快新型生物制品研发与创制平台的建设,有力保障了公司抢占行业创新高地。公司持续加大CHO、杆状病毒载体和酵母高效表达平台的建设,为后续新型亚单位疫苗研发提供了技术支撑;初步建立了mRNA疫苗和重组腺病毒载体疫苗平台,为后续mRNA疫苗和新型基因载体疫苗研发奠定了坚实基础;还布局了新型佐剂和递送系统的技术创新,开展了新型疫苗接种途径创新研究,探索无针注射等新型给药方式,这些非侵入性或微创式免疫将显著减少接种动物应激并极大简化接种过程。

    (三)持续开展工艺技术的研发及升级,不断提升产品质量

    报告期内,公司疫苗生产工艺更加智能化和自动化,传统的分段式生产方式逐步被连续制造等先进工艺取代,进一步提高了产品质量、降低了成本,减少了交叉污染的风险。公司核心工艺技术如大型生物反应器全悬浮无血清培养技术、载体悬浮培养及放大技术、大型发酵罐细菌高密度发酵技术和抗原大规模高效纯化技术等多个行业共性关键技术进一步得到完善与应用,取得了显著成果。其中实现了基因工程亚单位抗原2000L发酵罐高密度发酵、纯化及内毒素去除工艺,抗原表达量、纯度、内毒素去除率均较之前显著提高;攻克了猪流行性腹泻病毒、猪轮状病毒和猪丁型冠状病毒2500L大型反应器全悬浮无血清培养工艺,抗原含量高且稳定;完善了猪伪狂犬病毒5500L大型反应器全悬浮低血清培养工艺,血清使用量大幅下降,在保证产品有效性的前提下提高了安全性;升级了宠物疫苗的抗原纯化工艺,在保证免疫效果的前提下,大幅降低了对动物的应激;在疫苗的包装阶段,引进了自动装箱码垛机器人,可有效降低人员差错、同时提高工作效率。这些新技术和新工艺应用后,疫苗安全性、有效性、稳定性及生产效率得到大幅提升。

    (四)坚持客户导向,创新营销服务策略,持续提升品牌影响力

    公司继续深化精准营销策略,针对不同养殖规模的客户分别制定了开发策略:对于大型养殖集团,采取一对一的精准服务,开展客户生产技术研讨会,探讨疾病的防控及净化等养猪健康生产关键性问题,同时为了满足客户的需求,开展了驻场技术服务,加强现场的技术指导;对于中型养猪场,开展“一户一册一方案”战略合作技术交流和平台共建共享合作,通过组织以“健康养猪、提质增效”为主题的行业技术论坛、闭门交流会议、猪场团队内训等一系列工作,开展核心客户游学考察交流会,发挥服务团队“六大博士”技术优势,解决核心大客户的痛点,增强了客户的粘性;对于小型养殖户(存栏母猪500头以下),广泛布局渠道经销商,开展“仔猪四种疫苗”和“母猪八大疫病”主题活动,营销和服务工作进一步下沉到乡镇,密集召开技术推广会议,提升了产品的市场渗透率。

    (五)开辟新业务,赋能公司可持续发展

    目前,国内作为饲用蛋白主要来源的大豆对外依存度常年高于80%,开辟新型饲用蛋白源已经成为国家战略。近年来,公司紧紧围绕国家饲用蛋白减量替代重大战略,与农业微生物资源发掘与利用全国重点实验室开展紧密合作,在利用黑水虻与微生物联合转化畜禽粪便及餐余垃圾生产昆虫蛋白领域,进行了规模化养殖工艺、自动化养殖设备的研制探索,初步形成了一套黑水虻规模化转化农业有机废弃物的系统解决方案,为后期完善与推广应用奠定了基础。

