截至2025年8月18日收盘,百利天恒(688506)报收于308.63元,下跌0.05%,换手率0.97%,成交量1.0万手,成交额3.08亿元。
8月18日,百利天恒的资金流向情况如下:主力资金净流入16.14万元,占总成交额0.05%;游资资金净流入162.07万元,占总成交额0.53%;散户资金净流出178.2万元,占总成交额0.58%。
四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)用于铂耐药复发上皮性卵巢癌患者的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。截至目前,iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,除本次新入组的临床试验外,iza-bren在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、尿路上皮癌等9项国内III期注册临床试验也处于受试者入组阶段。
近日,四川百利天恒药业股份有限公司全资子公司SystImmune, Inc.与合作伙伴百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局已授予iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)突破性疗法认定,用于既往EGFR-TKI及含铂化疗治疗失败后的EGFR19外显子缺失或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。本次授予基于BL-B01D1-101(中国)、BL-B01D1-203(中国)和BL-B01D1-LUNG-101(美国/欧洲)的临床研究数据,彰显了EGFR TKI和铂类化疗治疗后患者面临的重大未满足临床需求。Iza-bren是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前,iza-bren另有5项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。本次FDA突破性疗法认定基于三项正在进行中的临床试验的疗效和安全性数据,在上述试验中,iza-bren在第三代EGFR TKI和铂类化疗后进展的EGFR突变NSCLC患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。
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