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佰仁医疗最新公告：消化外科生物补片注册申请获受理

来源：证券之星公告 2025-05-23 17:03:26

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佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司在研产品消化外科生物补片注册申请获国家药品监督管理局受理。该产品为国内首个采用牛心包组织作为原材料的软组织修复产品，用于消化外科胃、肠手术切除吻合口加固。此前，用于吻合口的修补和加固的消化道外科补片主要分为人工合成高分子材料和生物材料两类。佰仁医疗的该产品具有较好的生物相容性和组织特有的粘弹性，能够实现对组织横断面均匀压迫止血，减少直接钛钉切割与吻合带来的潜在软组织损伤。该产品临床试验结果显示明显优效于对照组，可明显降低消化外科手术中吻合口出血数量，确认申报产品防漏液效果好。但该产品能否通过注册审批取得注册证具有一定的不确定性，公司无法预测其对公司未来业绩的影响。

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