证券之星消息,近期金陵药业(000919)发布2024年年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
(一)行业情况说明
2024年,中国医药医疗健康产业呈现出稳健上扬的发展态势,彰显出强大的市场活力与发展潜力。国家统计局发布的《2024年中国医药制造业经济运行报告》显示,2024年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入达到3.5万亿元,同比增长8.5%。《人民日报》刊发的《中国医药创新发展蓝皮书(2024版)》显示创新药研发投入占比提升至15%,较去年同期增长2个百分点;新华社的《2024年中国创新药市场研究报告》显示肿瘤、罕见病领域,药品销售额增长12%,反映出行业对创新驱动发展战略的坚定贯彻。在仿制药领域,一致性评价工作稳步推进,根据国家药品监督管理局发布的《仿制药一致性评价年度统计报告(2024)》显示,截至2024年底,累计通过一致性评价的品种超3,000个,通过一致性评价,药品质量得到显著提升,市场竞争力进一步增强,有力地促进了产业结构的优化升级。
2024年,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《2024年药品审评报告》中显示我国创新药临床试验申请数量达1,500件,同比增长20%。弗若斯特沙利文联合经济日报发布的《全球及中国医药外包服务市场研究报告(2024)》中显示2024年CRO市场规模达1500亿元,同比增长15%;CDMO市场规模达1,000亿元,同比增长18%。外包服务的快速发展,为创新药研发提供了高效、专业的支持,加速了创新药的研发进程。
在医疗服务领域,经济日报发布的《中国医疗服务行业发展白皮书(2024)》显示2024年整体医疗服务市场规模达4.8万亿元,同比增长9%。社会办医机构在政策支持和市场需求的双重驱动下,数量和规模均实现了稳步增长,根据国家卫健委发布的《全国医疗机构发展状况报告(2024)》中显示2024年社会办医机构数量达到25万家,同比增长5%。在康复科等专科细分领域,社会办医机构凭借灵活的运营机制和特色化服务,逐渐形成了与公立医院互补的发展格局,中国康复医学会《2024年中国康复医疗行业发展报告》中指出康复医疗服务市场规模达800亿元,同比增长12%,康复机构数量增长8%。
“互联网+医疗健康”模式在2024年取得了长足发展,健康界研究院发布的《2024中国互联网医疗发展研究报告》指出“互联网+医疗健康”模式下,2024年远程医疗服务覆盖医疗机构数量增长20%,达到15万家,在线问诊量增长30%,达到10亿人次,有效缓解了患者就医不便的问题。国家卫生健康委医院管理研究所发布的《全国电子病历系统应用水平发展报告(2024)》显示全国三级公立医院电子病历应用水平平均级别达4.0级,医疗信息互联互通更加顺畅,极大地提升了医疗服务的效率和质量。
截至2024年末,根据国家统计局发布的《2024年中国人口统计年鉴》显示我国60岁及以上人口达2.8亿人,占总人口的比重为19.8%,较上一年增长0.5个百分点。中国老年学和老年医学学会在《中国老年健康产业发展指数(2024)》中指出老年人群人均医疗费用支出是其他年龄段人群的2.5倍,2024年老年医疗消费市场规模达2.2万亿元,同比增长10%,中国老龄化问题既是挑战也是机遇,这为医药医疗健康产业开辟了广阔的市场空间。以药品需求为例,慢性病治疗药物、老年康复类药品的销售额增长尤为明显,新华社发布的《2024年老年医药市场消费报告》中显示2024年老年慢性病药品销售额同比增长15%。
展望未来,医药医疗健康行业若想实现高质量、可持续发展,就必须牢牢抓住政策、技术、市场带来的机遇,积极应对研发、医疗服务、医保等方面的挑战。只有这样,才能更好地满足国民不断增长的健康需求,为社会发展提供坚实的健康保障。
(二)行业相关政策法规
2024年2月国家医疗保障局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》(征求意见稿),旨在完善新药定价机制。以药品创新价值为核心,通过自评点数确定新上市药品首发价格自由度,点数越高,价格自由度越高,并在挂网服务等方面提供政策扶持。《通知》激励企业加大创新投入,研发具有高价值创新药,推动医药产业创新升级;引导资源向创新药领域合理配置,提高创新药研发积极性,促进创新药尽快上市惠及患者。
