爱朋医疗：该产品目前处于注册审评阶段

证券之星消息，爱朋医疗(300753)06月26日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：爱朋医疗控股的朋睿脑科学正在开发专为注意缺陷多动障碍人群设计的多模态ADHD行为训练系统，该系统通过脑机接口可穿戴设备及认知行为干预体系建立儿童多动注意力缺陷障碍的诊断干预全病程管理软硬件体系，帮助儿童逐步改善多动及注意缺陷行为，提升专注力。请问距离落地还有多远？？？有没有与各大医院去合作实践呢？？？
爱朋医疗董秘：您好，该产品目前处于注册审评阶段，感谢您的关注。

投资者：无创脑电信号采集对脑机接口实施很重要，请问贵司有布局吗？
爱朋医疗董秘：您好，公司麻醉深度监护仪产品是无创采集患者脑电信号，实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备，对于提高临床麻醉质量、保障病人生命健康安全有着重要作用。多模态ADHD行为训练系统采用科学脑电监测、多模态干预训练等方式，帮助儿童逐步改善多动及注意缺陷行为，提升专注力。以上业务收入占比较低，谢谢。

投资者：朋睿脑科学正在开发专为注意缺陷多动障碍人群设计的多模态ADHD行为训练系统，项目注册审评阶段一般1到2年，请问该产品是否符合最新国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（下称《举措》），支持高端医疗器械创新发展的范畴。是否会缩短上市时间？尽在参股公司瑞神安脑机神经相关新品上市时间定了吗？
爱朋医疗董秘：您好，目前国内申请高端创新医疗器械的产品比较多，公司综合评估采取了更优的注册路径，公司多模态ADHD行为训练系统已处于注册审评阶段。根据瑞神安公开资料，瑞神安植入式闭环神经刺激器（CNS）即将上市，具体上市信息公司暂未获悉，感谢您的关注。谢谢。

投资者：贵司开发专为注意缺陷多动障碍人群设计的多模态ADHD行为训练系统，该系统通过脑机接口可穿戴设备及认知行为干预体系建立儿童多动注意力缺陷障碍的诊断干预全病程管理软硬件体系，帮助儿童逐步改善多动及注意缺陷行为，提升专注力。该脑机接口相关项目处于注册审评阶段，请问最近有什么进展吗？
爱朋医疗董秘：您好，该产品目前处于注册审评阶段，谢谢。

投资者：目前侵入式脑机接口开启临床 北上杭企业竞速！瘫痪患者焦虑等待，你公司布局脑机接口那么早，与清华大学也有合作，请问进度怎么样了？
爱朋医疗董秘：您好，公司已有实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程度，兼具脑电时频精准分析及脑年龄预测功能的麻醉深度监测仪，目前该产品收入规模占比较小；在研的专为注意缺陷多动障碍人群设计的多模态ADHD行为训练系统，该产品处于注册审评阶段。同时，公司参股的常州瑞神安源于清华大学微电子所团队植入式神经刺激器项目的产学研转化，公司目前占瑞神安股份比例较低。公司暂未涉及瘫痪患者相关产品。敬请广大投资者理性决策谨慎投资，注意投资风险。谢谢。

投资者：贵司官方公众号报道：ADHD诊疗是爱朋医疗布局脑机接口技术产业化落地的重要领域，此次联手方寸医生是公司脑机接口技术商业化落地的重要标志。贵司脑机接口技术有商业化落地，是否属实？
爱朋医疗董秘：您好，公司麻醉深度监护仪产品是无创采集患者脑电信号，实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备，对于提高临床麻醉质量、保障病人生命健康安全有着重要作用，该产品已落地并形成销售收入。在研产品多模态ADHD行为训练系统采用科学脑电监测、多模态干预训练等方式，帮助儿童逐步改善多动及注意缺陷行为，提升专注力，该产品处于注册评审阶段，注册完成后将布局市场。感谢您的关注。

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