万泰生物：公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中

证券之星消息，万泰生物(603392)05月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：如果九价失败，万泰会ST吗？
万泰生物董秘：您好！公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中。感谢您对公司的关注。

投资者：冻干水痘疫苗在早已完成临床三期数据整理完的情况下，22年，23年，24年年报披露中都是在整理材料提交申报，25年依旧是计划申报上市，这个效率太低了，公司是准备放弃这个项目么？为何迟迟不见申报材料上报？有什么打算？谢谢
万泰生物董秘：您好！截至目前，冻干水痘减毒活疫苗III期临床研究完成，达到主要终点，总结报告业已完成，正在进行上市申报前准备工作。感谢您对公司的关注。

投资者：公司九价HPV疫苗3期临床试验V9访视工作完成了吗？是否完成了数据整理工作？是否会在一季度报中披露进展？
万泰生物董秘：您好！公司九价HPV疫苗V9访视工作已经完成。感谢您对公司的关注。

投资者：疫苗板块在出现大幅亏损的情况下，为何还要做大额捐赠，有什么长远打算？公司境外出口收入和成本显示，我们海外业务成本比营收大比例增加，是什么原因造成的？我们的仪器业务3878万的营业收入，但花出去1.59亿的成本，毛利-310.56%。请对上述情况作出说明。谢谢
万泰生物董秘：您好！公司在疫苗板块业绩承压下仍坚持大额捐赠，主要基于社会责任履行、品牌价值提升、市场培育与战略协同等长远考量。感谢您对公司的关注。

投资者：姜总，您好，24年公司在IVD领域取得了很好的成绩，向您和团队致敬，但因为疫苗板块的整体影响企业业绩连续两年出现大幅下滑，25年公司如何在您的带领下扭转业绩下滑的局面，用实实在在的业绩保住万泰成分股的地位。请谈一谈您和团队的想法。谢谢
万泰生物董秘：您好！国内市场方面，公司以打造“营销铁军”为核心战略，通过构建新型营销体系，持续提升市场攻坚能力，建立了覆盖“总部-大区-省区”的三级战区管理模式，实现战略区域全渠道覆盖。公司响应“健康中国2030”战略，积极与妇联机构、公共卫生预防妇幼健康体系等合作，开展疫苗科普“四进”专项行动。通过进校园、进乡镇、进企业、进社区的立体化科普网络，在全国各省份开展针对性宣讲活动，在校园打造“青春守护计划”，为女性群体定制宫颈健康工作坊；在乡镇区域实施“健康工程”等；建立科普与免疫预防相结合的疾病防控新模式。国际市场方面，公司不断丰富和完善海外营销网络和渠道，总结多国合作经验并将成功案例广泛在多个国家推广，为公司走向更广阔的国际市场奠定基础。戊肝疫苗方面，公司将与WHO、盖茨基金会等多个国际组织积极筹备全球戊肝疫苗储备的工作，更加快捷高效地应对戊肝疫情。同时，公司正携手国际疫苗研究所（IVI），计划在巴基斯坦和南非启动戊型肝炎疫苗的相关研究。感谢您对公司的关注。

投资者：友商的20价肺炎疫苗已经进入2期临床，公司同类型产品的临床进度已经落后，公司准备如何应对？
万泰生物董秘：您好！公司20价肺炎结合疫苗I期临床按计划推进中，已于2024年2月完成所有组别入组，于2024年12月启动最后一次访视工作。感谢您对公司的关注。

投资者：万泰沧海的2价HPV疫苗目前在海外纳入了哪几个国的全民免疫项目？
万泰生物董秘：您好！公司二价HPV疫苗纳入泰国、尼加拉瓜、尼泊尔、安哥拉、突尼斯、布隆迪和巴基斯坦等国家免疫规划项目。感谢您对公司的关注。

投资者：年报中披露公司九价二期扩产已达到工程批状态，是否意味着在九价获批后，市场需求满足的前提下公司可以快速投入一二期共6000万支产能（当然有产能爬坡的时间前提）？
万泰生物董秘：您好！公司九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目已完成了设备调试与验证，具备开展工程批生产条件，后续还需完成工艺验证、稳定性研究等工作，并依据《药品管理法》，获得国家药监局许可后，方可商业化生产。感谢您对公司的关注。

投资者：公司多次表示，公司九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常，暂停为CDE审评过程中的一种状态显示，公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中，根据年报中，公司公布九价疫苗上市申请已顺利通过注册地生产现场及GMP检测符合性检查，能否向投资者科普下目前公司九价疫苗还有哪些环节需要审批后才能最终获批
万泰生物董秘：您好！公司始终与CDE保持积极的沟通，按计划推进九价HPV疫苗上市申请的各项审查工作。感谢您对公司的关注。

投资者：尊敬的公司管理层，近期中国疫苗大会上，厦门大学李教授提到近期会开展21价疫苗的实验申请，请问公司能透露万泰是否参与该试验中吗？
万泰生物董秘：您好！公司第三代HPV疫苗正在按计划开展相关研究工作。感谢您对公司的关注。

投资者：根据公司相关信息透露，第二阶段4条9价HPV疫苗生产线会在2024年12月建成并投产，请问在九价还未获批的情况下，第一条生产线也没有生产，为何公司会提前投产第二条生产线呢
万泰生物董秘：您好！公司九价HPV疫苗生产线依据设计产能规划进行建设，目前九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目已完成了设备调试与验证，具备开展工程批生产条件，后续还需完成工艺验证、稳定性研究等工作，并依据《药品管理法》，获得国家药监局许可后，方可商业化生产。感谢您对公司的关注。

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