2024年3月5日,国务院总理李强在十四届全国人大二次会议作政府工作报告,其中在医药医疗健康领域提出多项重要举措。强调居民医保人均财政补助标准提高30元,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,推动基本医疗保险省级统筹,完善国家药品集中采购制度,强化医保基金使用常态化监管,落实和完善异地就医结算;深化公立医院改革,以患者为中心改善医疗服务,推动检查检验结果互认,推进分级诊疗,引导优质医疗资源下沉基层,加强县乡村医疗服务协同联动,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类;加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板;促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设;首次将“创新药”写入报告,加快前沿新兴创新药产业发展,打造新增长引擎。居民医保财政补助提升,直接减轻居民就医负担,增强医疗服务可及性,提升居民健康保障水平。医保、医疗、医药协同发展,有助于打破行业壁垒,优化资源配置,提升整体服务效率和质量。基本医疗保险省级统筹,增强医保基金共济能力与抗风险能力,促进区域间医保政策协调统一,方便群众跨区域就医。完善药品集采制度,进一步降低药品价格,使更多患者受益,同时激励企业提升产品质量、降低成本。
2024年5月,国家医保局发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》,旨在深入贯彻习近平总书记对三明医改的重要指示。一方面,强调深刻领会三明医改精神实质,包括践行以人民为中心的发展思想,促进“三医”协同发展等。另一方面,提出持续巩固落实三明医改制度性成果,具体措施有加快药品耗材集中采购改革进度,形成多层次集采新格局,做好接续采购;加大医保支持基层医疗机构力度,支持村卫生室纳入医保定点,完善医共体总额付费和考核体系;着力提升医保支付管理水平,全面推行多元复合式医保支付,规范核心要素管理;持续加强医疗服务价格管理,落实动态调整机制,聚焦重点学科和项目调价;不断健全基金监管体制机制,打击欺诈骗保,强化数据赋能和社会监督;全面推进医保服务提质增效,推进经办服务标准化、数字化转型。《通知》的发布加快药品耗材集中采购,降低患者费用负担,促进新药和新诊疗项目应用;支持基层医疗机构,优化医疗资源配置,引导患者基层就医;提升医保支付管理,推动医保、医疗协调发展;合理调整医疗服务价格,体现医务人员价值,优化医疗服务结构;健全基金监管,保障医保基金安全;推进医保服务提质,提升群众就医体验和满意度,全方位推动医药医疗健康产业良性发展,增强人民群众的健康福祉。
2024年6月6日,国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,文件聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理。在医药方面,大力推进中医药传承创新发展,支持中药工业龙头企业进行全产业链布局,加快中药全产业链追溯体系建设,健全中药审评证据体系,加速古代经典名方中药复方制剂的审评审批,促进医疗机构中药制剂向新药转化。在医疗领域,积极推进国家医学中心、国家区域医疗中心的设置建设,深化紧密型医疗联合体改革,优化医疗资源配置。在医保方面,深化医保支付方式改革,要求所有统筹地区开展按疾病诊断相关分组(DRG)付费或按病种分值(DIP)付费改革,提高医保基金使用效率。这一政策的出台,对中药产业发展提供了强大的政策支持,将有力推动中药现代化、国际化进程。通过促进优质医疗资源均衡布局,提升了整体医疗服务水平,使更多患者能够享受到高质量的医疗服务。医保支付方式改革将引导医疗机构规范诊疗行为,控制医疗成本,提高医保基金使用效率,实现医疗资源的合理利用