    (六)开创AI智能先河,驱动新型疫苗设计与开发

    2025年,公司继续打造AI合成生物学创新平台,构建了动物疫苗研发、生产与应用的全链条平台;从病原数据库构建,AI算力,疫苗靶点识别与抗原设计,动物实验验证到疫苗注册、构建了完整的、内部协同的创新生态。一方面利用AI深度学习模型提升动物疫苗设计、生产工艺优化;另一方面利用动保行业大规模的数据生成能力,使AI大模型持续优化,将疫苗研发的复杂生物学过程转化为可量化、可分析的数字指标,提升产品开发效率。报告期内,公司通过AI辅助进行疫苗设计,显著提升了产品研发效率,多个产品研发取得较大进展。公司运用AI分析各个疫苗的生产参数并建立模型,探索与生产效率相关的核心因素、并进行了针对性的改进,有效提升了生产效率。

    三、报告期内核心竞争力分析

    (一)核心竞争力分析

    经过多年的发展,公司已在研发创新、产业化应用、人才建设、产品质量、营销渠道、生产工艺、市场声誉等方面建立了明显的竞争优势。

    1、持续的研发创新优势

    (1)创新的研发成果

    公司建立了自主研发与产学研合作相结合的研发模式,并在兽用生物制品领域取得了众多技术成果。截至本报告期末,公司已获得57项新兽药注册证书,已获得93件国家发明专利,其中公司独有发明专利70件,与华中农大等单位共有专利23件。

    公司共获得2项国家科学技术进步奖二等奖、6项湖北省科技进步奖一等奖、1项湖北省科技进步二等奖,5项国家重点新产品证书。

    (2)领先的科技创新平台

    公司领先的技术水平和研发创新能力获得了国家有关部门的高度认可。基于公司已建立起高水平的研发中心和完备的科技创新平台,2015年9月,国家人力资源与社会保障部和全国博士后管委会批准公司设立博士后科研工作站;2015年9月,湖北省发改委、湖北省科技厅等6个政府部门将公司认定为湖北省企业技术中心;2017年5月,湖北省科技厅将公司认定为湖北省动物生物制剂工程技术研究中心;2017年10月,湖北省发改委将公司认定为动物生物制剂湖北省工程研究中心;2018年1月,农业农村部将公司牵头建设实验室认定为农业部动物生物制剂创制重点实验室,2023年7月,农业农村部对实验室进行优化重组,重新遴选布局,该实验室再次入围;2019年12月,公司技术中心被国家发改委认定为国家企业技术中心;2020年12月,湖北省科技厅将公司研发中心认定为湖北省动物疫病防控技术创新中心。此外,2013年10月,湖北省科技厅认定公司与华中农大共同建立湖北省校企共建动物生物制品研发中心。

    (3)主持和参与的科研计划项目

    公司近年来先后主持和参与了多项国家、省市级科研计划项目,其中包括国家重点研发计划9项、国家科技支撑计划3项、湖北省技术创新专项重大项目5项、湖北省农业微生物产业发展重大专项1项。2025年二季度,公司牵头主持承担湖北省重大科技项目“昆虫替代蛋白关键技术与装备研发”、湖北省农业微生物产业发展重大专项“家畜重要疫病新型疫苗创制”。

    2、高效的技术成果产业化应用机制

    公司建立了自主研发与产学研合作相结合的科研体系,与华中农大、哈兽研等高等院校和科研院所建立了长期稳定的合作关系。在合作研发的过程中,高等院校和科研院所主要负责前期基础性研究,公司除了参与前期基础性研究,主要负责中试研究及后期临床和产业化研究。目前,公司已通过该合作模式将多项基础技术成果转化为可实际应用的产品,满足了养殖企业对动物疫病防疫的需求,实现了公司经营业绩的高速增长。

    公司与高等院校和科研院所的合作机制,有利于充分发挥各方的技术优势,提高技术成果的产业化效率,加速公司技术人才队伍的培养速度,为公司保持研发创新优势提供了有力支撑。截至目前,公司已取得80项兽药产品批准文号,其中50余项为公司的科研成果通过产业化应用机制转化而来。将科研创新与产业化应用机制深度融合的能力已成为公司的核心竞争力。

