乐心医疗(300562.SZ)公告称,近日收到广东药监局的通知,公司申报的血糖仪医疗器械注册申请事宜已获受理。该产品由便携式主机和软件组成,供糖尿病人家庭使用,通过体外定量检测成人新鲜静脉全血样本和毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度,监测血糖控制效果。血糖仪GBZ41-B具备蓝牙功能,可将测量结果上传至指定APP。此次医疗器械注册的受理有助于公司拓展国内业务,增强市场拓展能力,推动产品在远程慢病管理领域的应用场景落地。
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