2024年9月,国家卫健委国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,10月1日起施行。适用于医疗卫生机构开展的,以人(个体或群体)为对象,非产品注册目的,关于疾病多方面及健康维护的研究活动。明确科学性审查、伦理审查、立结项、信息上传公开4项基本制度;贯穿分类管理、禁无意义重复研究、提整体效能3个理念;确立行政、技术协同监管机制。对干细胞、体细胞临床研究提出管理要求,中医临床研究管理规范另行规定。研究分为观察性和干预性,观察性研究不得施加干预、增加风险负担;干预性研究需符合医学和伦理规范,有前期基础、方案和预案,通过双审查。手术、物理治疗等干预研究,要用获批产品并在适用范围内开展;以上市产品为干预的研究,一般按指导原则开展,特定条件可超范围。该办法推动完善临床研究管理体系,提升规范性和质量。严格双审查保障研究科学性和受试者权益,减少风险和伦理争议。禁止无意义重复研究,优化科研资源配置,提高整体效能。协同监管机制规范研究行为,促进健康发展,为行业创新提供科研基础。
2024年11月11日,国家医保局办公室、财政部办公厅联合发布《关于做好医保基金预付工作的通知》,《通知》通过明确预付金内涵,确定拨付条件和规范支出标准、流程管理、会计核算、资金监督等多方面统一和完善基本医疗保险基金预付制度,提高资金使用效率。《通知》的发布一是缓解医疗机构垫支压力,优化现金流,减少坏账风险,有利于采购药品耗材,提升服务能力;二是提高医保部门结算效率,规范医疗机构行为,加强监督管理;三是让患者享受更优质的医疗服务,就医体验改善;同时保障医药企业产品供应流通,促进产业健康发展。
2024年,医药医疗健康行业呈现出机遇与挑战并存的复杂态势。从机遇来看,政策端的大力扶持为行业发展注入强大动力。居民医保人均财政补助标准提高,释放了市场需求,三医联动协同发展促进了行业的规范化与高效化,对中药产业创新的支持则为传统医药发展开辟新路径。技术创新引领变革,医药研发创新突破为企业带来商业价值,“互联网+医疗健康”融合发展打破地域限制。同时,人口老龄化加剧和社会办医兴起,分别从需求增长和服务供给多元化角度,推动行业不断拓展。然而,行业也面临诸多挑战。医药研发的高投入与高风险,以及技术瓶颈,阻碍着创新药的快速发展;医疗服务资源分布不均和医患关系紧张,影响行业服务质量和形象;医保支付压力增大与监管难度提升,威胁着医保制度的可持续性。
二、报告期内公司从事的主要业务
1、报告期内公司从事的主要业务、主要产品等情况
报告期内,公司主要业务为药品、医疗器械制造和医康养护服务。药品、医疗器械制造,指中成药、化学药品、医疗器械生产;药品、医疗器械销售业务,指自产药品和代理药品、医疗器械等销售。医康养护服务主要是指由宿迁医院、仪征医院、安庆医院提供的专业医疗服务,以及福利中心提供的康养护服务。公司主要产品有:脉络宁注射液/口服液(主要用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、多发性大动脉炎、四肢急性动脉栓塞症、糖尿病坏疽、静脉血栓形成及血栓性静脉炎等的治疗);琥珀酸亚铁片(速力菲,主要用于缺铁性贫血的预防及治疗),速力菲获得2020年中国化学制药行业优秀产品品牌和江苏省医药行业优秀产品;香菇多糖注射液(主要用于恶性肿瘤的辅助治疗)、吸收性明胶海绵(对创面渗血有止血作用,用于创伤止血)等。
管理模式方面:公司总部为投资管理中心,负责制定公司整体发展战略、中长期规划及年度预算等,是对成本、利润、预算管理、投资收益及效果等方面负责的责任中心。设立职能部门对经营单位(包括子公司、分公司)进行指导、监督、管理和资源协同;增设制造、医疗、科技创新、营销四个业务管理中心,负责医药产业、医康养产业、科技创新方面和营销方面战略布局规划、经营目标制订,全面协调公司医药、医康养产业所属各单位之间的业务和科技创新方面的活动,全面掌握市场政策、产品政策,参与产品管线补充与研发立项、组织机构优化等工作。各经营单位是公司成本利润中心,直接面对市场竞争,通过向市场提供产品和服务取得经济效益。
经营模式方面:公司所属生产型企业,根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况组织生产,药品制造的原料来源主要通过自产和外购两种模式,其中:化学药原料主要通过自产;中药材原料主要通过外购;包装材料主要通过外购。公司将产品销售给区域配送商并配合其向下一级配送商覆盖,配送商完成对终端客户的配送与覆盖,以及开展产品安全性、有效性和经济性方面的研究与跟踪。公司所属医疗机构以所处地区病人和周边居民为主要服务对象,通过引入优质诊疗体系及治疗手段,提供专业化医疗服务,并通过医疗资源、管理经验的积累,构建集医、教、研为一体的医疗服务平台。公司的康养护服务以运营医养结合机构,为老人提供从医疗服务、康复护理、健康管理、养老照护等一体化、系统化服务,同时结合养老护理专业人才的培养,发展医康养护一体化服务平台。
