截至2025年6月27日收盘,神州细胞(688520)报收于58.9元,较上周的45.15元上涨30.45%。本周,神州细胞6月24日盘中最高价报61.5元,股价触及近一年最高点。6月23日盘中最低价报44.8元。神州细胞当前最新总市值262.3亿元,在生物制品板块市值排名13/50,在两市A股市值排名582/5151。
沪深交易所2025年6月23日公布的交易公开信息显示,神州细胞(688520)因有价格涨跌幅限制的日收盘价格涨幅达到15%的前五只证券登上龙虎榜。此次是近5个交易日内第1次上榜。
6月26日特定对象调研
问:公司核心产品安佳因?的销售情况?答:受地区及地区联盟集采降价、医保控费等影响,重组八因子的整体市场收缩,安佳因?的销售收入相应出现了一定程度的下滑。目前还无法判断市场未来发展趋势,以及何时能出现拐点。重组八因子的潜在增长点在于成人预防治疗能否纳入医保。
问:安佳因?目前在国外市场的布局有哪些进展?预计什么时候能实现销售?答:公司产品安佳因?已与印尼、巴西等十多个“一带一路”国家的区域合作伙伴签约,利用合作方在当地的临床、注册和销售经验,推进在当地的商业化。截至目前,安佳因?已取得巴基斯坦、印度尼西亚的上市批准,正在努力推进商业化进程,目前尚无法确定具体实现销售的时间。
问:公司产品SCTB14及其他在研产品的研发进展及对外授权机会?答:(1)SCTB14目前正在开展泛瘤种的I/II期临床研究,并已启动该产品联合化疗针对NSCLC(非小细胞肺癌)的II/III期临床研究。(2)除SCTB14外,公司SCT1000处于III期,SCT650C处于临床II期(预计年底前有机会启动III期),SCTV04C处于临床II期(预计2026年有机会启动III期),其他产品还处于临床I期,所有产品均按部就班有序推进临床。(3)产品对外授权是产品研发和公司发展的既定策略。公司将视产品数据情况适时沟通不同产品的对外授权机会,但不确定性较大,请投资者重视投资风险,审慎做出投资决策。
问:公司选择研发产品主要看重哪些方面?答:公司选择研发产品主要基于以下方面考量(1)有相对比较确定的市场需求;(2)现有产品以及在临床产品仍存在可以改进空间;(3)公司有技术和能力开发出在安全性、有效性方面更具竞争力的产品。基于这些原则,公司在相对成熟靶点上自主研发了一系列单抗、双抗等产品,涵盖实体瘤、血液瘤、自免、疫苗、眼科疾病等不同领域。
问:公司如何平衡现金流与研发投入?答:公司始终坚持量入为出的基本原则来动态调整研发投入,研发立项继续聚焦于临床需求未获满足或市场规模足够大的领域,未来除了通过销售收入夯实现金流业务,寻求BD机会打造业务增长第二曲线外,还将继续通过多元化的融资方式为优化财务状况及资产负债结构提供有力保障,在实现长期可持续的创新发展同时,确保公司上市地位不受动摇。
北京市金杜律师事务所关于北京神州细胞生物技术集团股份公司2025年第一次临时股东会的法律意见书
北京市金杜律师事务所受北京神州细胞生物技术集团股份公司委托,就其2025年第一次临时股东会出具法律意见书。本次股东会于2025年6月23日召开,采取现场投票与网络投票相结合的方式。现场会议在北京经济技术开发区召开,网络投票通过上海证券交易所系统进行。
出席本次股东会的股东共143人,代表有表决权股份354,393,180股,占公司有表决权股份总数的79.5788%。会议审议通过了多项议案,包括公司符合向特定对象发行A股股票条件、2025年度向特定对象发行A股股票方案、发行预案、可行性分析报告、募集资金使用情况报告、股东分红回报规划等。所有议案均为股东会特别决议事项,获得出席股东所持表决权的三分之二以上同意通过。关联股东拉萨爱力克投资咨询有限公司、拉萨良昊园投资咨询有限公司及谢良志先生在相关议案审议时回避表决。
神州细胞2025年第一次临时股东会决议公告
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2025-033 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2025 年第一次临时股东会决议公告。会议于 2025 年 6 月 23 日在北京市北京经济技术开发区科创七街 31 号院研发楼会议室召开,由董事长谢良志博士主持,采用现场投票和网络投票相结合的方式进行表决,符合《公司法》《证券法》及《公司章程》规定。出席会议的股东和代理人共 143 名,持有表决权数量 354,393,180 股,占公司表决权总数的 79.5788%。
会议审议通过了关于公司符合向特定对象发行 A 股股票条件、2025 年度向特定对象发行 A 股股票方案、股票预案、发行方案论证分析报告、募集资金使用可行性分析报告、签署附条件生效的股份认购协议、涉及关联交易、前次募集资金使用情况报告、募集资金投向属于科技创新领域的说明、摊薄即期回报与公司采取填补措施及相关主体承诺、未来三年股东分红回报规划、授权董事会及其授权人士全权办理向特定对象发行 A 股股票具体事宜等议案,所有议案均获得出席股东所持表决权的三分之二以上通过。中小投资者进行了单独计票,部分议案涉及关联交易,相关关联股东回避表决。
神州细胞自愿披露关于控股子公司产品SCTB39G获得药物临床试验批准通知书的公告
近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品 SCTB39G 注射液单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。SCTB39G 是公司自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液,受理号为 CXSL2500307。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,申请人提交的 SCTB39G 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品在取得临床试验许可后,尚需开展临床试验、取得安全性和有效性数据并经国家药监局批准后方可上市。各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,具体临床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。此外,SCTB39G 能否获得上市许可及获得上市许可的时间尚存在不确定性。为确保临床研究的顺利开展,公司需持续支出相关临床试验费用,预计短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目,开展后续相关工作。
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