    3、人才优势

    公司已经建立了一支高学历、具有国际化视野与海外科研背景的研发人才队伍。目前,公司的研发技术团队专业涵盖了预防兽医学、动物医学、动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工程等与兽用生物制品行业紧密相关的领域。专业的研发人才队伍和充足的人才储备成为公司持续创新和发展的基础。

    同时,公司管理层具有丰富的研发经验和实务经验,公司常务副总经理徐高原博士、副总经理陈关平博士、副总经理汤细彪博士等均具备动物疫病防控的专业背景,并拥有丰富的兽用生物制品行业经验和管理经验,熟悉兽用生物制品的产业化应用。

    4、产品优势

    (1)产品创新优势

    依靠持续的创新研发能力、高效的科研成果产业化应用能力以及专业的人才队伍,公司利用在动物疫病防控技术与产品研究开发领域的前瞻性技术储备,针对我国动物疫病的流行现状与危害,密切结合市场需求开展防控理论与技术创新研究,开发出多项新产品,实现多项技术与生产工艺的突破。

    公司的猪伪狂犬病活疫苗(HB-98株)和猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(HB2000株)采用我国本土分离的猪源性地方流行毒株,疫苗适应性和免疫原性更强,更适用于我国本土生猪养殖业。同时,公司推出了应用我国本土分离出的猪源毒株制备的猪伪狂犬病灭活疫苗,借此成为国内兽用生物制品行业内少有的能同时提供猪伪狂犬病活疫苗和灭活疫苗的企业,活疫苗和灭活疫苗配合使用可用于规模化猪场伪狂犬病的净化。

    此外,公司针对其他动物疫病也有相应的创新成果。公司的猪丁型冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014株)是世界上首个针对猪丁型冠状病毒病的疫苗产品,标志着猪丁型冠状病毒防控技术取得重要突破;猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株)和二联活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)是国内率先正式批准上市的变异株流行性腹泻疫苗,特别适合变异流行性腹泻病毒的防控;猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗(C株+HB2000株)是国内首个批复的可同时防控猪瘟和猪伪狂犬病的疫苗,有效简化免疫程序,减少免疫应激;猪细小病毒病灭活疫苗(WH1株)可有效降低因细小病毒感染引起的母猪流产,增强猪群免疫力;公司多项兽用诊断试剂盒产品为国内创新产品。

    公司持续研发出符合市场需求的创新产品,进一步奠定了公司在兽用生物制品领域的领先地位。

    (2)丰富的产品种类

    经过多年发展,公司已经成为行业内产品种类最为丰富的企业之一,其中猪用疫苗产品已经覆盖了生猪生长周期的大多数疫病(强制免疫类除外),各类产品可以根据客户需要进行灵活的多种组合,满足客户个性化需求,提升了对客户的服务能力。

    丰富的产品种类使得公司的产品已经不仅限于单项疫病的防控,还可以将不同产品进行组合,提供组合解决方案,例如“猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(HB2000株)”+“猪伪狂犬病灭活疫苗”可用于规模化猪场伪狂犬病的净化;“猪流感病毒H1N1亚型灭活疫苗(TJ株)”+“猪传染性胸膜肺炎三价灭活疫苗”针对的是冬春季节商品猪咳嗽、流涕、喘气等问题;“猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)”+“猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株)”可用于近年来流行的猪流行性腹泻变异病毒的防控。

    除了上述猪用疫苗产品外,公司还拥有多个禽用疫苗产品以及兽用诊断试剂盒产品。多元、丰富的产品种类能够满足不同养殖规模、养殖水平客户的多样化、差异化需求,能够提高公司的整体竞争力和产品的市场占有率,提高公司把握和应对疫情变化的能力。

    5、营销与技术服务优势

    (1)营销优势

    公司的销售体系采取“直销+经销”的模式,对于规模较大的养殖企业,由公司直接提供销售服务;对于规模较小或者公司的直销渠道难以覆盖的养殖企业和养殖户,则由公司与经销商一起提供销售服务。“直销+经销”的模式有效地拓展了公司的营销服务半径,提高了公司的市场影响力。公司的营销服务优势主要体现在以下方面:

    ①广泛的营销网络

    公司已建立了覆盖国内主要养殖市场的营销服务网络,以“直销+经销”的模式辐射各类型的养殖企业和养殖户,服务全国数百个重点养殖县。

    ②专业的营销队伍

    公司的市场营销服务人员中大部分人员具有畜牧兽医专业背景。公司销售人员定期接受技术培训,不断丰富专业知识、提高营销技能,实现技术服务型营销。

    ③以技术推广会作为开发客户的重点手段

    公司每年在全国各地召开各类型的新品发布会、动物疫病防控会、技术推广会,向已合作的客户及潜在客户推介最新的疫病防控技术及相应的公司产品,这已成为公司推广产品及开发客户的重要手段。

    (2)技术服务优势

    应对激烈的市场竞争,了解动物疫病流行动态,同时为客户提供更为优质的售前、售中、售后服务,公司设置了专门的诊断中心,为养殖企业及养殖户提供专业的动物防疫技术服务。

    当畜禽发生疫病或出现疑似症状,养殖企业及养殖户会对患病动物进行病样采集,诊断中心在收到病样后对其进行检测分析,判断畜禽的患病情况,为客户提供针对发病畜禽的治疗、预防或正确处理措施的建议。

    公司的动物防疫技术服务有利于增强客户对公司产品和服务的粘性,也有利于公司了解动物疫病动态,及时调整研究方向和生产策略。

    6、先进稳定的工艺优势

    公司秉承“创新引领公司发展、质量支撑公司生存”的经营理念,在产品质量稳定的基础上持续提升工艺技术。经过多年的发展,公司已经在细菌高密度发酵技术、基因重组技术、分离纯化技术、悬浮培养技术、浓缩纯化技术、耐热冻干保护剂技术、新型佐剂的筛选与应用技术、多联/多价疫苗制备技术等多个技术领域,形成了行业领先的优势。

    公司先进、稳定的生产工艺显著提高了公司产品的品质和稳定性,进一步巩固了产品优势,为公司继续扩大市场份额提供了坚实的保障。

    7、品牌优势

    公司自成立以来,一直专注于兽用生物制品研发、生产、销售,并为畜禽养殖企业和养殖户提供高品质的技术服务,不断积累在兽用生物制品行业的品牌优势,“科前生物”品牌受到了行业和客户的高度认可。目前,公司与牧原股份、温氏股份、新希望、扬翔股份等多家知名大型企业建立了长期稳定的合作关系。

    公司先后获得湖北省制造业企业100强、湖北省农业龙头企业、湖北省“专精特新”中小企业、武汉市民营制造业企业50强、武汉市农业科技型企业、武汉市优秀民营企业、武汉市农业龙头企业等荣誉,公司的“科前生物”商标被国家工商行政管理总局商标局认定为“驰名商标”,公司生产的畜禽疫苗系列产品获得武汉名牌产品,公司已成为兽用生物制品行业的知名企业,具备较强的竞争实力和市场影响力。

    (三)核心技术与研发进展

    1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

    公司通过持续的研发创新能力构成了公司的核心技术壁垒。随着新型技术平台的建立与运用,如病原学与流行病学研究技术平台、基因编辑技术平台、高效表达技术平台、mRNA疫苗开发技术平台、反向遗传操作技术平台、病毒悬浮培养技术平台、高效纯化技术平台、多联多价疫苗研究技术平台等,为公司创新型产品的研发起到重要的推动作用。

    (1)病原学与流行病学研究技术平台

    通过流行病学调查与临床诊断,进行病原微生物的分离与鉴定、分子检测、病理学诊断和免疫学诊断,准确快速地完成影响我国养殖业的重要疫病病原学的生物学特性研究与流行病学研究。分离并鉴定出优势菌毒株,完成优势菌毒株的致病性研究,筛选出优良的制苗用菌毒种,研制出免疫原性更强,更适用于我国本土养殖业使用的疫苗。优良菌毒种库的建立是疫苗研发的创新源泉,是考验疫苗企业研发能力的第一道技术门槛。