报告期公司主要业务、管理模式和经营模式与去年同期相比未发生重大变化
2、报告期内业绩驱动因素:随着政府持续加大医疗投入,医保覆盖深度和广度不断提升,以及人口基数大且老龄化加速、人民健康意识提升等因素促进了大健康行业的消费。报告期内,公司整体运营情况与行业发展特征相符,业绩主要驱动因素为:一是通过品牌优势和产品疗效,公司重点产品销售总体波动不大;二是随着政策与市场环境变化,在医疗机构利润空间再度被压缩的情况下,公司所属医疗机构的门急诊及住院病人数有所增长。
公司所处的行业地位:在医药制造方面,公司在行业中享有较高声誉,产品覆盖心脑血管、补铁剂、胃药、肿瘤辅助用药等治疗领域,在补铁剂的细分市场中,重点产品琥珀酸亚铁片(速力菲)竞争优势明显。医康养护服务方面,宿迁医院为三级甲等综合医院,安庆医院为三级综合医院,梅山医院为和仪征医院为二级甲等综合医院;福利中心为浙江省五星级养老机构。
三、核心竞争力分析
1、品牌优势。公司一直致力于打造自身的品牌优势和较高的知名度,“桂冠”商标为中国驰名商标,“脉络宁注射液”“琥珀酸亚铁片”再次被列入《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。脉络宁注射液荣获2021年度中华民族医药优秀品牌企业代表产品。“速力菲”系列产品荣获“2021江苏省医药行业优秀产品品牌”。
2、技术优势。公司目前设有省级企业技术中心、校企联合实验室、企业博士后科研工作站,拥有一支高水平的专业技术队伍,拥有较为先进的软、硬件设施,已具备较强的技术创新优势。拥有“脉络宁注射液”等主要产品相关发明专利。
3、生产质量优势。公司在二十几年专业生产的基础上积累了大量的技术数据和技术资料,掌握了国际先进的生产工艺和实践经验,建立了符合国际规范的技术开发、生产工艺标准。目前公司全部制剂均已通过了国家新版GMP认证。
4、公司拥有运作医院项目的经验和能力,现控股四家综合性医院和一处医养结合机构(福利中心)。
5、财务稳健性高。公司主营业务收入一直比较稳定,负债比例一直处于较低水平,债务规模小,财务杠杆比例较低。
四、主营业务分析
1、概述
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。面对当前外部环境变化带来的不利影响加深,企业发展困难增多的复杂严峻形势,公司在董事会的坚强领导下,锚定目标任务,紧扣主责聚焦主业,蹄疾步稳谋发展、抓生产、促改革、强创新、保安全、严党建,高质量发展不断迈出新的坚实步伐。报告期内,公司实现营业总收入328,145.06万元,营业利润4,295.92万元,归属于母公司所有者的净利润4,040.98万元。
一、聚焦平台强支撑,全力以赴推动生产经营提质增效
生产方面:金陵制药厂精心谋划,稳供应,通过以销定产的方式根据营销管理中心订单进行排产,合理安排设备更新和生产计划,加强与营销中心、大宗原料供应商沟通衔接,建立透明、协同、高效的供应链管理体系,确保主产品供应链安全,库存合理,同时积极拓展CMO业务,严格按照药品生产质量管理规范组织生产,强化全员质量意识,加强过程控制及现场管理,确保产品质量稳定可控。梅峰制药厂坚持以“守正以固本、创新以致远”理念,以“强销售、严管理、新产品、构建新型政府关系、整合股份公司资源”思路推进工作,进一步完善和增加了产能需求。天峰制药厂利用自有存量资源,积极探索OEM/ODM商业模式,寻求药品CDMO业务、医疗器械研究方面产销的有所突破。东升药业努力加强科技创新能力,加速创新平台建设,推进数字化“智造”转型,同时积极与外部医药企业开展合作,开发原料药品种和新产品,打造公司核心原料药及高端医药中间体共性生产平台。
