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科兴制药最新公告：创新药GB18注射液获得美国FDA新药临床试验许可

来源：证券之星公告 2025-05-21 17:30:25

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科兴制药(688136.SH)公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到美国FDA的通知，深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为治疗肿瘤恶病质。GB18注射液是一种针对GDF15靶点的创新型药物，具有明显的差异化优势，预计可实现每3~42周/次的皮下注射频率。该药品临床试验申请已于2025年3月获得中国国家药品监督管理局受理。本次GB18注射液美国临床试验获批，是公司创新药全球化布局进程中的重要一步。

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