    (2)基因编辑与结构生物学平台

    公司建立了CRISPR/Cas9基因编辑技术平台,使用该技术平台已经取得了部分实验室研究成果。如使用该技术平台缺失了伪狂犬病病毒(PRV)变异毒株的毒力基因,构建了PRVSDN8TK-/gE-/gI-基因缺失基因工程疫苗,目前已经获批转基因安全证书。在此基础上,将该技术拓展至禽病和牛病疫苗的研发;以HVT为活疫苗载体开发多联多价疫苗,如构建表达H9亚型禽流感病毒HA基因的重组活载体疫苗(rHVT-H9-HA)和表达IBDVVP2基因的重组活载体疫苗(rHVT-IBD-VP2);分离国内IBRV优势毒株,缺失TK和gEgI基因研制IBRV基因工程疫苗。公司通过智能技术与合成生物学融合,建立从新型疫苗候选库构建、疫苗设计、验证到疫苗注册申报与产业化的完整体系,力争突破国内动保行业关键核心疫病防控。

    (3)高效表达技术平台

    公司针对基因工程疫苗的发展趋势,建立了重组蛋白高效表达技术平台,包括大肠杆菌、杆状病毒和CHO重组细胞系三大表达系统。通过大肠杆菌表达系统研发的猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗,目的蛋白可溶性表达,内毒素含量低,获批国家一类新兽药;通过杆状病毒表达系统高效表达猪瘟病毒E2蛋白,研发出猪瘟E2亚单位灭活疫苗,获批国家三类新兽药;猪细小病毒病亚单位疫苗(重组杆状病毒CH19株)获批新兽药临床批件,正在开展临床试验。猪传染性胸膜肺炎亚单位疫苗申报临床试验。利用CHO高效表达系统在实验室研究取得了阶段性成果:构建了表达猪伪狂犬病毒gB和gD基因的重组细胞系、JEVE和NS1基因重组细胞系、IBRVgD基因重组细胞系、BVDVE2基因重组细胞系;为研制PRV、JEV、IBRV、BVDV等重要病原的基因工程亚单位疫苗奠定了良好基础。

    (4)mRNA疫苗开发技术平台

    公司针对核酸疫苗的发展趋势,建立了mRNA疫苗开发技术平台,包括常规线性化mRNA疫苗技术平台和自复制mRNA疫苗技术平台。如使用该技术平台构建PEDVS基因的mRNA疫苗,在动物水平上验证了其免疫效果,为研制PEDV、PRRSV等重要病原的mRNA疫苗奠定了良好基础。在此基础上加大宠物传染病mRNA疫苗的研发,布局猫四联mRNA疫苗及治疗性mRNA疫苗。

    (5)反向遗传操作技术平台

    反向遗传学技术不仅在不同种类病毒基础研究上得到广泛使用,而且在新型标记疫苗和载体疫苗研发上也展现出重要的应用前景。公司建立了PRRSV、PCV2、NDV、RV等多种重要病原的反向遗传操作技术平台。如构建新城疫(VII)感染性克隆,获得致弱毒株,研制了新城疫(VII)-禽流感流(H9)二联灭活疫苗和新城疫(VII)-禽流感流(H9)-禽腺病毒三联灭活疫苗;在此基础上,构建了新城疫弱毒疫苗株(LaSota株)感染性克隆,将其作为活疫苗载体,开发禽用多联多价疫苗。

    (6)病毒悬浮培养技术平台

    传统的细胞转瓶培养,需要转瓶数量多,占用车间面积大、手工操作、生产效率低下,成为

    兽用疫苗生产技术和疫苗质量发展的技术瓶颈。通过多年的工艺创新,公司建立了多种动物细胞悬浮无血清或低血清培养平台,易于生产放大,工艺操作标准化和流程化、病毒培养滴度高,减少批间差异、提高了抗原的稳定性和质量。