销售方面:一是加强营销团队管理,营销队伍实现团队融合、产品融合、人员融合、销售模式融合,团队成员熟练掌握全产品,市场应对能力与协同效率不断提升,营销管理中心全年目标的增长。二是持续完善公司合规体系建设,制定编制《供应商准入及评价制度》《会务审核单》等,开展合规宣讲及培训,组织学术会议飞行检查,提升全员合规意识,强化监督监管。三是拓展零售与电商渠道,加速线上渠道的拓展,建立金陵药业品牌的电商旗舰店,拓展线上零售市场份额,同时加强与线上医药平台及跨境电商的合作,扩大销售网络。四是《丝白祛斑软膏治疗黄褐斑临床应用专家共识》获中华中医药学会批准,脉络宁口服液《基层心血管病综合管理实践指南》已正式发布,脉络宁口服液的临床应用专家共识取得显著进展,速力菲缓释片药物经济学评价及预算影响分析研究报告已完成,为公司产品学术推广提供有效支撑。
医康养护方面:宿迁医院整体工作以“转型、升级、跨越”为主线,持续推动医院高质量发展,2024年积极拓展对外交流合作与南京鼓楼医院等5家知名医院建立10个名医工作室,累计派驻180余人次,开展诊疗2,176余人次;宿迁医院持续推进医学中心建设,成立肿瘤科、普通外科、消化内科、耳鼻咽喉头颈外科4个医学中心,通过集中专家力量,开展多学科协作诊疗,推动学科发展。宿迁医院2024持续推进重点专科建设,目前已有31个专科通过宿迁市第五周期重点专科评审,在新评审细则下,宿迁医院已有6个科室完成江苏省重点专科的申报和复评工作。仪征医院不断深化内涵发展,推动三级医院创建,围绕等级医院创建核心,进一步加强学科建设,夯实医疗质量安全,提升医疗服务水平,同时提升区域影响力,与公立医院错位发展。聚焦优势专科,结合专科特点,通过开设名医工作室等方式,打造名医、名院,不断提升社会影响力,探索与健康管理、健康检查等非医保领域的融合,根据医疗服务结构和患者需求,提高附加值医疗服务比例,2024年仪征医院发展亚专科,开展全日制肛肠专科门诊;安庆医院学科建设实现新突破,内分泌科获评安庆市临床重点学科,烧伤整形科获批成为安庆市市本级临床培育专科,成功开展2例主动脉瓣置换术;开展精准微创人工耳蜗植入505例,大幅增加医院收入1.51亿元;福利中心以创建浙江省五星级养老机构为目标,注重提升医疗服务和养老服务质量,推动医、养两大核心业务有机衔接,荣获“浙江省养老服务工作成绩突出集体”、艾力彼“社会办医·康复医院30强”、中国康复医学会“规范化康养建设基地”称号。
二、聚焦重点抓落实,真抓实干推进项目建设提质增效
公司完成向特定对象发行股票工作,2024年1月12日收到中国证监会出具的《关于同意金陵药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可202441号),同意公司向特定对象发行股票的注册申请;2024年3月25日,本次发行的募集资金到账,天衡会计师事务所(特殊普通合伙)出具了天衡验字(2024)00021号《金陵药业股份有限公司向特定对象发行A股股票募集资金验资报告》;2024年4月22日,本次发行新增股份在深交所上市。为保障募集资金使用安全和募投项目的正常进行,公司成立重大项目工作组和专班确保公司及子公司高效、有序推进合肥金陵天颐智慧养老项目、核心原料药及高端医药中间体共性生产平台项目的实施。
2024年11月6日,公司召开2024年第四次临时股东大会审议批准《关于收购南京新工医疗产业投资基金合伙企业(有限合伙)部分基金份额暨关联交易的议案》《关于签署〈南京新工医疗产业投资基金合伙企业(有限合伙)合伙协议〉之补充协议(二)暨关联交易的议案》《关于南京新工医疗产业投资基金合伙企业(有限合伙)非现金分配股权暨关联交易的议案》,2024年12月26日,新工基金已完成按基金合伙人出资比例非现金分配南京梅山医院65%股权的工商变更登记手续,本次工商变更登记完成后,公司持有南京梅山医院51%股权,南京梅山医院成为公司控股子公司,被纳入公司合并报表范围。本次收购既扩充公司医疗服务板块、完善区域市场布局,又解决公司与控股股东之间的同业竞争问题。
三、聚集“数”“术”促转型,协同创新赋能业务经营提质增效
