截至2025年7月10日收盘,泽璟制药(688266)报收于116.0元,上涨0.58%,换手率1.09%,成交量2.89万手,成交额3.42亿元。
7月10日,泽璟制药的资金流向如下:主力资金净流入7128.16万元,占总成交额20.82%;游资资金净流出1341.26万元,占总成交额3.92%;散户资金净流出5786.9万元,占总成交额16.91%。
近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。公示期为2025年7月9日至2025年7月16日,存在公示期被提出异议的风险。本次纳入对公司近期业绩不会产生重大影响。
注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.开发的三特异性抗体药物,已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可,并被美国FDA授予孤儿药资格认定。ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体,具有成为同类最佳分子的潜力。ZG006通过结合肿瘤细胞表面不同DLL3表位和T细胞,将T细胞拉近肿瘤细胞,利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。临床前研究显示ZG006具有显著的肿瘤抑制作用。
根据相关规定,CDE对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发。由于药品研发周期长、审批环节多、研发投入大,存在不确定性因素,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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