    (7)细菌高密度发酵技术平台

    通过高密度可以提高单位体积内细菌密度和抗原含量;培养体积大,无需混合,批间差异小;抗原质量稳定可控;杂蛋白含量低。

    (8)高效纯化技术平台

    通过亲和层析、离子交换层析和分子筛层析等多种纯化技术与设施,公司建立了生物大分子纯化技术平台,已研究出多种动物病毒和病毒样颗粒的纯化工艺。建立了一整套利用不同类型层析柱纯化各种抗原的工艺路线。该技术平台可以提高抗原的纯度,减少杂蛋白含量,减少应激反应,提高产品质量。

    (9)佐剂与冻干保护剂技术平台

    通过材料技术创新,研发高效、通透性好、易吸收、易保存、耐热的新型佐剂和冻干保护剂;研发新型注射方式,如皮下、口服和喷雾等免疫技术。

    (10)多联多价疫苗研究技术平台

    多联疫苗是将多种病原微生物(或其组分)制备成为一种疫苗,达到接种一种疫苗就可以预防多种传染病的目的。针对临床上多种病原常发、频发、混合感染的实际问题,研发多联多价动物疫苗,提升动物福利,减少劳动强度。公司通过多年研发创新,通过基因工程技术手段,高效表达目的抗原,建立了多种抗原的配比比例与抗原相容性等核心技术,制备多联多价疫苗,达到一针防两病或多病的目的,可减少免疫次数,降低动物的应激反应,节约免疫成本,减少养殖企业防疫人员劳动强度,提高生产效率。公司通过该技术平台已经取得了部分研究成果,如猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗及二联亚单位疫苗;猪流行性腹泻、猪轮状病毒和猪德尔塔冠状病毒等二联和三联灭活疫苗;猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗等。

    四、风险因素

    (一)核心竞争力风险

    1、技术创新的风险

    公司建立了国内领先水平的研发技术队伍,且已取得多项新兽药注册证书,处于行业领先地位。兽用生物制品的研发具有周期长、投入高、难度大的特点,一项新产品的研发需要经过基础研究、实验室研究、中试研究、临床试验等多个阶段,并且产品研制完成后还需向主管部门申请新兽药注册和兽药产品批准文号,才可进行生产销售,因此新产品的研发具有较高的风险。

    虽然自成立以来,公司即致力于研发创新,不断开发新产品,为公司的业务开展和市场开拓提供了保障,但即使新产品研发成功,也可能因为研发周期长,竞争对手率先推出产品,失去市场先机,从而使公司面临技术创新风险。

    2、技术人才流失的风险

    自成立以来,公司即着力于人才培养和人才引进。目前,公司已经拥有了以博士和硕士为主的研发技术人才队伍,使公司具备了较强的持续创新能力和市场服务能力。目前,高端的研发人员已经成为兽用生物制品企业能否在市场竞争中取得优势地位的重要因素。若公司不能保证研发人员队伍的稳定,或出现大量核心技术人员流失的情况,则公司的研发能力将受到影响,从而对公司的研发创新、业务开展和持续盈利带来不利影响。

    (二)经营风险

    1、经营资质的行政许可风险

    公司主要从事兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务。根据兽药行业相关法律、法规的规定,经营企业从事兽用生物制品生产,首先要获得兽药GMP证书(有效期5年),然后才能申请兽药生产许可证(有效期5年),上述证书按照行业法规规定具有固定的有效期限。按照相关法律法规的规定,经营企业在证书有效期届满前,需要换发相关证书。此外,经营企业生产的每一项兽用生物制品产品,均需获得对应的兽药产品批准文号(有效期5年),兽药产品批准文号同样具有有效期的规定。若上述证书和产品批准文号到期前,公司不能顺利完成相关证书和产品批准文号的换发工作,将对公司继续从事兽用生物制品的生产和销售产生影响。