一是数字管理平台一期项目基本完成验收,公司管理本部数据中心机房已经正式投入使用,实现了公司运营数据的集中管理和分析,为公司的决策提供了数据支持。通过该平台,公司管理层可以实时了解各业务板块的运营情况,及时发现问题并做出决策。二是金陵制药厂新固体制剂车间智能化建设方面,ERP系统已于2024年11月4日正式切换上线。该系统涵盖销售、采购、生产、库存、质量、财务、追溯管理等功能,实现了整个药品制造数字生命周期的管理,是业财融合和质量管控的核心和底座。通过ERP系统的实施,金陵制药厂实现了生产过程的数字化管理,提高了生产效率和产品质量,降低了生产成本。三是在医疗板块信息化建设方面,公司完成了云机房建设,更换了HIS、LIS、病案系统,新增了临床输血管理系统、全院心电系统、前置审方系统、危急值管理系统和临床知识库,并对医学影像系统(PACS)、电子病历系统(EMR)、手术麻醉系统、血液透析系统、合理用药系统、院内感染系统等保留运行的软件做了适应性改造,按照国家电子病历系统应用水平四级标准与本次更换或新增的软件系统对接,实现了数据互联互通。
四、聚焦安全守底线,“点、线、面”结合助力本质安全提质增效
一是加强组织领导,全面落实安全生产责任制。建立完善安全责任体系,及时调整安全生产委员会成员,落实安全总监制度,确保安全管理责任到位;严格落实“党政同责、一岗双责、失职追责”的安全生产责任制,逐级签订安全责任书,做到责任强化、任务细化;推进开展全流域双控体系建设工作,督促落实双重预防体系建设主体责任,对较大以上风险实行“包保责任制”。二是加强隐患排查治理,有效防范安全风险。公司深入推进开展家属区、宿舍区、人员密集场所、“九小场所”、施工工地、“厂中厂”五类场所突出风险隐患排查整治;开展重大事故隐患专项排查整治行动和消防救援能力提升三年行动,突出风险隐患排查整治,着力从根本上消除事故隐患,推动安全生产治理模式向事前预防转型,全年共开展安全专项检查1,058次,排查整改隐患320条,全部完成整改。三是加强宣传教育培训,提升全员安全意识。积极开展“安全生产月”“消防宣传月”活动,宣传安全生产主题,营造安全生产浓厚氛围;消防月期间,公司共开展消防体验“四个一”活动25场,观看消防警示片27场,消防专题培训26场,消防疏散演练23场,提升了全体员工消防安全认知水平。四是健全环保责任体系,提升环保管理能力。从环保责任体系、运行管理体系、设施管理体系、应急管理体系四方面建立环保管理体系,并与集团环保管理体系衔接融合,形成合力;建立层级管理网络,明确工作内容、职责清单、考核机制,对重点单位开展环保安全督导检查,督促各分子企业自觉履行环保义务,推行清洁生产,降低环境事故风险。
五、聚焦科创添活力,多措并举助推医药产业提质增效
公司强化创新驱动,推动成果转化,持续提升发展动力,有序推进、科学规划研发项目,努力因地制宜发展医药健康领域新质生产力。一是加大研发资源投入。报告期内,研发投入同时保持增长;积极做好高层次人才引进工作,新增科研博士4名,硕士9名,通过产学研合作等方式,外聘专家10名。二是持续推动产品研发。原料药异丙托溴铵获批上市,复方磺胺甲噁唑注射液顺利通过国家仿制药质量和疗效一致性评价并量产上市,硫酸镁注射液获得国家药品监督管理局注册证书。三是有效规划药物管线。围绕中药、化药消化类、妇产科类、肾科、血液科以及外用药、医疗器械等积极开展项目筛选。四是夯实研发平台及科研软实力建设。完成国家企业技术中心创建年度工作任务,挂牌揭榜和创新激励基金项目按计划推进,申报新工集团挂牌揭榜项目2项,申报发明专利10项,获得发明专利授权4项;公司参与完成的《山银花全产业链提质增效关键技术创新与应用》荣获中国林学会第十三届梁希林业科技技术奖三等奖;公司与东南大学、澳门大学联合申报的基于人工智能辅助药物模型筛选和应用项目获中国化工学会基础研究成果奖一等奖;池州东升入选2024年度安徽省第一批创新型中小企业名单;河南金银花公司顺利通过2024年度国家级科技型中小企业复评;技术中心获批“江苏省中药材质量控制关键技术工程研究中心”。
报告期内,公司投入科研经费11,069.22万元,公司将按国家有关规定积极推进进入注册程序的在研项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
未来展望:
