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君实生物:3月28日召开业绩说明会,方正证券、中信建投证券等多家机构参与

来源:证星公司调研 2025-03-28 21:37:33
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证券之星消息,2025年3月28日君实生物(688180)发布公告称公司于2025年3月28日召开业绩说明会,方正证券、中信建投证券、民银国际、第一上海、深圳锦洋投资基金管理有限公司、JPMorgan、广发证券、招商基金、东证固收、同泰基金、博远基金、国盛证券、玖鹏资产、正心谷、国融自营、泓澄投资、中国人保资产管理股份有限公司、深圳市尚诚资产管理有限责任公司、北京成泉资本管理有限公司、野村东方、申万菱信基金、富兰克林邓普顿、华安证券、中信保诚基金、汇添富基金、中泰证券、国联民生证券、太平洋证券、东方证券、中邮证券、山西证券参与。

具体内容如下:
问:PD-1/VEGF的优势、临床开发计划和未来的布局思路?
答:公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体(代号JS207)是以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计的,JS207的抗PD-1部分采用Fab结构,以保持与PD-1的结合亲和力,从而靶向肿瘤微环境。抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当,在动物模型中表现出类似的抗肿瘤疗效。JS207的结构类似于传统的单克隆抗体,具有良好的稳定性特征和较高的收获产量。JS207联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、开放标签、阳性对照、多中心II/III期临床研究(研究编号JS207-003-II/III-SCLC)的临床试验申请已于2025年3月获得NMP批准。此外,JS207还在非小细胞肺癌、结直肠癌、食管癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、DC等不同药物的联合探索,公司将在获得更多数据积累后,根据临床数据及与监管机构的沟通来进行后续注册临床研究的布局。

问:Claudin2ADC的临床进展?
答:公司自主研发的重组人源化抗Claudin18.2DC(代号JS107)目前正在进行JS107单药治疗和联合治疗的I/II期临床试验,已经完成单药爬坡、疗效拓展。随着临床研究设计以及技术的不断进步和提升,公司在I期临床研究不仅局限于寻找剂量,亦会做多样化的探索,包括联合队列的探索,目标适应症的验证等。一旦信号确认,后续可以直接与监管部门进行关键注册研究的沟通和准备。预计JS107的III期临床试验将于2025年启动。JS107的早期数据将于近期学术会议发表。

问:2024年特瑞普利单抗销售增长动力来自哪些方面,对2026年的展望?
答:2024年特瑞普利单抗国内市场销售收入15.01亿元,同比增长66%,增长动力主要来自新适应症获批及医保目录内适应症增加、销售队伍赋能和文化建设、客户管理策略执行、高标准合规体系和制度落地等方面。产品策略执行和推进上,公司销售团队管理干部能力增强,客户管理和患者教育都形成了可执行落地的策略,人均单产和销售效率有显著提升,销售费用率也有所下降。2025年1月,特瑞普利单抗于国家医保目录内新增非小细胞肺癌围手术期治疗、晚期三阴性乳腺癌一线治疗、晚期肾细胞癌一线治疗及广泛期小细胞肺癌一线治疗四项适应症,将有望覆盖更多患者人群,为公司带来更多销售增长。公司将继续维持高标准合规体系运营和人才体系发展,在实现特瑞普利单抗国内销售收入稳步增长的同时,进一步降低销售费用率,以增加特瑞普利单抗的产品利润。此外,国际化方面,随着过去一年海外注册进展,特瑞普利单抗已经实现在中国内地、中国香港、美国、欧盟(包括欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登)、印度、约旦、英国、澳大利亚、新加坡等国家和地区的批准上市,在巴西、哥伦比亚、南非、智利、马来西亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、越南、加拿大、巴基斯坦、阿拉伯联合酋长国、摩洛哥、科威特等地的上市申请已提交/受理。公司已与Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。上述海外拓展将有望在未来两年为公司带来更多海外收入。

问:BTLA两项注册临床的最新进展?未来开发计划?
答:公司产品抗BTL单抗tifcemalimab目前正在开展两项联合特瑞普利单抗的III期注册临床研究(1)tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究(JUSTR-001研究,NCT06095583)。目前,该研究已在15个国家的超过150个中心开展,正在持续入组。(2)Tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究(NCT06170489)是BTL靶点药物在血液肿瘤领域的首个III期临床研究,旨在评价tifcemalimab联合特瑞普利单抗对比研究者选择的化疗用于抗PD-(L)1单抗难治性cHL的疗效和安全性,目前正在入组中。Tifcemalimab安全性良好,公司将保持开放态度,积极探索tifcemalimab的全球合作及与其他产品的联合开发。

问:公司在非肿瘤领域如PCSKIL-17A的进展更新?
答:2024年10月,公司自主研发的抗PCSK9单抗昂戈瑞西单抗(君适达?)获得NMP批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。2023年10月,公司与重庆博创医药有限公司签署协议,博创医药将负责君适达?在中国大陆的后续商业化工作,并向公司支付相应里程碑付款及销售提成。抗IL-17单抗(代号JS005)针对中重度斑块状银屑病正在开展III期注册临床研究,已完成所有受试者入组,正在随访中。JS005用于治疗强直性脊柱炎的II期临床研究已完成入组,正在随访中。其他产品方面,小核酸免疫调节剂JT002治疗季节性过敏性鼻炎的II期临床研究已启动。公司将持续探索包括自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病、感染类疾病等非肿瘤领域,以进一步丰富在研管线。

君实生物(688180)主营业务:创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。

君实生物2024年年报显示,公司主营收入19.48亿元,同比上升29.67%;归母净利润-12.81亿元,同比上升43.9%;扣非净利润-12.9亿元,同比上升43.86%;其中2024年第四季度,公司单季度主营收入6.77亿元,同比上升31.2%;单季度归母净利润-3.54亿元,同比上升59.6%;单季度扣非净利润-3.5亿元,同比上升62.69%;负债率44.98%,投资收益-2355.39万元,财务费用-14.44万元,毛利率78.92%。

该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级3家;过去90天内机构目标均价为50.62。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出4183.14万,融资余额减少;融券净流入114.54万,融券余额增加。

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