截至2025年3月28日收盘,华润双鹤(600062)报收于18.91元,较上周的18.85元上涨0.32%。本周,华润双鹤3月28日盘中最高价报19.33元。3月24日盘中最低价报18.61元。华润双鹤当前最新总市值196.44亿元,在化学制药板块市值排名22/152,在两市A股市值排名815/5139。
3月24日业绩说明会,现场、视频结合网络互动方式
问:请展望输液行业 2025年发展趋势,2025年输液总量预计增加多少?输液集采是否会继续推进?会对公司有多大影响?答:输液业务与其他制剂类业务不同之处在于,其市场经历近 20 年的充分竞争,价格下降空间不大。目前中国输液市场已基本稳定,前五家输液企业的市场占有率接近 80%。2023年疫情放开后国内输液市场呈现爆发式增长,2024年逐步恢复理性,整体市场容量基本恢复到疫情之前的水平,未来预计不会发生太大变化。2025年,公司将充分运用集采经验,积极应对输液省采/联盟采。一是通过物料集采、规模化生产等多种方式降低输液生产成本;二是通过持续调整产品结构,增加高毛利产品占比,提高盈利水平;三是紧抓输液省采/联盟采,进一步提升市场份额;四是中选后,顺势对整体营销模式进行改革,持续降低销售费用率。输液省采/联盟采预计不会对公司的盈利能力产生较大影响。
华润双鹤关于钆特酸葡胺注射液获得药品注册证书的公告
近日,华润双鹤药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的钆特酸葡胺注射液《药品注册证书》。药品通用名称为钆特酸葡胺注射液,英文名为 Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection,剂型为注射剂,注册分类为化学药品4类,规格为15ml:5.654g(按钆特酸葡胺计),药品批准文号为国药准字H20253629。审批结论表明该药品符合药品注册的有关要求,批准注册并发给药品注册证书。
钆特酸葡胺注射液适用于大脑和脊髓病变、脊柱病变及其他全身性病理检查(包括成人血管造影),不建议6个月以内的儿童全身使用。公司于2022年5月启动该药品仿制药研发工作,2023年6月15日提交上市许可申请,2023年6月26日获得受理通知书,2025年3月18日获得批准上市。截至公告日,公司累计研发投入为人民币806.52万元(未经审计)。
根据全球71国家药品销售数据库,2023年钆特酸葡胺注射液全球销售额为4.54亿美元,其中“DOTAREM”销售额为2.68亿美元。国内市场,2023年钆特酸葡胺注射液销售总额为人民币5.9亿元,江苏恒瑞医药市场份额为89.46%,法国加柏为10.54%。
该药品获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点,销售情况可能受国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。
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