2025年是公司“十四五”规划收官之年,也是公司“十五五”谋篇布局之年,公司将坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大、二十届三中全会精神和中央经济工作会议精神,坚持稳中求进工作总基调,坚定决心信心,按照年初制定的总体目标,继续聚焦主业,持续深化改革,强化创新驱动,不断增强企业核心功能、提升核心竞争力,高质量完成“十四五”规划目标任务。为确保以上工作思路、目标任务的贯彻落实,要着力做好以下工作:一要坚持党建引领,把准高质量发展航向;二要深耕主责主业,做好医药板块稳健经营发展工作,通过巩固现有销售渠道和拓展新渠道、探索新模式等多种方式提高市场营销质效,同时持续提升医疗板块精细化运营管理能力,打造公司高质量发展优势;三要紧盯重点项目,做好投后管理工作,夯实高质量发展根基;四要以科技创新为核心,通过强化公司人才队伍建设,深度推进数字化融合,全面提升改革创新能力,增强高质量发展动力;五要在坚守高质量发展安全底线同时全面提升公司风险控制管理,筑牢高质量发展屏障。
本公司2024年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
公司面临的风险如下:
(一)行业政策变动风险
近年来,随着医疗体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购、医药和医疗行业反腐等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化带来的风险。
对策:公司将密切关注国家政策走势,加强对行业准则的把握和理解,积极应对政策变化,调整业务和管理模式,通过提升内部规范治理,积极应对行业政策变化带来的机遇和挑战。
(二)市场竞争风险
随着行业集中度的提升,医药市场的竞争异常激烈,导致市场竞争变化的不确定性,公司可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势,从而对公司的效益产生影响。
对策:公司将不断提高产品质量,提升新品研发能力,加强销售网络建设和品牌建设,以保持自身的竞争优势。
(三)原材料价格波动风险
国家新版药典质量标准的提高,造成优质货源量价齐升,若原材料价格大幅上涨,将造成公司采购成本的攀升,可能挤压公司的盈利空间,从而对公司的经营业绩产生较大影响。
对策:公司将加强对中药材一线市场的调研,全面掌握市场行情,编制采购预算,优化采购流程,对常用大宗原料进行储备,有效控制原材料采购风险。
(四)商誉减值的风险
根据《企业会计准则》等相关规定,商誉不作摊销处理,但需在每年年度终了进行减值测试。如果被收购的公司未来经营状况出现波动,则可能存在商誉减值的风险,从而对公司当期损益造成不利影响。
对策:公司将进一步加强对被收购公司的管控,采取各种措施,扩大其业务规模,控制其成本费用,提升效益及盈利能力,确保其经营稳定。
(五)药品研发和一致性评价的风险
由于新药产品开发从研制、临床试验、报批、生产上市的周期长、环节多、投入大,再加上药品质量和疗效一致性评价投入加大,将导致研发和一致性评价的风险。此外,如果公司新药不能适应不断变化的市场需求,或不被市场接受,将加大公司的营运成本,对公司盈利和未来发展产生不利影响。
对策:公司不断改进和提升研发水平,谨慎选择研发项目,优化研发格局和层次,集中力量推进研发创新和仿制药品的一致性评价,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓展研发深度与广度,最大限度控制研发风险。
(六)质量管控风险
药品作为特殊商品,与人民群众健康密切相关责任重大。尽管公司建立了严格的质量控制体系,到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件,但仍不排除公司可能因其他某种不确定或不可控因素导致出现产品质量问题,从而给公司带来经营风险。
对策:公司将持续加大技术投入,加速企业产能升级,认真做好各车间的GMP认证改造,采用先进技术,更新优化生产装备,确保产品质量稳定提升。
(七)环境保护风险
公司从事药品、原料药及医药中间体业务,属于国家环保要求较高的行业。虽然公司十分重视环境保护,但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。此外,随着我国对环境保护问题的日益重视,国家可能将会制订更严格的环保标准和规范,这将可能增加公司的环保支出,从而对公司的经营利润产生一定影响。
对策:公司将加大环保管理体系建设投入,建立内部检查制度,完善内部环保监察体系,以保证环保设施运行正常,环保措施到位。
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