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长春高新:金赛长效产品严重不良反应率控制在0.01%以下

来源:证星董秘互动 2025-08-08 19:00:47
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证券之星消息,长春高新(000661)08月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:尊敬的董秘,根据《金赛增长效生长激素2022版说明书》和《怡培长效生长激素2025版说明书》,以金赛增二期、三期、四期临床试验和怡培三期临床研究为依据, 发现,1. 超敏反应: 金赛增偶见, 怡培罕见;2. 甲状腺功能减退: 金赛增十分常见, 怡培偶见。金赛药业产品与特宝生物产品相比,为何差距如此之大?公司是否已放弃该款产品的后续研发和业务精进?
长春高新董秘:您好,公司高度重视产品质量及安全性,不断克服工艺复杂性、质量均一性与规模化稳定性等问题。公司相关产品作为目前?全球唯一获批GHD、特发性矮身材(ISS)、?特纳综合征(TS)的长效生长激素,赛增(短效水剂)和金赛增(长效水剂)均被收录于2025年版《中国药典》;过去十年15万中国患儿临床应用的真实世界数据显示,金赛长效产品严重不良反应率控制在了0.01%以下,实现了产品质量的稳定。谢谢!

投资者:根据公开资料显示,金赛增在不良反应发生率,超敏,甲减等发生率都严重高于佩怡生,已经完全成为落后产品,请问公司这十几年在做什么? 为什么竞争对手一出来就领先公司好几十年?
长春高新董秘:您好,公司高度重视产品质量及安全性,不断克服工艺复杂性、质量均一性与规模化稳定性等问题。公司相关产品作为目前?全球唯一获批GHD、特发性矮身材(ISS)、?特纳综合征(TS)的长效生长激素,赛增(短效水剂)和金赛增(长效水剂)均被收录于2025年版《中国药典》;过去十年15万中国患儿临床应用的真实世界数据显示,金赛长效产品严重不良反应率控制在了0.01%以下,实现了产品质量的稳定。谢谢!

投资者:据新华社报道,佩益生相对于传统长效生长激素,有着更低的剂量,更高的安全性,更先进的技术,更好的疗效,更低廉的价格,已经成为生长激素治疗领域的优先选择。 公司作为传统长效生长激素生产厂家,对此怎么看?
长春高新董秘:您好,公司高度重视产品质量及安全性,不断克服工艺复杂性、质量均一性与规模化稳定性等问题。公司相关产品作为目前?全球唯一获批GHD、特发性矮身材(ISS)、?特纳综合征(TS)的长效生长激素,赛增(短效水剂)和金赛增(长效水剂)均被收录于2025年版《中国药典》;过去十年15万中国患儿临床应用的真实世界数据显示,金赛长效产品严重不良反应率控制在了0.01%以下,实现了产品质量的稳定。同时围绕用药患者感受,公司目前正在对相关产品持续进行剂型改良,努力推进超长效等剂型产品的研发工作,谢谢!

投资者:您好,特宝的长效生长激素,单位价格更便宜,推荐剂量更低,三期临床有不劣于赛增的对比实验结果。特宝新产品一经推出,立马就在市场上引发热烈响应,作为医生我们已经看不到推荐使用赛增的理由了。作为股东,我们也很寒心的发现24年长春高新管理层平均涨薪50%以上,没有看到管理层的任何紧迫性,反而是在这个节骨眼上大肆涨薪,请问管理层有何具体贡献,如此畸高的薪资水平是否合理?
长春高新董秘:您好,公司长效生长激素产品相关治疗GHD的III期临床研究中,年化生长速率达到13.41cm/y1, 显著优于短效;同时,公司始终高度重视产品质量及安全性,不断克服工艺复杂性、质量均一性与规模化稳定性等问题,相关产品作为目前?全球唯一获批GHD、特发性矮身材(ISS)、?特纳综合征(TS)的长效生长激素,赛增(短效水剂)和金赛增(长效水剂)均被收录于2025年版《中国药典》;过去十年15万中国患儿临床应用的真实世界数据显示,金赛长效产品严重不良反应率控制在了0.01%以下,实现了产品质量的稳定。以前年度相关股票激励基金作为公司对于董监高等相关人员中长期激励政策的一部分,严格按照股东大会审议通过的相关薪酬及激励基金管理办法进行提取、考核、发放。2024年内,鉴于2021年第四次临时股东大会审议通过的《董事、高级管理人员薪酬管理办法》《董事、高级管理人员股票激励基金管理办法》有效期届满,公司结合国家和地方有关政策法规以及公司实际发展需要,本着市场化原则制定了《董事、监事、高级管理人员薪酬管理办法(2024年—2026年)》,同时最新的薪酬管理办法中不再设置股票激励基金。因此虽然部分董事、监事、高级管理人员报告期内从公司获得的税前报酬总额有所增加,但实际整体激励金额是大幅减少的。谢谢!

投资者:请问公司总经理金磊是否申请了获得了香港身份证,有无办理香港护照,公司总经理金磊的持股变成了境外持股人原因是什么?
长春高新董秘:您好,金磊先生是因为获得中国香港居民身份证,因此根据相关规定将其证券账户的“持有人类别”由“境内自然人”变更为“境外自然人”。谢谢!

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