    2、生产安全风险

    兽用疫苗的研发、生产过程涉及病原分离、培养、鉴定、动物感染、效力评价试验和菌毒灭活等环节,如生物安全水平不达标或管理不当均可能会发生生物安全风险。

    3、产品质量风险

    产品质量是公司的生命线。若公司产品质量出现问题,不仅会对公司的声誉、品牌产生严重的负面影响,而且严重时会导致客户的质量纠纷甚至监管部门的行政处罚。虽然公司建立了完整的质量管理和质量保证体系,严格执行兽药GMP的相关规定,且公司的每批产品均检验合格后才可对外销售,但若公司出现产品质量管控不当或操作失误等情况,公司可能会出现产品质量风险,进而损害公司的持续盈利能力。

    4、市场竞争风险

    经过多年的发展,公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务的产业链,在兽用生物制品行业取得了领先的市场地位,多项产品的市场占有率居于行业前列。但随着国内兽用生物制品企业数量的增加,国际知名厂商和品牌对中国市场的日益重视,兽用生物制品行业的竞争将越发激烈。尽管公司高度重视产品的持续研发创新和质量管控,但如果公司不能持续提供满足客户需求的优质产品,销售服务体系不随市场变化做出相应调整完善,则公司存在因市场竞争而导致持续盈利能力受到不利影响的风险。

    此外,随着行业内新产品、新工艺的陆续出现,若公司现有主要产品效力显著低于新产品且公司未能及时对产品和工艺进行改进提升,则公司产品存在被替代的风险,进而对公司经营产生不利影响。

    (三)财务风险

    1、销售毛利率下降的风险

    近年来,公司所处行业销售毛利率水平较高。行业销售毛利率处于较高水平,主要是受行业技术门槛高、产品研发投入大、创新性的兽用生物制品需求大等因素影响,兽用生物制品产品价格相对较高而成本控制较好。如果上述因素发生不利变化,市场竞争不断加剧,将会使疫苗产品的价格下降,公司产品销售毛利率也随之下降,进而使公司盈利能力下降。若公司不能及时推出契合市场需求的新产品,则公司销售毛利率水平存在因为行业竞争加剧等不利因素而下降的风险。

    2、税收政策风险

    公司于2023年被重新认定为高新技术企业,有效期三年。根据高新技术企业的相关税收优惠政策,公司可享受减按15%的所得税税率缴纳企业所得税。如果未来该项优惠政策发生变化,公司将不能享受该税收优惠;或者公司在以后年度的评审中未能满足高新技术企业的条件,将不能继续享受该税收优惠。可能对公司的经营业绩和净利润产生一定程度的影响。

    (四)行业风险

    1、生猪养殖业波动导致业绩可能下滑

    报告期内,猪用疫苗是公司主营业务收入的主要来源。猪用疫苗行业业绩受到下游生猪养殖行业诸多因素的影响,其中生猪价格周期性的波动和生猪偶发性疫病的发生,均可能导致公司业绩的波动。我国生猪养殖产业规模大,2023年全国生猪出栏72662万头,公司丰富的猪用疫苗产品种类可以为生猪养殖业提供疫病防控服务。但是我国生猪价格存在3-4年波动一次的“猪周期”,在猪价的低谷时期,部分养殖户补栏意愿和疫苗采购意愿可能下降,对部分猪用疫苗的销售可能产生不利影响。受生猪养殖业波动的影响,在猪周期影响严重时,公司存在业绩下滑的风险。

    2、非洲猪瘟反复会影响公司经营业绩

    2018年下半年起,我国多个地区出现非洲猪瘟确诊病例。非洲猪瘟具有早期发现难、预防难、致死率高等特点,目前暂无有效的疫苗和治疗方法。报告期内,公司收入平均约95%来源于猪用疫苗的销售,公司经营业绩与我国生猪数量密切相关。未来若非洲猪瘟情况出现反复,会直接影响生猪存栏量,从而影响兽用生物制品的总体需求量,进而对公司经营业绩产生一定影响,请投资者持续关注国家统计局、农村农业部网站信息等养殖信息及时了解非洲猪瘟的情况。

