广生堂：创新药GST-HG131和GST-HG141双双纳入突破性治疗品种名单

证券之星消息，广生堂(300436)08月21日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：你好，广生堂乙肝创新药131和141的价值，我想贵公司自己最清楚，希望大胆的说出来，让真正的投资者安心！
广生堂董秘：尊敬的投资者，您好！公司创新药GST-HG131和GST-HG141均因“经加快上市申请专家论证会议定，本品为新机制治疗药物，现有数据提示具有明显临床优势”双双被纳入突破性治疗品种名单，且GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的II期临床试验项目挑战乙肝临床治愈，属于国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药，被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”。感谢您对公司的关注与支持！

投资者：请问目前141三期入组人数有多少了？
广生堂董秘：尊敬的投资者，您好！公司创新药GST-HG141的III期临床试验进展顺利，已于2025年7月25日完成首例受试者入组给药，目前多个研究机构中心正在持续受试者入组中。后续相关临床进展，公司将按照相关监管规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注与支持！

投资者：GST-HG131联合GST-HG141的用药方案何时开始II期临床入组？此项目有何优势？
广生堂董秘：尊敬的投资者，您好！GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的II期临床试验项目，是基于核苷（酸）类似物 NAS 基础治疗的三联全口服挑战乙肝治愈方案，属于国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药，被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”并已获批临床试验。后续相关临床进展，公司将按照相关监管规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注与支持！

投资者：GST-HG131的三期临床进展如何？
广生堂董秘：尊敬的投资者您好，GST-HG131暂未开展单药三期临床，GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的II期临床试验项目已获批临床。后续相关临床进展，公司将按照相关监管规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注与支持！

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