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步长制药最新公告：控股子公司撤回药品临床试验申请

来源：证券之星公告 2025-06-03 18:00:05

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步长制药(603858.SH)公告称，近日，公司控股子公司浙江天元收到国家药监局签发的关于“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”的《药品注册申请终止通知书》，同意该药品注册申请撤回，终止注册程序。该项目注册临床试验申请过程中，经国家药监局药品审评中心专家审评，认为项目需进一步完善相关研究后才符合开展临床试验的要求，故公司决定主动撤回项目注册临床试验申请，待公司完善相关研究后择期重新提交注册临床试验申请。本次撤回申请并非终止项目。本次申请撤回冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）项目注册临床试验申请不会对当期业绩产生重大影响。

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