    (五)宏观环境风险

    兽药产品关系人类动物源性食品安全,因此,政府兽医行政管理部门和监察机构针对兽药研发、生产、销售制定相关政策、法律法规对上述各环节进行规范和监督。行业监管不仅覆盖面广泛,而且近年来行业监管政策日益严格,修订频次加快。这些监管政策变化和趋严将会给兽药生产企业带来研发进度延缓、销售模式变化、生产成本增加等重大的不利影响,进而导致企业的经营目标不达预期。

    (六)其他重大风险

    1、与华中农大终止合作研发的风险

    在公司发展过程中,与华中农大合作研发对提升公司基础研究水平有积极作用。尽管公司具有独立的产品研发能力,并与华中农大签订了多项合作协议,按照协议约定向华中农大支付一定金额的前期研究费用,但华中农大一旦与公司终止合作关系、改变合作模式或者背离合作宗旨,可能在一定时期内对公司产品研发产生不利影响。

    2、公司实际控制人及其他相关人员不在华中农大任职的风险

    何启盖、方六荣、吴斌等多位教授系华中农大教职工,在华中农大工作时间均已超过20年,并作为项目负责人参与与公司合作研发的项目。由于何启盖、吴斌、方六荣是参与公司合作研发的主要研发人员,该等人员也是我国兽用生物制品领域的权威专家,具有较强的研发能力,并且在客观上会对公司与华中农大合作起到一定促进作用。如果该等实际控制人及其他相关人员不再继续在华中农大任职,可能导致华中农大与科前生物合作研发成果的数量下降等情况,进而对公司的生产经营造成不利影响。

    3、华中农大将共有技术成果许可第三方使用可能导致产品竞争逐步加大的风险

    将新兽药注册证书和生产技术许可给部分企业使用,提高产品的知名度和影响力,是兽用生物制品企业一种通行的竞争策略和行业惯例。

    公司与华中农大合作研发取得多项新兽药注册证书,根据公司与华中农大签署的相关协议,华中农大及华农资产公司有权许可第三方使用共有技术成果,但在同一时期内许可使用的第三方超过五家,则需获得公司同意。如果华中农大许可第三方使用共有技术成果,会导致市场上竞争对手增加,产品竞争可能加剧,从而对公司生产经营造成不利影响。

    4、募集资金投资项目实施风险

    公司上市发行募集资金拟投资于“动物生物制品产业化建设项目”、“动物生物制品车间技改项目”、“科研创新项目”、“补充流动资金”等4个项目,公司于2024年5月17日召开第三届董事会第四十次会议、第三届监事会第三十二次会议,于2024年6月7日召开2024年第一次临时股东大会,分别审议通过《关于变更部分募集资金投资项目的议案》,同意终止首次公开发行股票募投项目“动物生物制品车间技改项目”,并将其结余募集资金28713.72万元(实际金额以募集资金专户余额为准)投资于新项目“高级别动物疫苗产业化基地建设项目(一期)”。具体内容详见公司于2024年5月21日刊登在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《武汉科前生物股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告》(公告编号:2024-029)。

    募集资金投资项目的顺利实施将有利于增强公司核心竞争能力,提高公司盈利能力,实现公司规模与效益的协调发展。虽然公司对募集资金投资项目进行了充分的可行性论证,但若出现项目实施的组织管理不力、项目不能按计划开工或完工、新建生产车间不能顺利通过兽药GMP认证、市场环境发生重大不利变化或市场拓展不理想、科研创新项目未研发成功等情况,可能影响募集资金投资项目的实施效果。由于从项目的建设到产生效益有一定的时间周期,如果不能如期完成或顺利实施,将影响到公司预期收益的实现,因此,公司存在一定的募集资金投资项目实施风险。

    五、报告期内主要经营情况

    报告期内,公司实现营业收入48729.07万元,同比增加21.67%;归属于母公司的净利润为21989.63万元,同比增加44.09%。

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