截至2025年7月17日收盘,百奥泰(688177)报收于29.58元,上涨10.04%,换手率2.05%,成交量8.5万手,成交额2.42亿元。
7月17日,百奥泰的资金流向显示,主力资金净流入414.38万元,占总成交额的1.71%;游资资金净流入610.28万元,占总成交额的2.52%;散户资金净流出1024.66万元,占总成交额的4.23%。
百奥泰生物制药股份有限公司近日宣布,其开发的BAT2506(戈利木单抗)注射液生物制品许可申请(BLA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理。该药品的剂型为注射剂,规格包括50 mg/0.5mL预填充注射器(PFS)、100 mg/1 mL PFS和50mg/4mL小瓶(vial)。适应症涵盖中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎及中重度活动性溃疡性结肠炎等。
BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药,原研药为美国强生公司的Simponi®。根据强生公司2024年年度报告,Simponi®在2024年的全球销售额为21.90亿美元。百奥泰已与多家公司在不同区域开展商业化合作,包括Pharmapark LLC、SteinCares、STADA Arzneimittel AG、Intas Pharmaceuticals Ltd.和Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.。
截至公告披露日,BAT2506的上市许可申请已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、巴西ANVISA的受理。根据美国FDA药品注册相关法律法规要求,BAT2506获得上市申请受理后仍须经过一系列审评审批,审评周期及结果尚具不确定性,本次受理对公司近期业绩不会产生影响。公司将积极推进上述研发项目,并及时披露项目后续进展情况。
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