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皓元医药:重庆抗体偶联CDMO基地已通过欧盟QP审计

来源:证星董秘互动 2025-07-09 16:00:47
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证券之星消息,皓元医药(688131)07月09日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:重庆基地什么时候能拿到中国和美国的gmp认证?目前ADC的CDMO在手订单情况,订单所处的阶段情况?重庆基地产能利用情况?
皓元医药董秘:尊敬的投资者您好,重庆皓元抗体偶联CDMO基地致力于打造全球领先的“ADC全产业链一体化CDMO平台”,为全球创新药企提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物(ADC)的全生命周期解决方案,通过“同一厂区商业化生产矩阵”实现ADC药物研发至商业化的垂直整合,该基地已于2025年3月投产运营。公司始终坚持“产业化、全球化、品牌化”战略,2025年6月该基地已顺利通过了欧盟QP审计,标志着其质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准,为进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。公司作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者,凭借在ADC领域多年的深耕和积累,通过技术开发、高活生产,全流程CDMO深度服务客户,已构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系,形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。重庆皓元抗体偶联CDMO基地的顺利投产,助力公司实现了从抗体原液、高活性载荷、生物偶联到无菌制剂灌装的一站式服务,进一步巩固了公司在ADC细分领域的领先地位,是公司深化ADC战略布局的关键举措,为更好地服务全球客户、满足市场需求、提升自身在CDMO行业的综合竞争力提供了有力支撑。未来,公司将坚持“以客户利益最大化”为准则,持续夯实ADC业务发展,优化工艺、降低成本、提升响应速度,加速实现更多客户订单落地、产能释放以及全流程服务能力提升,推动公司ADC业务稳定向好,为全球XDC新药研发与生产提供全方位支持。感谢您的关注!

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